Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale og mindfulness-orienteret genopretningsforøgelse

15. juli 2026 opdateret af: Nina A. Cooperman, Psy. D., Rutgers, The State University of New Jersey

Motiverende samtale (MI) og Mindfulness-orienteret genopretningsforøgelse (MERE) for tobaksafhængighed og anden stofbrug i metadonbehandling

Formålet med denne undersøgelse er at 1) undersøge barrierer og facilitatorer for implementering af MI og MORE til brug af polysubstans og evaluere strategier til optimering af træning, loyalitet og klinikoptagelse, og 2) evaluere patientresultater relateret til effektiviteten af ​​MERE faldende opioid, tobak og andet stofbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

420

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) engelsktalende; 2) alder ≥18; 3) i øjeblikket på metadon; og 4) ryger i øjeblikket cigaretter.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) svær kognitiv svækkelse (score >23 på Mini Mental Status Exam)76 eller psykose (positiv SCID psykotisk skærm),77 2) selvmordsrisiko (score ≥7 på Suicidal Behaviors Questionnaire),78 3) manglende evne til at deltage i eller fuldt ud deltage i interventionssessioner eller vurderinger, 4) tidligere formel mindfulness-træning (f.eks. MBSR, MBRP) eller MERE (fra R21- eller R33-undersøgelserne), 5) i øjeblikket tager rygestop-farmakoterapi eller deltager i rygestop-rådgivning, 6) eventuelle kontraindikationer for NRT, og 7) i øjeblikket eller snart planlægger at være gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MERE og MI
Andet: MERE og MI og NRT
Otte gruppe Mindfulness Oriented Recovery Enhancement sessioner og en motiverende samtalesession og nikotinerstatningsterapi.
Eksperimentel: MERE og ingen MI
Andet: MERE og ingen MI og NRT
Otte gruppe Mindfulness Oriented Recovery Enhancement sessioner og nikotinerstatningsterapi.
Aktiv komparator: Supportgruppe og MI
Andet: Supportgruppe og MI og NRT
Otte gruppestøttegruppesessioner og en motiverende samtalesession og nikotinerstatningsterapi.
Aktiv komparator: Supportgruppe og ingen MI
Andet: Support Group og No MI og NRT
Otte gruppestøttegruppesessioner og nikotinerstatningsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med stofbrug
Tidsramme: Baseline gennem 52 uger.
Antal dage med stofbrug målt ved selvrapporterede dages brug og biokemisk verificeret brug via stofskærm.
Baseline gennem 52 uger.
Dage med tobaksbrug
Tidsramme: Baseline gennem 52 uger.
Antal dage med tobaksbrug målt ved selvrapporterede brugsdage og biokemisk verificeret brug via udløbet kulilte.
Baseline gennem 52 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina Cooperman, PsyD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2022001551
  • R01DA057631 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata vil være tilgængelige efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige tre måneder til fem år efter undersøgelsens offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner