Активный скрининг латентной туберкулезной инфекции среди школьных контактов больных активным туберкулезом
26 марта 2025 г. обновлено: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Целью данного обсервационного исследования является изучение доли инфицирования микобактериями туберкулеза (МТБ) среди школьных контактов больных активным туберкулезом (АТБ). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- доля инфекции МТБ среди школьных контактов больных АТБ
- Факторы риска, связанные с инфицированием туберкулезом (ТБ)
- медико-экономическая оценка стратегии скрининга
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
31440
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qiaoling Ruan, PhD
- Номер телефона: 13661856002
- Электронная почта: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jinlan Li, MPH
- Номер телефона: 13985045080
- Электронная почта: 740820442@qq.com
Места учебы
-
-
Guiyang
-
Zunyi, Guiyang, Китай
- Рекрутинг
- Xinpu New Area Center of Disease Control
-
Контакт:
- Youqian Chen
- Номер телефона: 15870102934
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, Китай, 551600
- Рекрутинг
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
Контакт:
- Daochun Wan
- Номер телефона: 15284642890
-
Bijie, Guizhou, Китай, 551700
- Рекрутинг
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
Контакт:
- Chenglin Wang
- Номер телефона: 13595758657
-
Bijie, Guizhou, Китай, 553307
- Рекрутинг
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
Контакт:
- Quan Li
- Номер телефона: 13984788462
-
Bijie, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Hezhang Center for Disease Control
-
Контакт:
- Yan An
- Номер телефона: 15902582894
-
Bijie, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Jinsha Center for Disease Control
-
Контакт:
- Xia Dai
- Номер телефона: 15085764366
-
Bijie, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Qianxi Center of Disease Control
-
Контакт:
- Tingting Gong
- Номер телефона: 15085748336
-
Bijie, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Weining Center of Disease Control
-
Контакт:
- Liangqun Cai
- Номер телефона: 13984735596
-
Bijie, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Zhijin Center of Disease Control
-
Контакт:
- Yan Cao
- Номер телефона: 18212588909
-
Linping, Guizhou, Китай, 557300
- Рекрутинг
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
Контакт:
- Zhibo Xu
- Номер телефона: 18984510861
-
Liupanshui, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Liuzhi Special District Center of Disease Control
-
Контакт:
- Li Du
- Номер телефона: 15885488776
-
Liupanshui, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Panzhou Center of Disease Control
-
Контакт:
- Yao Ren
- Номер телефона: 13678587905
-
Liupanshui, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Shuicheng District Center of Disease Control
-
Контакт:
- Pinjun Deng
- Номер телефона: 18685890688
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Cengong Center of Disease Control
-
Контакт:
- Liyan Cao
- Номер телефона: 18985809522
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Congjiang Ceter of Disease Control
-
Контакт:
- Lanzhen Li
- Номер телефона: 18084541870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Danzhai Center of Disease Control
-
Контакт:
- Zhixin Mao
- Номер телефона: 15008552512
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Huangping Center of Disease Control
-
Контакт:
- Li Deng
- Номер телефона: 15186771812
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Jianhe Center of Disease Control
-
Контакт:
- Weiqiong Zeng
- Номер телефона: 18798085536
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Jinping Center of Disease Control
-
Контакт:
- Yunhua Liu
- Номер телефона: 13765541098
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Kaili Center of Disease Control
-
Контакт:
- Hongzhi Luo
- Номер телефона: 18908553118
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Leishan Center of Disease Control
-
Контакт:
- Xingqin Hou
- Номер телефона: 15870282630
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Majiang Center of Disease Control
-
Контакт:
- Jianghong Li
- Номер телефона: 13885553585
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Rongjiang Center of Disease Control
-
Контакт:
- Faxiang Ding
- Номер телефона: 18230706792
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Sansui Center of Disease Control
-
Контакт:
- Yuxian Ma
- Номер телефона: 15808553232
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Shibing Center of Disease Control
-
Контакт:
- Yuzhao Li
- Номер телефона: 15085965105
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Taijiang Center of Disease Control
-
Контакт:
- Wenzhi Jiang
- Номер телефона: 15985569758
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Tianzhu Center of Disease Control
-
Контакт:
- Zhijun Gong
- Номер телефона: 15885837870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Zhenyuan Center of Disease Control
-
Контакт:
- Xiaorong Huang
- Номер телефона: 15772565159
-
Qingzhen, Guizhou, Китай, 551400
- Рекрутинг
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
-
Контакт:
- Yan Guo
- Номер телефона: 15885026866
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Bozhou District Center of Disease Control
-
Контакт:
- Xuanbi Cheng
- Номер телефона: 15085038024
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Chishui Center of Disease Control
-
Контакт:
- Kun Chen
- Номер телефона: 18089633633
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Daozhen Center of Disease Control
-
Контакт:
- Ruiai Dai
- Номер телефона: 13312352918
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Fenggang Center of Disease Control
-
Контакт:
- Yuting Zeng
- Номер телефона: 18108526288
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Honghuagang District Center of Disease Control
-
Контакт:
- Wenjun Chen
- Номер телефона: 18586309099
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Huichuan District Center of Disease Control
-
Контакт:
- Jing Chen
- Номер телефона: 15285210676
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Meitan Center of Disease Control
-
Контакт:
- Yao Gu
- Номер телефона: 18089643262
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Renhuai Center of Disease Control
-
Контакт:
- Yongming Cai
- Номер телефона: 15329726369
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Suiyang Center of Disease Control
-
Контакт:
- Guolu Li
- Номер телефона: 18785234637
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Tongzi Center of Disease Control
-
Контакт:
- Lianlian Bi
- Номер телефона: 13985668150
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Wuchuan Center of Disease Control
-
Контакт:
- Lilan He
- Номер телефона: 15085549517
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Xishui Center of Disease Control
-
Контакт:
- Jie Chen
- Номер телефона: 15348634987
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Yuqing Center of Disease Control
-
Контакт:
- Ya Zeng
- Номер телефона: 18786337967
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Zhengan Center of Disease Control
-
Контакт:
- Zheng Cao
- Номер телефона: 13310423132
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Dalian Public Health Clinical Center
-
Контакт:
- Xu Cao, MD
- Номер телефона: 18018918131
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Учащиеся младших средних, старших классов и университетов провинции Гуйчжоу, Китай.
Описание
Критерии включения:
- 13 лет и старше;
- Учащиеся младших классов средней школы, старших классов и университетов;
- Тесный контакт со школьным больным активным туберкулезом (например, в одном классе, в одном общежитии);
- Сам/сама (вместе со своим опекуном в возрасте до 18 лет) желает участвовать в судебном разбирательстве и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Текущая клиническая картина или посев мокроты подтвердили активный туберкулез
- Прошли полный курс лечения АТБ или ЛТИ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контакты
Школьные контакты больных туберкулезом
|
Участники будут проверены с помощью теста QuantiFERON-TB Gold (QFT), чтобы определить, заражались ли они когда-либо MTB.
Те, кто получит положительные результаты, пройдут исследование мокроты Xpert MTB/RIF, физическое обследование и КТ грудной клетки, а также посев мокроты, если необходимо, чтобы отличить латентную туберкулезную инфекцию (ЛТИ) от АТБ. Рентгеновское сканирование проводится при условии возраста старше 15 лет и положительного результата теста QuantiFERON-TB Gold (QFT).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность туберкулезной инфекции (ТБ) среди школьных контактов
Временное ограничение: базовый уровень
|
Распространенность туберкулезной инфекции определяется как количество участников с положительными результатами теста QuantiFERON-TB Gold (QFT) в исследуемой популяции.
Положительный результат теста QFT указывает на более высокий ответ, чем пороговое значение 0,35 МЕ/мл INF-γ, обнаруженное как минимум в одной пробирке (ТБ1 или ТВ2).
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: базовый уровень
|
Возраст как возможный фактор риска заражения туберкулезом
|
базовый уровень
|
|
Секс
Временное ограничение: базовый уровень
|
Секс как возможный фактор риска заражения туберкулезом.
|
базовый уровень
|
|
Контрольный список истории прививок
Временное ограничение: базовый уровень
|
История вакцинации против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) как возможный фактор риска заражения туберкулезом.
|
базовый уровень
|
|
Контрольный список шаблонов контактов
Временное ограничение: базовый уровень
|
Продолжительность, размер пространства воздействия на больного активным туберкулезом; как возможный фактор риска туберкулезной инфекции.
|
базовый уровень
|
|
Контрольный список сопутствующих заболеваний/истории болезни
Временное ограничение: базовый уровень
|
Сопутствующие заболевания/история болезни [сердечно-сосудистые заболевания, бронхиальная астма, язва пищеварительной системы, нефритический синдром, гломерулонефрит, диабет, гипертиреоз, системная красная волчанка, болезнь Бехтерева, эпилепсия, шизофрения, депрессия, ВИЧ-инфекция, применение глюкокортикоидов, применение биологических препаратов, иммунодепрессанты использование или другие соответствующие сопутствующие заболевания / история болезни]; как возможный фактор риска туберкулезной инфекции.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wenhong Zhang, PHD, Huashan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TB-Youth Screening
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это исследование нацелено на школьников-подростков.
Мы решили не распространять информацию о ИПЗ с этической точки зрения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .