Aktywne badania przesiewowe w kierunku utajonego zakażenia gruźlicą w szkolnych kontaktach pacjentów z aktywną gruźlicą
26 marca 2025 zaktualizowane przez: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie odsetka zakażeń Mycobacterium tuberculosis (MTB) w szkołach, z którymi stykają się pacjenci z aktywną gruźlicą (ATB). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- odsetek infekcji MTB wśród szkolnych kontaktów pacjentów z ATB
- czynniki ryzyka związane z zakażeniem gruźlicą (TB).
- zdrowotna ocena ekonomiczna strategii badań przesiewowych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
31440
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qiaoling Ruan, PhD
- Numer telefonu: 13661856002
- E-mail: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jinlan Li, MPH
- Numer telefonu: 13985045080
- E-mail: 740820442@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guiyang
-
Zunyi, Guiyang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xinpu New Area Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Youqian Chen
- Numer telefonu: 15870102934
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, Chiny, 551600
- Rekrutacyjny
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Daochun Wan
- Numer telefonu: 15284642890
-
Bijie, Guizhou, Chiny, 551700
- Rekrutacyjny
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Chenglin Wang
- Numer telefonu: 13595758657
-
Bijie, Guizhou, Chiny, 553307
- Rekrutacyjny
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Quan Li
- Numer telefonu: 13984788462
-
Bijie, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hezhang Center for Disease Control
-
Kontakt:
- Yan An
- Numer telefonu: 15902582894
-
Bijie, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jinsha Center for Disease Control
-
Kontakt:
- Xia Dai
- Numer telefonu: 15085764366
-
Bijie, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Qianxi Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Tingting Gong
- Numer telefonu: 15085748336
-
Bijie, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Weining Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Liangqun Cai
- Numer telefonu: 13984735596
-
Bijie, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhijin Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yan Cao
- Numer telefonu: 18212588909
-
Linping, Guizhou, Chiny, 557300
- Rekrutacyjny
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Zhibo Xu
- Numer telefonu: 18984510861
-
Liupanshui, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Liuzhi Special District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Li Du
- Numer telefonu: 15885488776
-
Liupanshui, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Panzhou Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yao Ren
- Numer telefonu: 13678587905
-
Liupanshui, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shuicheng District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Pinjun Deng
- Numer telefonu: 18685890688
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Cengong Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Liyan Cao
- Numer telefonu: 18985809522
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Congjiang Ceter of Disease Control
-
Kontakt:
- Lanzhen Li
- Numer telefonu: 18084541870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Danzhai Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Zhixin Mao
- Numer telefonu: 15008552512
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Huangping Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Li Deng
- Numer telefonu: 15186771812
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jianhe Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Weiqiong Zeng
- Numer telefonu: 18798085536
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jinping Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yunhua Liu
- Numer telefonu: 13765541098
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Kaili Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Hongzhi Luo
- Numer telefonu: 18908553118
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Leishan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Xingqin Hou
- Numer telefonu: 15870282630
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Majiang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Jianghong Li
- Numer telefonu: 13885553585
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Rongjiang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Faxiang Ding
- Numer telefonu: 18230706792
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sansui Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yuxian Ma
- Numer telefonu: 15808553232
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shibing Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yuzhao Li
- Numer telefonu: 15085965105
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Taijiang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Wenzhi Jiang
- Numer telefonu: 15985569758
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tianzhu Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Zhijun Gong
- Numer telefonu: 15885837870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhenyuan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Xiaorong Huang
- Numer telefonu: 15772565159
-
Qingzhen, Guizhou, Chiny, 551400
- Rekrutacyjny
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Yan Guo
- Numer telefonu: 15885026866
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Bozhou District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Xuanbi Cheng
- Numer telefonu: 15085038024
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Chishui Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Kun Chen
- Numer telefonu: 18089633633
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Daozhen Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Ruiai Dai
- Numer telefonu: 13312352918
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fenggang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yuting Zeng
- Numer telefonu: 18108526288
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Honghuagang District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Wenjun Chen
- Numer telefonu: 18586309099
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Huichuan District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Jing Chen
- Numer telefonu: 15285210676
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Meitan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yao Gu
- Numer telefonu: 18089643262
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Renhuai Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yongming Cai
- Numer telefonu: 15329726369
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Suiyang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Guolu Li
- Numer telefonu: 18785234637
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tongzi Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Lianlian Bi
- Numer telefonu: 13985668150
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Wuchuan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Lilan He
- Numer telefonu: 15085549517
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xishui Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Jie Chen
- Numer telefonu: 15348634987
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yuqing Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Ya Zeng
- Numer telefonu: 18786337967
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhengan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Zheng Cao
- Numer telefonu: 13310423132
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Dalian Public Health Clinical Center
-
Kontakt:
- Xu Cao, MD
- Numer telefonu: 18018918131
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczniowie gimnazjów, szkół średnich i uniwersytetów z prowincji Guizhou w Chinach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 13 lat lub więcej;
- Uczniowie gimnazjum, liceum i uczelni wyższych;
- Bliski kontakt z przypadkiem czynnej gruźlicy szkolnej (np. w tej samej klasie, w tym samym akademiku);
- Sam (wraz ze swoim opiekunem w wieku poniżej 18 lat) chcący wziąć udział w rozprawie i podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualny wynik badania klinicznego lub posiew plwociny potwierdził aktywną gruźlicę
- Ukończyć pełny cykl leczenia ATB lub LTBI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łączność
Kontakty szkolne pacjentów z ATB
|
Uczestnicy zostaną poddani testowi QuantiFERON-TB Gold (QFT), aby sprawdzić, czy kiedykolwiek zostali zakażeni MTB.
Osoby z pozytywnymi wynikami zostaną poddane badaniu plwociny Xpert MTB/RIF, badaniu fizykalnemu i tomografii komputerowej klatki piersiowej, a także posiewowi plwociny, jeśli będzie to konieczne w celu odróżnienia utajonego zakażenia gruźlicą (LTBI) od ATB. Warunkiem wykonania badania RTG jest wiek powyżej 15 lat i dodatni wynik testu QuantiFERON-TB Gold (QFT).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakażeń gruźlicą w kontaktach szkolnych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Częstość występowania zakażenia gruźlicą definiuje się jako liczbę uczestników, którzy w badanej populacji uzyskali dodatni wynik testu QuantiFERON-TB Gold (QFT).
Dodatni wynik testu QFT wskazuje na wyższą odpowiedź niż wartość odcięcia 0,35 IU/ml INF-γ wykryta w co najmniej jednej probówce (TB1 lub TB2).
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wiek jako możliwy czynnik ryzyka zakażenia gruźlicą
|
linia bazowa
|
|
Seks
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Płeć jako możliwy czynnik ryzyka zakażenia gruźlicą.
|
linia bazowa
|
|
Lista kontrolna historii szczepień
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Historia szczepień Bacillus Calmette-Guérin (BCG) jako możliwy czynnik ryzyka zakażenia gruźlicą.
|
linia bazowa
|
|
Wzory kontaktowania się z listą kontrolną
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czas trwania, wielkość przestrzeni narażenia na czynną chorobę pacjenta zakażonego gruźlicą; jako możliwy czynnik ryzyka zakażenia gruźlicą.
|
linia bazowa
|
|
Choroby współistniejące / lista kontrolna historii medycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Choroby współistniejące / historia choroby [choroby układu krążenia, astma oskrzelowa, wrzód trawienny, zespół nerczycowy, kłębuszkowe zapalenie nerek, cukrzyca, nadczynność tarczycy, toczeń rumieniowaty układowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, epilepsja, schizofrenia, depresja, zakażenie wirusem HIV, stosowanie glikokortykosteroidów, stosowanie leków biologicznych, leki immunosupresyjne używanie lub inne istotne choroby współistniejące/historia medyczna]; jako możliwy czynnik ryzyka zakażenia gruźlicą.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wenhong Zhang, PHD, Huashan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TB-Youth Screening
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Celem badania jest młodzież uczęszczająca do szkół.
Decydujemy się nie udostępniać IPD z punktu widzenia etycznego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .