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Motivierende Interviews und achtsamkeitsorientierte Genesungsverbesserung

15. Juli 2026 aktualisiert von: Nina A. Cooperman, Psy. D., Rutgers, The State University of New Jersey

Motivational Interviewing (MI) und Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) bei Tabakabhängigkeit und anderem Drogenkonsum in der Methadonbehandlung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, 1) Hindernisse und Erleichterungen bei der Implementierung von MI und MORE für den Gebrauch mehrerer Substanzen zu untersuchen und Strategien zur Optimierung von Training, Treue und klinischer Aufnahme zu bewerten, und 2) Patientenergebnisse im Zusammenhang mit der Wirksamkeit von MORE zur Reduzierung von Opioiden zu bewerten. Tabak- und anderer Drogenkonsum.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

420

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) englischsprachig; 2) Alter ≥18; 3) derzeit Methadon nehmen; und 4) derzeit Zigaretten rauchen.

Ausschlusskriterien:

  • 1) schwere kognitive Beeinträchtigung (Punktzahl >23 beim Mini Mental Status Exam)76 oder Psychose (positiver SCID-Psychotest),77 2) Suizidrisiko (Punktzahl ≥7 im Fragebogen zum suizidalen Verhalten),78 3) Unfähigkeit, an der Veranstaltung teilzunehmen oder vollständig daran teilzunehmen Interventionssitzungen oder Beurteilungen, 4) früheres formelles Achtsamkeitstraining (z. B. MBSR, MBRP) oder MEHR (aus den Studien R21 oder R33), 5) derzeit eine Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung einnehmen oder an einer Raucherentwöhnungsberatung teilnehmen, 6) etwaige Kontraindikationen für NRT, und 7) derzeit oder bald planen, schwanger zu sein oder zu stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MEHR und MI
Sonstiges: MEHR und MI und NRT
Acht Gruppensitzungen zur Verbesserung der achtsamkeitsorientierten Genesung und eine motivierende Interviewsitzung sowie eine Nikotinersatztherapie.
Experimental: MEHR und kein MI
Sonstiges: MEHR und kein MI und NRT
Acht Gruppensitzungen zur Verbesserung der achtsamkeitsorientierten Erholung und Nikotinersatztherapie.
Aktiver Komparator: Selbsthilfegruppe und MI
Sonstiges: Selbsthilfegruppe und MI und NRT
Acht Selbsthilfegruppensitzungen und eine Motivationsgesprächssitzung sowie eine Nikotinersatztherapie.
Aktiver Komparator: Selbsthilfegruppe und kein MI
Sonstiges: Selbsthilfegruppe und kein MI und NRT
Acht Selbsthilfegruppensitzungen und eine Nikotinersatztherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage des Drogenkonsums
Zeitfenster: Ausgangswert bis 52 Wochen.
Anzahl der Tage des Drogenkonsums, gemessen anhand der selbst gemeldeten Konsumtage und des biochemisch verifizierten Konsums mittels Drogenscreening.
Ausgangswert bis 52 Wochen.
Tage des Tabakkonsums
Zeitfenster: Ausgangswert bis 52 Wochen.
Anzahl der Tage des Tabakkonsums, gemessen anhand der selbst gemeldeten Konsumtage und des biochemisch bestätigten Konsums über abgelaufenes Kohlenmonoxid.
Ausgangswert bis 52 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Nina Cooperman, PsyD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2022001551
  • R01DA057631 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Daten der Teilnehmer stehen nach der Anonymisierung zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden drei Monate bis fünf Jahre nach Veröffentlichung der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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