Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering en op mindfulness gerichte herstelverbetering

15 juli 2026 bijgewerkt door: Nina A. Cooperman, Psy. D., Rutgers, The State University of New Jersey

Motivationele Gespreksvoering (MI) en Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) voor tabaksverslaving en ander drugsgebruik bij de behandeling met methadon

Het doel van deze studie is om 1) barrières en facilitators voor de implementatie van MI en MORE voor polysubstantiegebruik te onderzoeken en strategieën te evalueren voor het optimaliseren van training, betrouwbaarheid en opname in de kliniek, en 2) patiëntresultaten te evalueren die verband houden met de effectiviteit van MORE afnemende opioïden, tabaks- en ander drugsgebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

420

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Engelssprekend; 2) leeftijd ≥18; 3) gebruikt momenteel methadon; en 4) rookt momenteel sigaretten.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) ernstige cognitieve stoornissen (score >23 op Mini Mental Status Exam)76 of psychose (positieve SCID Psychotic Screen),77 2) suïcidaal risico (score ≥7 op Suicidal Behaviors Questionnaire),78 3) onvermogen om aanwezig te zijn of volledig deel te nemen aan interventiesessies of beoordelingen, 4) eerdere formele mindfulnesstraining (bijv. MBSR, MBRP) of MEER (uit de R21- of R33-studies), 5) die momenteel farmacotherapie voor stoppen met roken volgt of deelneemt aan counseling voor stoppen met roken, 6) eventuele contra-indicaties voor NRT, en 7) momenteel of binnenkort van plan bent zwanger te worden of borstvoeding te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MEER en MI
Ander: MEER en MI en NRT
Acht groepssessies voor Mindfulness Oriented Recovery Enhancement en één sessie voor motiverende gespreksvoering en nicotinevervangende therapie.
Experimenteel: MEER en Geen MI
Ander: MEER en Geen MI en NRT
Acht groepssessies voor Mindfulness Oriented Recovery Enhancement en nicotinevervangingstherapie.
Actieve vergelijker: Steungroep en MI
Ander: Steungroep en MI en NRT
Acht groepsondersteunende groepssessies en één motiverende interviewsessie en nicotinevervangingstherapie.
Actieve vergelijker: Steungroep en geen MI
Ander: Steungroep en geen MI en NRT
Acht groepsondersteuningsgroepssessies en nicotinevervangingstherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen van drugsgebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot en met 52 weken.
Aantal dagen drugsgebruik, gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde dagen van gebruik en biochemisch geverifieerd gebruik via drugsscreening.
Basislijn tot en met 52 weken.
Dagen van tabaksgebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot en met 52 weken.
Aantal dagen tabaksgebruik, gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gebruiksdagen en biochemisch geverifieerd gebruik via verlopen koolmonoxide.
Basislijn tot en met 52 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina Cooperman, PsyD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2022001551
  • R01DA057631 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele gegevens van de deelnemers zijn beschikbaar na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen drie maanden tot vijf jaar na publicatie van het onderzoek beschikbaar zijn

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren