- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06033599
Motivoiva haastattelu ja mindfulness-suuntautunut palautumisen tehostaminen
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nina A. Cooperman, Psy. D., Rutgers, The State University of New Jersey
Motivaatiohaastattelu (MI) ja mindfulness-oriented Recovery Enhancement (LISÄÄ) tupakkariippuvuuden ja muiden huumeiden käyttöön metadonihoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) tutkia MI:n ja MORE:n käyttöönoton esteitä ja edistäjiä monien aineiden käytössä ja arvioida strategioita koulutuksen, uskollisuuden ja klinikan käytön optimoimiseksi sekä 2) arvioida potilaiden tuloksia, jotka liittyvät MORE-vähentävien opioidien tehokkuuteen, tupakan ja muiden huumeiden käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
420
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Garland, PhD
- Puhelinnumero: 801-581-3826
- Sähköposti: eric.garland@socwk.utah.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nina Cooperman, PsyD
- Puhelinnumero: 732-235-8569
- Sähköposti: cooperna@rwjms.rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Cooperman
- Puhelinnumero: 7322358569
- Sähköposti: cooperna@rwjms.rutgers.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Garland, PhD
- Puhelinnumero: (801) 581-3826
- Sähköposti: Eric.Garland@socwk.utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) englanninkielinen; 2) ikä ≥18; 3) parhaillaan metadonia; ja 4) polttaa tällä hetkellä savukkeita.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) vakava kognitiivinen heikentyminen (pisteet >23 Mini Mental Status Exam -tutkimuksessa)76 tai psykoosi (positiivinen SCID Psychotic Screen),77 2) itsemurhariski (pisteet ≥7 Suicidal Behaviors Questionnaire -kyselyssä),78 3) kyvyttömyys osallistua tai osallistua täysimääräisesti interventioistunnot tai -arvioinnit, 4) aikaisempi muodollinen mindfulness-koulutus (esim. MBSR, MBRP) tai MORE (R21- tai R33-tutkimuksista), 5) käytät parhaillaan tupakoinnin lopettamisen lääkehoitoa tai osallistut tupakoinnin lopettamisen neuvontaan, 6) NRT:n vasta-aiheet, ja 7) tällä hetkellä tai pian suunnittelemassa raskautta tai imetystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MORE ja MI
|
Kahdeksan Mindfulness Oriented Recovery Enhancement -istuntoa ja yksi motivoiva haastattelu ja nikotiinikorvaushoito.
|
|
Kokeellinen: LISÄÄ ja ei MI:tä
|
Kahdeksan ryhmän Mindfulness Oriented Recovery Enhancement -istuntoa ja nikotiinikorvaushoitoa.
|
|
Active Comparator: Tukiryhmä ja MI
|
Kahdeksan ryhmätukiryhmäistuntoa ja yksi motivoiva haastattelu ja nikotiinikorvaushoito.
|
|
Active Comparator: Tukiryhmä ja Ei MI:tä
|
Kahdeksan ryhmätukiryhmäistuntoa ja ja nikotiinikorvaushoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden käytön päivät
Aikaikkuna: Lähtötilanne 52 viikon ajan.
|
Huumeiden käyttöpäivien lukumäärä mitattuna itse ilmoittamilla käyttöpäivillä ja biokemiallisesti todetulla käytöllä huumenäytön avulla.
|
Lähtötilanne 52 viikon ajan.
|
|
Tupakan käytön päivät
Aikaikkuna: Lähtötilanne 52 viikon ajan.
|
Tupakan käyttöpäivien lukumäärä mitattuna itse ilmoittamilla käyttöpäivillä ja biokemiallisesti todetulla käytöllä vanhentuneen hiilimonoksidin perusteella.
|
Lähtötilanne 52 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Cooperman, PsyD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2022001551
- R01DA057631 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki osallistujan henkilötiedot ovat saatavilla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kolmesta kuukaudesta viiteen vuoteen tutkimuksen julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .