活動性結核患者の学校接触者における潜在性結核感染の積極的スクリーニング
2025年3月26日 更新者：Wen-hong Zhang、Huashan Hospital
この観察研究の目的は、活動性結核 (ATB) 患者の学校接触者における結核菌 (MTB) 感染の割合を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ATB患者の学校接触者におけるMTB感染の割合
- 結核（TB）感染に関連する危険因子
- スクリーニング戦略の医療経済評価
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
31440
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qiaoling Ruan, PhD
- 電話番号：13661856002
- メール：ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jinlan Li, MPH
- 電話番号：13985045080
- メール：740820442@qq.com
研究場所
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Guiyang
-
Zunyi、Guiyang、中国
- 募集
- Xinpu New Area Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Youqian Chen
- 電話番号：15870102934
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Guizhou
-
Bijie、Guizhou、中国、551600
- 募集
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
コンタクト：
- Daochun Wan
- 電話番号：15284642890
-
Bijie、Guizhou、中国、551700
- 募集
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
コンタクト：
- Chenglin Wang
- 電話番号：13595758657
-
Bijie、Guizhou、中国、553307
- 募集
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
コンタクト：
- Quan Li
- 電話番号：13984788462
-
Bijie、Guizhou、中国
- 募集
- Hezhang Center for Disease Control
-
コンタクト：
- Yan An
- 電話番号：15902582894
-
Bijie、Guizhou、中国
- 募集
- Jinsha Center for Disease Control
-
コンタクト：
- Xia Dai
- 電話番号：15085764366
-
Bijie、Guizhou、中国
- 募集
- Qianxi Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Tingting Gong
- 電話番号：15085748336
-
Bijie、Guizhou、中国
- 募集
- Weining Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Liangqun Cai
- 電話番号：13984735596
-
Bijie、Guizhou、中国
- 募集
- Zhijin Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Yan Cao
- 電話番号：18212588909
-
Linping、Guizhou、中国、557300
- 募集
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
コンタクト：
- Zhibo Xu
- 電話番号：18984510861
-
Liupanshui、Guizhou、中国
- 募集
- Liuzhi Special District Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Li Du
- 電話番号：15885488776
-
Liupanshui、Guizhou、中国
- 募集
- Panzhou Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Yao Ren
- 電話番号：13678587905
-
Liupanshui、Guizhou、中国
- 募集
- Shuicheng District Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Pinjun Deng
- 電話番号：18685890688
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture、Guizhou、中国
- 募集
- Cengong Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Liyan Cao
- 電話番号：18985809522
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture、Guizhou、中国
- 募集
- Congjiang Ceter of Disease Control
-
コンタクト：
- Lanzhen Li
- 電話番号：18084541870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture、Guizhou、中国
- 募集
- Danzhai Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Zhixin Mao
- 電話番号：15008552512
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture、Guizhou、中国
- 募集
- Huangping Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Li Deng
- 電話番号：15186771812
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture、Guizhou、中国
- 募集
- Jianhe Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Weiqiong Zeng
- 電話番号：18798085536
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture、Guizhou、中国
- 募集
- Jinping Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Yunhua Liu
- 電話番号：13765541098
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture、Guizhou、中国
- 募集
- Kaili Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Hongzhi Luo
- 電話番号：18908553118
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture、Guizhou、中国
- 募集
- Leishan Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Xingqin Hou
- 電話番号：15870282630
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture、Guizhou、中国
- 募集
- Majiang Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Jianghong Li
- 電話番号：13885553585
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture、Guizhou、中国
- 募集
- Rongjiang Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Faxiang Ding
- 電話番号：18230706792
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture、Guizhou、中国
- 募集
- Sansui Center of Disease Control
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コンタクト：
- Yuxian Ma
- 電話番号：15808553232
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture、Guizhou、中国
- 募集
- Shibing Center of Disease Control
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コンタクト：
- Yuzhao Li
- 電話番号：15085965105
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture、Guizhou、中国
- 募集
- Taijiang Center of Disease Control
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コンタクト：
- Wenzhi Jiang
- 電話番号：15985569758
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture、Guizhou、中国
- 募集
- Tianzhu Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Zhijun Gong
- 電話番号：15885837870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture、Guizhou、中国
- 募集
- Zhenyuan Center of Disease Control
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コンタクト：
- Xiaorong Huang
- 電話番号：15772565159
-
Qingzhen、Guizhou、中国、551400
- 募集
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
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コンタクト：
- Yan Guo
- 電話番号：15885026866
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Zunyi、Guizhou、中国
- 募集
- Bozhou District Center of Disease Control
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コンタクト：
- Xuanbi Cheng
- 電話番号：15085038024
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Zunyi、Guizhou、中国
- 募集
- Chishui Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Kun Chen
- 電話番号：18089633633
-
Zunyi、Guizhou、中国
- 募集
- Daozhen Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Ruiai Dai
- 電話番号：13312352918
-
Zunyi、Guizhou、中国
- 募集
- Fenggang Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Yuting Zeng
- 電話番号：18108526288
-
Zunyi、Guizhou、中国
- 募集
- Honghuagang District Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Wenjun Chen
- 電話番号：18586309099
-
Zunyi、Guizhou、中国
- 募集
- Huichuan District Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Jing Chen
- 電話番号：15285210676
-
Zunyi、Guizhou、中国
- 募集
- Meitan Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Yao Gu
- 電話番号：18089643262
-
Zunyi、Guizhou、中国
- 募集
- Renhuai Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Yongming Cai
- 電話番号：15329726369
-
Zunyi、Guizhou、中国
- 募集
- Suiyang Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Guolu Li
- 電話番号：18785234637
-
Zunyi、Guizhou、中国
- 募集
- Tongzi Center of Disease Control
-
コンタクト：
- Lianlian Bi
- 電話番号：13985668150
-
Zunyi、Guizhou、中国
- 募集
- Wuchuan Center of Disease Control
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コンタクト：
- Lilan He
- 電話番号：15085549517
-
Zunyi、Guizhou、中国
- 募集
- Xishui Center of Disease Control
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コンタクト：
- Jie Chen
- 電話番号：15348634987
-
Zunyi、Guizhou、中国
- 募集
- Yuqing Center of Disease Control
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コンタクト：
- Ya Zeng
- 電話番号：18786337967
-
Zunyi、Guizhou、中国
- 募集
- Zhengan Center of Disease Control
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コンタクト：
- Zheng Cao
- 電話番号：13310423132
-
-
Liaoning
-
Dalian、Liaoning、中国
- 募集
- Dalian Public Health Clinical Center
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コンタクト：
- Xu Cao, MD
- 電話番号：18018918131
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国貴州省の中学校、高校、大学の生徒たち
説明
包含基準:
- 13歳以上。
- 中学生、高校生、大学生。
- 学校活動中の結核患者との濃厚接触者（例：同じ教室、同じ寮）。
- 本人（18 歳未満の場合は保護者も同伴）が治験に参加し、インフォームドコンセントに署名する意思があること。
除外基準:
- 現在の臨床検査または喀痰培養により活動性結核が確認された
- ATBまたはLTBIの全治療コースを完了している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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連絡先
ATB患者の学校での連絡先
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参加者はMTBに感染したことがあるかどうかを確認するためにQuantiFERON-TB Gold（QFT）検査を受けます。
陽性結果が出た人は、潜在性結核感染症（LTBI）とATBを区別するために、必要に応じて喀痰Xpert MTB/RIF、身体検査、胸部CTスキャン、さらに喀痰培養検査に進みます。 X線スキャンは、15歳以上の年齢でQuantiFERON-TB Gold（QFT）検査結果が陽性であることが条件となります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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学校での接触者における結核（TB）感染の有病率
時間枠：ベースライン
|
結核感染症の有病率は、研究対象集団における QuantiFERON-TB Gold (QFT) 検査で陽性結果が出た参加者の数として定義されます。
QFT 検査での陽性結果は、少なくとも 1 つの試験管 (TB1 または TB2) で検出された INF-γ のカットオフ値 0.35 IU/ml よりも高い反応を示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：ベースライン
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結核感染の危険因子として考えられる年齢
|
ベースライン
|
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セックス
時間枠：ベースライン
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結核感染の可能性のある危険因子としての性別。
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ベースライン
|
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予防接種歴チェックリスト
時間枠：ベースライン
|
結核感染の危険因子の可能性としてのカルメット・ゲラン桿菌（BCG）ワクチン接種歴。
|
ベースライン
|
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連絡パターンのチェックリスト
時間枠：ベースライン
|
活動期の結核感染患者への曝露期間、空間の大きさ。結核感染の危険因子として考えられます。
|
ベースライン
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併存疾患/病歴チェックリスト
時間枠：ベースライン
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併存疾患・病歴[心血管疾患、気管支喘息、消化性潰瘍、ネフローゼ症候群、糸球体腎炎、糖尿病、甲状腺機能亢進症、全身性エリテマトーデス、強直性脊椎炎、てんかん、統合失調症、うつ病、HIV感染症、グルココルチコイド使用、生物学的製剤使用、免疫抑制剤使用、またはその他の関連する併存疾患/病歴];結核感染の危険因子として考えられます。
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ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wenhong Zhang, PHD、Huashan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月11日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TB-Youth Screening
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究は学校に通う思春期の生徒を対象としています。
私たちは倫理的な観点から IPD を共有しないことにしました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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