Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju og mindfulness-orientert restitusjonsforbedring

15. juli 2026 oppdatert av: Nina A. Cooperman, Psy. D., Rutgers, The State University of New Jersey

Motiverende intervju (MI) og mindfulness-orientert restitusjonsforbedring (MER) for tobakksavhengighet og annen narkotikabruk i metadonbehandling

Hensikten med denne studien er å 1) undersøke barrierer og tilretteleggere for implementering av MI og MORE for polysubstansbruk og evaluere strategier for å optimalisere trening, troskap og klinikkopptak, og 2) evaluere pasientresultater relatert til effektiviteten av MER synkende opioid, tobakk og andre rusmidler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

420

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) engelsktalende; 2) alder ≥18; 3) for tiden på metadon; og 4) røyker for tiden sigaretter.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) alvorlig kognitiv svikt (score >23 på Mini Mental Status Exam)76 eller psykose (positiv SCID psykotisk skjerm),77 2) selvmordsrisiko (score ≥7 på Suicidal Behaviors Questionnaire),78 3) manglende evne til å delta eller delta fullt ut i intervensjonsøkter eller vurderinger, 4) tidligere formell oppmerksomhetstrening (f.eks. MBSR, MBRP) eller MER (fra R21- eller R33-studiene), 5) som for tiden tar farmakoterapi for røykeslutt eller deltar i røykesluttrådgivning, 6) eventuelle kontraindikasjoner for NRT, og 7) for øyeblikket eller snart planlegger å være gravid eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MER og MI
Annen: MER og MI og NRT
Åtte gruppe Mindfulness Oriented Recovery Enhancement økter og en motiverende intervjuøkt og nikotinerstatningsterapi.
Eksperimentell: MER og ingen MI
Annen: MER og ingen MI og NRT
Åtte gruppe Mindfulness Oriented Recovery Enhancement økter og nikotinerstatningsterapi.
Aktiv komparator: Støttegruppe og MI
Annen: Støttegruppe og MI og NRT
Åtte gruppestøttegruppeøkter og en motiverende intervjuøkt og nikotinerstatningsterapi.
Aktiv komparator: Støttegruppe og ingen MI
Annen: Support Group og No MI og NRT
Åtte gruppestøttegruppeøkter og nikotinerstatningsterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager med narkotikabruk
Tidsramme: Baseline gjennom 52 uker.
Antall dager med narkotikabruk målt ved egenrapporterte dager med bruk og biokjemisk verifisert bruk via narkotikaskjerm.
Baseline gjennom 52 uker.
Dager med tobakksbruk
Tidsramme: Baseline gjennom 52 uker.
Antall dager med tobakksbruk målt ved selvrapporterte bruksdager og biokjemisk verifisert bruk via utgått karbonmonoksid.
Baseline gjennom 52 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina Cooperman, PsyD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2022001551
  • R01DA057631 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig tre måneder til fem år etter studiepublisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et metodisk godt forslag.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere