Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervjuer och Mindfulness-orienterad återhämtning

7 oktober 2023 uppdaterad av: Nina A. Cooperman, Psy. D., Rutgers, The State University of New Jersey

Motiverande intervjuer (MI) och Mindfulness-orienterad återhämtning förstärkning (MER) för tobaksberoende och annan droganvändning vid metadonbehandling

Syftet med denna studie är att 1) ​​undersöka hinder och underlättar för implementering av MI och MORE för polysubstansanvändning och utvärdera strategier för att optimera träning, trohet och klinikupptag, och 2) utvärdera patientresultat relaterade till effektiviteten av MORE minskande opioid, tobak och andra droger.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

420

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rekrytering
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Engelsktalande; 2) ålder ≥18; 3) för närvarande på metadon; och 4) röker för närvarande cigaretter.

Exklusions kriterier:

  • 1) allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (poäng >23 på Mini Mental Status Exam)76 eller psykos (positiv SCID psykotisk skärm),77 2) suicidalrisk (poäng ≥7 på Suicidal Behaviors Questionnaire),78 3) oförmåga att delta i eller helt delta i interventionssessioner eller bedömningar, 4) tidigare formell mindfulness-träning (t.ex. MBSR, MBRP) eller MER (från R21- eller R33-studierna), 5) för närvarande tar rökavvänjningsmedicin eller deltar i rökavvänjningsrådgivning, 6) eventuella kontraindikationer för NRT, och 7) planerar för närvarande eller snart att vara gravid eller amma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MER och MI
Övrig: MORE och MI och NRT
Åtta grupp Mindfulness Oriented Recovery Enhancement sessioner och en motiverande intervjusession och nikotinersättningsterapi.
Experimentell: MER och ingen MI
Övrig: MER och ingen MI och NRT
Åtta grupp Mindfulness Oriented Recovery Enhancement sessioner och nikotinersättningsterapi.
Aktiv komparator: Supportgrupp och MI
Övrig: Support Group och MI och NRT
Åtta gruppsessioner med stödgrupp och en motiverande intervjusession och nikotinersättningsterapi.
Aktiv komparator: Supportgrupp och ingen MI
Övrig: Support Group och No MI och NRT
Åtta gruppsessioner med stödgrupp och nikotinersättningsterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar av droganvändning
Tidsram: Baslinje till och med 52 veckor.
Antal dagar av droganvändning mätt med självrapporterade dagar av användning och biokemiskt verifierad användning via drogskärm.
Baslinje till och med 52 veckor.
Dagar av tobaksbruk
Tidsram: Baslinje till och med 52 veckor.
Antal dagars tobaksanvändning mätt som självrapporterade dagars användning och biokemiskt verifierad användning via utgången kolmonoxid.
Baslinje till och med 52 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Nina Cooperman, PsyD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2022001551
  • R01DA057631 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla deltagares individuella data kommer att vara tillgängliga efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga tre månader till fem år efter studiens publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av tobak

Kliniska prövningar på MORE och MI och NRT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera