Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmowa motywacyjna i wspomaganie zdrowienia zorientowanego na uważność

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nina A. Cooperman, Psy. D., Rutgers, The State University of New Jersey

Wywiad motywacyjny (MI) i wspomaganie zdrowienia zorientowanego na uważność (WIĘCEJ) w leczeniu uzależnienia od tytoniu i innych narkotyków w leczeniu metadonem

Celem tego badania jest 1) zbadanie barier i czynników ułatwiających wdrożenie MI i MORE w przypadku stosowania wielu substancji oraz ocena strategii optymalizacji szkolenia, wierności i absorpcji w klinice oraz 2) ocena wyników pacjentów związanych ze skutecznością zmniejszającego się opioidu MORE, zażywanie tytoniu i innych narkotyków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

420

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) anglojęzyczny; 2) wiek ≥18 lat; 3) aktualnie na metadonie; oraz 4) obecnie pali papierosy.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) poważne upośledzenie funkcji poznawczych (wynik >23 w Mini Mental Status Exam)76 lub psychoza (dodatni wynik badania psychotycznego SCID),77 2) ryzyko samobójstwa (wynik ≥7 w Kwestionariuszu Zachowań Suicidal)78 3) niezdolność do uczestniczenia lub pełnego uczestnictwa w sesje interwencyjne lub oceny, 4) wcześniejsze formalne treningi uważności (np. MBSR, MBRP) lub MORE (z badań R21 lub R33), 5) obecnie przyjmowani farmakoterapię rzucającą palenie lub uczestniczący w poradnictwie rzucania palenia, 6) wszelkie przeciwwskazania do NRT, oraz 7) planuje obecnie lub w najbliższej przyszłości ciążę lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WIĘCEJ i MI
Inny: WIĘCEJ, MI i NRT
Osiem grupowych sesji wzmacniających regenerację zorientowaną na uważność i jedna sesja wywiadu motywacyjnego oraz nikotynowa terapia zastępcza.
Eksperymentalny: WIĘCEJ i Brak MI
Inny: WIĘCEJ i Bez MI i NRT
Osiem grupowych sesji wzmacniających regenerację zorientowaną na uważność i nikotynową terapię zastępczą.
Aktywny komparator: Grupa Wsparcia i MI
Inny: Grupa wsparcia oraz MI i NRT
Osiem grupowych sesji wsparcia i jedna sesja wywiadu motywacyjnego oraz nikotynowa terapia zastępcza.
Aktywny komparator: Grupa wsparcia i brak MI
Inny: Grupa wsparcia i brak MI i NRT
Osiem grupowych sesji wsparcia i nikotynowa terapia zastępcza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni używania narkotyków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 52 tygodnie.
Liczba dni zażywania narkotyków mierzona na podstawie samodzielnie zgłoszonych dni zażywania i używania zweryfikowanego biochemicznie za pomocą badania przesiewowego narkotyków.
Wartość wyjściowa przez 52 tygodnie.
Dni używania tytoniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 52 tygodnie.
Liczba dni używania tytoniu mierzona na podstawie zgłoszonych przez siebie dni używania i używania zweryfikowanego biochemicznie na podstawie wydychanego tlenku węgla.
Wartość wyjściowa przez 52 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina Cooperman, PsyD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2022001551
  • R01DA057631 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane osobowe Uczestnika będą dostępne po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od trzech miesięcy do pięciu lat po publikacji badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawią metodologicznie rozsądną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj