Мотивационное интервью и улучшение восстановления, ориентированного на осознанность
15 июля 2026 г. обновлено: Nina A. Cooperman, Psy. D., Rutgers, The State University of New Jersey
Мотивационное интервью (MI) и улучшение восстановления, ориентированное на осознанность (MORE) при табачной зависимости и употреблении других наркотиков при лечении метадоном
Цель этого исследования состоит в том, чтобы 1) изучить барьеры и факторы, способствующие внедрению ИМ и MORE при использовании полихимических веществ и оценить стратегии оптимизации обучения, лояльности и приема в клинике, а также 2) оценить результаты лечения пациентов, связанные с эффективностью снижения опиоидов MORE, табакокурение и употребление других наркотиков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
420
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric Garland, PhD
- Номер телефона: 801-581-3826
- Электронная почта: eric.garland@socwk.utah.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nina Cooperman, PsyD
- Номер телефона: 732-235-8569
- Электронная почта: cooperna@rwjms.rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Контакт:
- Nina Cooperman
- Номер телефона: 7322358569
- Электронная почта: cooperna@rwjms.rutgers.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- Рекрутинг
- University of Utah
-
Контакт:
- Eric Garland, PhD
- Номер телефона: (801) 581-3826
- Электронная почта: Eric.Garland@socwk.utah.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1) англоязычный; 2) возраст ≥18 лет; 3) в настоящее время принимает метадон; и 4) в настоящее время курят сигареты.
Критерий исключения:
- 1) тяжелые когнитивные нарушения (балл >23 по мини-обследованию психического статуса)76 или психоз (положительный результат психотического скрининга SCID)77 2) суицидальный риск (балл ≥7 по опроснику суицидального поведения)78 3) неспособность посещать или полноценно участвовать в сеансы вмешательства или оценки, 4) предыдущее формальное обучение осознанности (например, MBSR, MBRP) или БОЛЬШЕ (из исследований R21 или R33), 5) в настоящее время принимает фармакотерапию для прекращения курения или участвует в консультировании по отказу от курения, 6) любые противопоказания для НЗТ, и 7) в настоящее время или в ближайшее время планируют забеременеть или кормить грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МОР и МИ
|
Восемь групповых занятий по улучшению восстановления, ориентированных на осознанность, и одно сеанс мотивационного интервью и никотинзаместительная терапия.
|
|
Экспериментальный: БОЛЬШЕ и без МИ
|
Восемь групповых сеансов восстановления, ориентированных на осознанность, и никотинзаместительная терапия.
|
|
Активный компаратор: Группа поддержки и МИ
|
Восемь групповых занятий поддержки и одно мотивационное интервью и никотинзаместительная терапия.
|
|
Активный компаратор: Группа поддержки и отсутствие MI
|
Восемь групповых занятий поддержки и никотинзаместительная терапия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни употребления наркотиков
Временное ограничение: Исходный уровень через 52 недели.
|
Количество дней употребления наркотиков, измеренное по данным самооценки дней употребления и биохимически подтвержденному употреблению с помощью скрининга на наркотики.
|
Исходный уровень через 52 недели.
|
|
Дни употребления табака
Временное ограничение: Исходный уровень через 52 недели.
|
Количество дней употребления табака, измеренное по данным самооценки дней употребления и биохимически подтвержденному употреблению по угарному газу с истекшим сроком годности.
|
Исходный уровень через 52 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nina Cooperman, PsyD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2022001551
- R01DA057631 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все индивидуальные данные участников будут доступны после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через три месяца и пять лет после публикации исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .