Entrevistas motivacionais e aprimoramento da recuperação orientada para a atenção plena
15 de julho de 2026 atualizado por: Nina A. Cooperman, Psy. D., Rutgers, The State University of New Jersey
Entrevista motivacional (MI) e aprimoramento da recuperação orientada para a atenção plena (MORE) para dependência de tabaco e uso de outras drogas no tratamento com metadona
O objetivo deste estudo é 1) examinar as barreiras e facilitadores para a implementação de MI e MAIS para uso de polissubstâncias e avaliar estratégias para otimizar o treinamento, fidelidade e aceitação clínica, e 2) avaliar os resultados dos pacientes relacionados à eficácia de MAIS diminuindo opioides, tabaco e outras drogas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
420
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Garland, PhD
- Número de telefone: 801-581-3826
- E-mail: eric.garland@socwk.utah.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nina Cooperman, PsyD
- Número de telefone: 732-235-8569
- E-mail: cooperna@rwjms.rutgers.edu
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Contato:
- Nina Cooperman
- Número de telefone: 7322358569
- E-mail: cooperna@rwjms.rutgers.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Recrutamento
- University of Utah
-
Contato:
- Eric Garland, PhD
- Número de telefone: (801) 581-3826
- E-mail: Eric.Garland@socwk.utah.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Falante de inglês; 2) idade ≥18; 3) atualmente em uso de metadona; e 4) atualmente fuma cigarros.
Critério de exclusão:
- 1) comprometimento cognitivo grave (pontuação >23 no Mini Exame de Estado Mental)76 ou psicose (tela psicótica SCID positiva),77 2) risco de suicídio (pontuação ≥7 no Questionário de Comportamentos Suicidas),78 3) incapacidade de comparecer ou participar plenamente de sessões de intervenção ou avaliações, 4) treinamento formal prévio de mindfulness (por exemplo, MBSR, MBRP) ou MAIS (dos estudos R21 ou R33), 5) atualmente fazendo farmacoterapia para parar de fumar ou participando de aconselhamento para parar de fumar, 6) quaisquer contra-indicações para TRN, e 7) planejando engravidar ou amamentar atualmente ou em breve.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MAIS e MI
|
Oito sessões em grupo de Melhoria da Recuperação Orientada para Mindfulness e uma sessão de entrevistas motivacionais e terapia de reposição de nicotina.
|
|
Experimental: MAIS e sem MI
|
Oito sessões de recuperação em grupo orientadas para Mindfulness e terapia de reposição de nicotina.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Apoio e MI
|
Oito sessões de grupo de apoio e uma sessão de entrevistas motivacionais e terapia de reposição de nicotina.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Apoio e Sem MI
|
Oito sessões de grupo de apoio e terapia de reposição de nicotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias de uso de drogas
Prazo: Linha de base até 52 semanas.
|
Número de dias de uso de drogas medido por dias de uso autorrelatados e uso verificado bioquimicamente por meio de triagem de drogas.
|
Linha de base até 52 semanas.
|
|
Dias de uso de tabaco
Prazo: Linha de base até 52 semanas.
|
Número de dias de uso de tabaco medido por dias de uso autorrelatados e uso verificado bioquimicamente por meio de monóxido de carbono expirado.
|
Linha de base até 52 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Cooperman, PsyD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2022001551
- R01DA057631 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes estarão disponíveis após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis de três meses a cinco anos após a publicação do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que apresentam uma proposta metodologicamente sólida.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .