Detección activa de infección tuberculosa latente en contactos escolares de pacientes con tuberculosis activa
26 de marzo de 2025 actualizado por: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
El objetivo de este estudio observacional es investigar la proporción de infección por Mycobacterium tuberculosis (MTB) en contactos escolares de pacientes con tuberculosis activa (ATB). Las principales preguntas que pretende responder son:
- la proporción de infección por MTB entre los contactos escolares de pacientes con ATB
- factores de riesgo relacionados con la infección por tuberculosis (TB)
- evaluación económica de la salud de la estrategia de detección
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
31440
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qiaoling Ruan, PhD
- Número de teléfono: 13661856002
- Correo electrónico: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jinlan Li, MPH
- Número de teléfono: 13985045080
- Correo electrónico: 740820442@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guiyang
-
Zunyi, Guiyang, Porcelana
- Reclutamiento
- Xinpu New Area Center of Disease Control
-
Contacto:
- Youqian Chen
- Número de teléfono: 15870102934
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, Porcelana, 551600
- Reclutamiento
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
Contacto:
- Daochun Wan
- Número de teléfono: 15284642890
-
Bijie, Guizhou, Porcelana, 551700
- Reclutamiento
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
Contacto:
- Chenglin Wang
- Número de teléfono: 13595758657
-
Bijie, Guizhou, Porcelana, 553307
- Reclutamiento
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
Contacto:
- Quan Li
- Número de teléfono: 13984788462
-
Bijie, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Hezhang Center for Disease Control
-
Contacto:
- Yan An
- Número de teléfono: 15902582894
-
Bijie, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Jinsha Center for Disease Control
-
Contacto:
- Xia Dai
- Número de teléfono: 15085764366
-
Bijie, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Qianxi Center of Disease Control
-
Contacto:
- Tingting Gong
- Número de teléfono: 15085748336
-
Bijie, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Weining Center of Disease Control
-
Contacto:
- Liangqun Cai
- Número de teléfono: 13984735596
-
Bijie, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhijin Center of Disease Control
-
Contacto:
- Yan Cao
- Número de teléfono: 18212588909
-
Linping, Guizhou, Porcelana, 557300
- Reclutamiento
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
Contacto:
- Zhibo Xu
- Número de teléfono: 18984510861
-
Liupanshui, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Liuzhi Special District Center of Disease Control
-
Contacto:
- Li Du
- Número de teléfono: 15885488776
-
Liupanshui, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Panzhou Center of Disease Control
-
Contacto:
- Yao Ren
- Número de teléfono: 13678587905
-
Liupanshui, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Shuicheng District Center of Disease Control
-
Contacto:
- Pinjun Deng
- Número de teléfono: 18685890688
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Cengong Center of Disease Control
-
Contacto:
- Liyan Cao
- Número de teléfono: 18985809522
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Congjiang Ceter of Disease Control
-
Contacto:
- Lanzhen Li
- Número de teléfono: 18084541870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Danzhai Center of Disease Control
-
Contacto:
- Zhixin Mao
- Número de teléfono: 15008552512
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Huangping Center of Disease Control
-
Contacto:
- Li Deng
- Número de teléfono: 15186771812
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Jianhe Center of Disease Control
-
Contacto:
- Weiqiong Zeng
- Número de teléfono: 18798085536
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Jinping Center of Disease Control
-
Contacto:
- Yunhua Liu
- Número de teléfono: 13765541098
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Kaili Center of Disease Control
-
Contacto:
- Hongzhi Luo
- Número de teléfono: 18908553118
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Leishan Center of Disease Control
-
Contacto:
- Xingqin Hou
- Número de teléfono: 15870282630
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Majiang Center of Disease Control
-
Contacto:
- Jianghong Li
- Número de teléfono: 13885553585
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Rongjiang Center of Disease Control
-
Contacto:
- Faxiang Ding
- Número de teléfono: 18230706792
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Sansui Center of Disease Control
-
Contacto:
- Yuxian Ma
- Número de teléfono: 15808553232
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Shibing Center of Disease Control
-
Contacto:
- Yuzhao Li
- Número de teléfono: 15085965105
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Taijiang Center of Disease Control
-
Contacto:
- Wenzhi Jiang
- Número de teléfono: 15985569758
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Tianzhu Center of Disease Control
-
Contacto:
- Zhijun Gong
- Número de teléfono: 15885837870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhenyuan Center of Disease Control
-
Contacto:
- Xiaorong Huang
- Número de teléfono: 15772565159
-
Qingzhen, Guizhou, Porcelana, 551400
- Reclutamiento
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
-
Contacto:
- Yan Guo
- Número de teléfono: 15885026866
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Bozhou District Center of Disease Control
-
Contacto:
- Xuanbi Cheng
- Número de teléfono: 15085038024
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Chishui Center of Disease Control
-
Contacto:
- Kun Chen
- Número de teléfono: 18089633633
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Daozhen Center of Disease Control
-
Contacto:
- Ruiai Dai
- Número de teléfono: 13312352918
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Fenggang Center of Disease Control
-
Contacto:
- Yuting Zeng
- Número de teléfono: 18108526288
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Honghuagang District Center of Disease Control
-
Contacto:
- Wenjun Chen
- Número de teléfono: 18586309099
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Huichuan District Center of Disease Control
-
Contacto:
- Jing Chen
- Número de teléfono: 15285210676
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Meitan Center of Disease Control
-
Contacto:
- Yao Gu
- Número de teléfono: 18089643262
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Renhuai Center of Disease Control
-
Contacto:
- Yongming Cai
- Número de teléfono: 15329726369
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Suiyang Center of Disease Control
-
Contacto:
- Guolu Li
- Número de teléfono: 18785234637
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Tongzi Center of Disease Control
-
Contacto:
- Lianlian Bi
- Número de teléfono: 13985668150
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Wuchuan Center of Disease Control
-
Contacto:
- Lilan He
- Número de teléfono: 15085549517
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Xishui Center of Disease Control
-
Contacto:
- Jie Chen
- Número de teléfono: 15348634987
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Yuqing Center of Disease Control
-
Contacto:
- Ya Zeng
- Número de teléfono: 18786337967
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhengan Center of Disease Control
-
Contacto:
- Zheng Cao
- Número de teléfono: 13310423132
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Dalian Public Health Clinical Center
-
Contacto:
- Xu Cao, MD
- Número de teléfono: 18018918131
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudiantes de escuelas intermedias, secundarias y universidades de la provincia de Guizhou, China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13 años o más;
- Estudiantes de secundaria, preparatoria y universidad;
- Contacto cercano de un caso de tuberculosis activa en la escuela (por ejemplo, en el mismo salón de clases, en el mismo dormitorio);
- Él mismo (junto con su tutor menor de 18 años) dispuesto a participar en el ensayo y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El cuadro clínico actual o el cultivo de esputo confirmaron tuberculosis activa.
- Haber completado un ciclo completo de tratamiento para ATB o LTBI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Contactos
Contactos escolares de pacientes con ATB
|
Los participantes serán evaluados mediante la prueba QuantiFERON-TB Gold (QFT) para ver si alguna vez se han infectado con MTB.
Aquellos con resultados positivos procederán a esputo Xpert MTB/RIF, examen físico y tomografía computarizada de tórax, así como cultivo de esputo si es necesario para distinguir la infección de tuberculosis latente (LTBI) de la ATB. La exploración por rayos X está condicionada a la edad mayor de 15 años con un resultado positivo de la prueba QuantiFERON-TB Gold (QFT).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prevalencia de la infección por tuberculosis (TB) en contactos escolares
Periodo de tiempo: base
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La prevalencia de infección por tuberculosis se define como el número de participantes con resultados positivos en la prueba QuantiFERON-TB Gold (QFT) en la población de estudio.
Un resultado positivo en la prueba QFT indica una respuesta mayor que el valor de corte de 0,35 UI/ml de INF-γ detectado en al menos un tubo de ensayo (TB1 o TB2).
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: base
|
La edad como posible factor de riesgo de infección tuberculosa
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base
|
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Sexo
Periodo de tiempo: base
|
El sexo como posible factor de riesgo de infección tuberculosa.
|
base
|
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Lista de verificación del historial de vacunación
Periodo de tiempo: base
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Antecedentes de vacunación con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) como posible factor de riesgo de infección tuberculosa.
|
base
|
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Lista de verificación de patrones de contacto
Periodo de tiempo: base
|
Duración, tamaño del espacio de exposición al paciente infectado con tuberculosis activa; como posible factor de riesgo de infección tuberculosa.
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base
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Lista de verificación de comorbilidades/historial médico
Periodo de tiempo: base
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Comorbilidades/antecedentes médicos [enfermedad cardiovascular, asma bronquial, úlcera digestiva, síndrome nefrítico, glomerulonefritis, diabetes, hipertiroidismo, lupus eritematoso sistémico, espondilitis anquilosante, epilepsia, esquizofrenia, depresión, infección por VIH, uso de glucocorticoides, uso de agentes biológicos, agente inmunosupresor uso, u otras comorbilidades relevantes/historial médico]; como posible factor de riesgo de infección tuberculosa.
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wenhong Zhang, PHD, Huashan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TB-Youth Screening
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Esta investigación está dirigida a estudiantes adolescentes en la escuela.
Decidimos no compartir IPD desde la perspectiva ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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