Screening attivo dell'infezione tubercolare latente nei contatti scolastici di pazienti affetti da tubercolosi attiva
26 marzo 2025 aggiornato da: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare la percentuale di infezione da Mycobacterium tuberculosis (MTB) nei contatti scolastici di pazienti affetti da tubercolosi attiva (ATB). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- la percentuale di infezione da MTB tra i contatti scolastici dei pazienti ATB
- fattori di rischio legati all’infezione da tubercolosi (TBC).
- valutazione economica sanitaria della strategia di screening
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
31440
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qiaoling Ruan, PhD
- Numero di telefono: 13661856002
- Email: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jinlan Li, MPH
- Numero di telefono: 13985045080
- Email: 740820442@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Guiyang
-
Zunyi, Guiyang, Cina
- Reclutamento
- Xinpu New Area Center of Disease Control
-
Contatto:
- Youqian Chen
- Numero di telefono: 15870102934
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, Cina, 551600
- Reclutamento
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
Contatto:
- Daochun Wan
- Numero di telefono: 15284642890
-
Bijie, Guizhou, Cina, 551700
- Reclutamento
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
Contatto:
- Chenglin Wang
- Numero di telefono: 13595758657
-
Bijie, Guizhou, Cina, 553307
- Reclutamento
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
Contatto:
- Quan Li
- Numero di telefono: 13984788462
-
Bijie, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Hezhang Center for Disease Control
-
Contatto:
- Yan An
- Numero di telefono: 15902582894
-
Bijie, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Jinsha Center for Disease Control
-
Contatto:
- Xia Dai
- Numero di telefono: 15085764366
-
Bijie, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Qianxi Center of Disease Control
-
Contatto:
- Tingting Gong
- Numero di telefono: 15085748336
-
Bijie, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Weining Center of Disease Control
-
Contatto:
- Liangqun Cai
- Numero di telefono: 13984735596
-
Bijie, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Zhijin Center of Disease Control
-
Contatto:
- Yan Cao
- Numero di telefono: 18212588909
-
Linping, Guizhou, Cina, 557300
- Reclutamento
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
Contatto:
- Zhibo Xu
- Numero di telefono: 18984510861
-
Liupanshui, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Liuzhi Special District Center of Disease Control
-
Contatto:
- Li Du
- Numero di telefono: 15885488776
-
Liupanshui, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Panzhou Center of Disease Control
-
Contatto:
- Yao Ren
- Numero di telefono: 13678587905
-
Liupanshui, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Shuicheng District Center of Disease Control
-
Contatto:
- Pinjun Deng
- Numero di telefono: 18685890688
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Cengong Center of Disease Control
-
Contatto:
- Liyan Cao
- Numero di telefono: 18985809522
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Congjiang Ceter of Disease Control
-
Contatto:
- Lanzhen Li
- Numero di telefono: 18084541870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Danzhai Center of Disease Control
-
Contatto:
- Zhixin Mao
- Numero di telefono: 15008552512
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Huangping Center of Disease Control
-
Contatto:
- Li Deng
- Numero di telefono: 15186771812
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Jianhe Center of Disease Control
-
Contatto:
- Weiqiong Zeng
- Numero di telefono: 18798085536
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Jinping Center of Disease Control
-
Contatto:
- Yunhua Liu
- Numero di telefono: 13765541098
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Kaili Center of Disease Control
-
Contatto:
- Hongzhi Luo
- Numero di telefono: 18908553118
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Leishan Center of Disease Control
-
Contatto:
- Xingqin Hou
- Numero di telefono: 15870282630
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Majiang Center of Disease Control
-
Contatto:
- Jianghong Li
- Numero di telefono: 13885553585
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Rongjiang Center of Disease Control
-
Contatto:
- Faxiang Ding
- Numero di telefono: 18230706792
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Sansui Center of Disease Control
-
Contatto:
- Yuxian Ma
- Numero di telefono: 15808553232
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Shibing Center of Disease Control
-
Contatto:
- Yuzhao Li
- Numero di telefono: 15085965105
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Taijiang Center of Disease Control
-
Contatto:
- Wenzhi Jiang
- Numero di telefono: 15985569758
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Tianzhu Center of Disease Control
-
Contatto:
- Zhijun Gong
- Numero di telefono: 15885837870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Zhenyuan Center of Disease Control
-
Contatto:
- Xiaorong Huang
- Numero di telefono: 15772565159
-
Qingzhen, Guizhou, Cina, 551400
- Reclutamento
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
-
Contatto:
- Yan Guo
- Numero di telefono: 15885026866
-
Zunyi, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Bozhou District Center of Disease Control
-
Contatto:
- Xuanbi Cheng
- Numero di telefono: 15085038024
-
Zunyi, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Chishui Center of Disease Control
-
Contatto:
- Kun Chen
- Numero di telefono: 18089633633
-
Zunyi, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Daozhen Center of Disease Control
-
Contatto:
- Ruiai Dai
- Numero di telefono: 13312352918
-
Zunyi, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Fenggang Center of Disease Control
-
Contatto:
- Yuting Zeng
- Numero di telefono: 18108526288
-
Zunyi, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Honghuagang District Center of Disease Control
-
Contatto:
- Wenjun Chen
- Numero di telefono: 18586309099
-
Zunyi, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Huichuan District Center of Disease Control
-
Contatto:
- Jing Chen
- Numero di telefono: 15285210676
-
Zunyi, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Meitan Center of Disease Control
-
Contatto:
- Yao Gu
- Numero di telefono: 18089643262
-
Zunyi, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Renhuai Center of Disease Control
-
Contatto:
- Yongming Cai
- Numero di telefono: 15329726369
-
Zunyi, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Suiyang Center of Disease Control
-
Contatto:
- Guolu Li
- Numero di telefono: 18785234637
-
Zunyi, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Tongzi Center of Disease Control
-
Contatto:
- Lianlian Bi
- Numero di telefono: 13985668150
-
Zunyi, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Wuchuan Center of Disease Control
-
Contatto:
- Lilan He
- Numero di telefono: 15085549517
-
Zunyi, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Xishui Center of Disease Control
-
Contatto:
- Jie Chen
- Numero di telefono: 15348634987
-
Zunyi, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Yuqing Center of Disease Control
-
Contatto:
- Ya Zeng
- Numero di telefono: 18786337967
-
Zunyi, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Zhengan Center of Disease Control
-
Contatto:
- Zheng Cao
- Numero di telefono: 13310423132
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Dalian Public Health Clinical Center
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Contatto:
- Xu Cao, MD
- Numero di telefono: 18018918131
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studenti delle scuole medie inferiori, superiori e università della provincia di Guizhou, Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 13 anni o superiore;
- Studenti delle scuole medie, superiori e università;
- Contatto stretto di un caso di tubercolosi attiva a scuola (ad esempio nella stessa classe, nello stesso dormitorio);
- Lui stesso (insieme al suo tutore di età inferiore a 18 anni) disposto a partecipare allo studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- L'attuale coltura clinica o dell'espettorato ha confermato la tubercolosi attiva
- Aver completato un ciclo completo di trattamento per ATB o LTBI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Contatti
Contatti scolastici dei pazienti ATB
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I partecipanti verranno testati mediante il test QuantiFERON-TB Gold (QFT) per vedere se sono mai stati infettati da MTB.
Quelli con risultati positivi procederanno all'espettorato Xpert MTB/RIF, all'esame fisico e alla TC del torace, nonché alla coltura dell'espettorato se necessario per distinguere l'infezione latente da TB (LTBI) da ATB. La scansione a raggi X è condizionata all'età superiore a 15 anni con un risultato positivo del test QuantiFERON-TB Gold (QFT).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La prevalenza dell’infezione da tubercolosi (TBC) nei contatti scolastici
Lasso di tempo: linea di base
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La prevalenza dell'infezione da tubercolosi è definita come il numero di partecipanti con risultati positivi al test QuantiFERON-TB Gold (QFT) nella popolazione in studio.
Un risultato positivo nel test QFT indica una risposta più elevata rispetto al valore limite di 0,35 UI/ml di INF-γ rilevato in almeno una provetta (TB1 o TB2).
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: linea di base
|
L’età come possibile fattore di rischio per l’infezione tubercolare
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linea di base
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Sesso
Lasso di tempo: linea di base
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Il sesso come possibile fattore di rischio di infezione da tubercolosi.
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linea di base
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Lista di controllo della cronologia delle vaccinazioni
Lasso di tempo: linea di base
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Anamnesi vaccinale con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) come possibile fattore di rischio di infezione da tubercolosi.
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linea di base
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Modelli di lista di controllo per contattare
Lasso di tempo: linea di base
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Durata, dimensione dello spazio di esposizione del paziente con infezione da tubercolosi attiva; come possibile fattore di rischio di infezione da tubercolosi.
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linea di base
|
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Lista di controllo per comorbilità/anamnesi
Lasso di tempo: linea di base
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Comorbidità/anamnesi medica [malattie cardiovascolari, asma bronchiale, ulcera digestiva, sindrome nefritica, glomerulonefrite, diabete, ipertiroidismo, lupus eritematoso sistemico, spondilite anchilosante, epilessia, schizofrenia, depressione, infezione da HIV, uso di glucocorticoidi, uso di agenti biologici, agenti immunosoppressori uso o altre comorbilità/anamnesi mediche rilevanti]; come possibile fattore di rischio di infezione da tubercolosi.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wenhong Zhang, PHD, Huashan hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TB-Youth Screening
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questa ricerca si rivolge agli studenti adolescenti a scuola.
Decidiamo di non condividere l'IPD dal punto di vista etico.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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