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Entretien motivationnel et amélioration de la récupération axée sur la pleine conscience

15 juillet 2026 mis à jour par: Nina A. Cooperman, Psy. D., Rutgers, The State University of New Jersey

Entretien motivationnel (IM) et amélioration de la récupération axée sur la pleine conscience (MORE) pour la dépendance au tabac et la consommation d'autres drogues dans le traitement à la méthadone

Le but de cette étude est de 1) examiner les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de MI et MORE pour la consommation de polysubstances et évaluer les stratégies d'optimisation de la formation, de la fidélité et de l'adoption en clinique, et 2) évaluer les résultats pour les patients liés à l'efficacité de MORE diminuant les opioïdes, le tabac et la consommation d'autres drogues.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

420

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1) anglophone ; 2) âge ≥18 ; 3) actuellement sous méthadone ; et 4) fument actuellement des cigarettes.

Critère d'exclusion:

  • 1) déficience cognitive sévère (score > 23 au mini-examen de l’état mental)76 ou psychose (dépistage psychotique SCID positif)77, 2) risque suicidaire (score ≥7 au questionnaire sur les comportements suicidaires)78, 3) incapacité d’assister ou de participer pleinement à séances d'intervention ou évaluations, 4) formation formelle antérieure à la pleine conscience (par exemple, MBSR, MBRP) ou MORE (issu des études R21 ou R33), 5) suit actuellement une pharmacothérapie pour arrêter de fumer ou participe à des conseils en matière d'abandon du tabac, 6) toute contre-indication à la TRN, et 7) envisagent actuellement ou bientôt d'être enceinte ou d'allaiter.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PLUS et MI
Autre: PLUS et MI et NRT
Huit séances de groupe d'amélioration de la récupération axée sur la pleine conscience et une séance d'entretien motivationnel et une thérapie de remplacement de la nicotine.
Expérimental: PLUS et pas d'IM
Autre: PLUS et pas d'IM ni de TRN
Huit séances de groupe d'amélioration de la récupération axée sur la pleine conscience et de thérapie de remplacement de la nicotine.
Comparateur actif: Groupe de soutien et MI
Autre: Groupe de soutien et MI et NRT
Huit séances de groupe de soutien et une séance d'entretien motivationnel et thérapie de remplacement de la nicotine.
Comparateur actif: Groupe de soutien et pas de MI
Autre: Groupe de soutien et pas d'IM ni de NRT
Huit séances de groupe de soutien et thérapie de remplacement de la nicotine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours de consommation de drogues
Délai: Référence jusqu'à 52 semaines.
Nombre de jours d'utilisation de drogues, mesuré par les jours d'utilisation autodéclarés et l'utilisation vérifiée biochimiquement via le dépistage des drogues.
Référence jusqu'à 52 semaines.
Journées de consommation de tabac
Délai: Référence jusqu'à 52 semaines.
Nombre de jours de consommation de tabac, mesuré par les jours d'utilisation autodéclarés et l'utilisation vérifiée biochimiquement via le monoxyde de carbone expiré.
Référence jusqu'à 52 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Utah

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Cooperman, PsyD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2022001551
  • R01DA057631 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants seront disponibles après désidentification.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles trois mois à cinq ans après la publication de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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