- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06033807
Piilevän tuberkuloosiinfektion aktiivinen seulonta aktiivisten tuberkuloosipotilaiden koulukontakteissa
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää Mycobacterium tuberculosis (MTB) -infektion osuutta aktiivisen tuberkuloosipotilaiden (ATB) koulukontakteissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- MTB-infektion osuus ATB-potilaiden koulukontakteista
- tuberkuloosiin (TB) liittyvät riskitekijät
- seulontastrategian terveystaloudellinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
31440
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiaoling Ruan, PhD
- Puhelinnumero: 13661856002
- Sähköposti: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jinlan Li, MPH
- Puhelinnumero: 13985045080
- Sähköposti: 740820442@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guiyang
-
Zunyi, Guiyang, Kiina
- Rekrytointi
- Xinpu New Area Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Youqian Chen
- Puhelinnumero: 15870102934
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, Kiina, 551600
- Rekrytointi
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Daochun Wan
- Puhelinnumero: 15284642890
-
Bijie, Guizhou, Kiina, 551700
- Rekrytointi
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Chenglin Wang
- Puhelinnumero: 13595758657
-
Bijie, Guizhou, Kiina, 553307
- Rekrytointi
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Quan Li
- Puhelinnumero: 13984788462
-
Bijie, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Hezhang Center for Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan An
- Puhelinnumero: 15902582894
-
Bijie, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Jinsha Center for Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Xia Dai
- Puhelinnumero: 15085764366
-
Bijie, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Qianxi Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Tingting Gong
- Puhelinnumero: 15085748336
-
Bijie, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Weining Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Liangqun Cai
- Puhelinnumero: 13984735596
-
Bijie, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Zhijin Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Cao
- Puhelinnumero: 18212588909
-
Linping, Guizhou, Kiina, 557300
- Rekrytointi
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhibo Xu
- Puhelinnumero: 18984510861
-
Liupanshui, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Liuzhi Special District Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Du
- Puhelinnumero: 15885488776
-
Liupanshui, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Panzhou Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Yao Ren
- Puhelinnumero: 13678587905
-
Liupanshui, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Shuicheng District Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Pinjun Deng
- Puhelinnumero: 18685890688
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Cengong Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Liyan Cao
- Puhelinnumero: 18985809522
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Congjiang Ceter of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Lanzhen Li
- Puhelinnumero: 18084541870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Danzhai Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhixin Mao
- Puhelinnumero: 15008552512
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Huangping Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Deng
- Puhelinnumero: 15186771812
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Jianhe Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Weiqiong Zeng
- Puhelinnumero: 18798085536
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Jinping Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunhua Liu
- Puhelinnumero: 13765541098
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Kaili Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongzhi Luo
- Puhelinnumero: 18908553118
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Leishan Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Xingqin Hou
- Puhelinnumero: 15870282630
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Majiang Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianghong Li
- Puhelinnumero: 13885553585
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Rongjiang Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Faxiang Ding
- Puhelinnumero: 18230706792
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Sansui Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuxian Ma
- Puhelinnumero: 15808553232
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Shibing Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuzhao Li
- Puhelinnumero: 15085965105
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Taijiang Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenzhi Jiang
- Puhelinnumero: 15985569758
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Tianzhu Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhijun Gong
- Puhelinnumero: 15885837870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Zhenyuan Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaorong Huang
- Puhelinnumero: 15772565159
-
Qingzhen, Guizhou, Kiina, 551400
- Rekrytointi
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Guo
- Puhelinnumero: 15885026866
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Bozhou District Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuanbi Cheng
- Puhelinnumero: 15085038024
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Chishui Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Kun Chen
- Puhelinnumero: 18089633633
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Daozhen Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruiai Dai
- Puhelinnumero: 13312352918
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Fenggang Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuting Zeng
- Puhelinnumero: 18108526288
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Honghuagang District Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenjun Chen
- Puhelinnumero: 18586309099
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Huichuan District Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Chen
- Puhelinnumero: 15285210676
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Meitan Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Yao Gu
- Puhelinnumero: 18089643262
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Renhuai Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongming Cai
- Puhelinnumero: 15329726369
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Suiyang Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Guolu Li
- Puhelinnumero: 18785234637
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Tongzi Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Lianlian Bi
- Puhelinnumero: 13985668150
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Wuchuan Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Lilan He
- Puhelinnumero: 15085549517
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Xishui Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Chen
- Puhelinnumero: 15348634987
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Yuqing Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya Zeng
- Puhelinnumero: 18786337967
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Zhengan Center of Disease Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Zheng Cao
- Puhelinnumero: 13310423132
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Dalian Public Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu Cao, MD
- Puhelinnumero: 18018918131
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Opiskelijat yläkouluissa, lukioissa ja yliopistoissa Guizhoun maakunnasta Kiinasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13 vuotta vanha tai vanhempi;
- Yläasteen, lukion ja yliopiston opiskelijat;
- Lähikontakti koulun aktiivisen tuberkuloositapauksen kanssa (esim. samassa luokassa, samassa asuntolassa);
- Hän itse (yhdessä alle 18-vuotiaan huoltajansa kanssa) valmis osallistumaan oikeudenkäyntiin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kliininen tai yskösviljely vahvisti aktiivisen tuberkuloosin
- Olet suorittanut täyden ATB- tai LTBI-hoidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhteystiedot
ATB-potilaiden kouluyhteystiedot
|
Osallistujat testataan QuantiFERON-TB Gold (QFT) -testillä sen selvittämiseksi, ovatko he koskaan saaneet MTB-tartunnan.
Positiivisen tuloksen saaneet jatkavat ysköksen Xpert MTB/RIF-tutkimukseen, fyysiseen tutkimukseen ja rintakehän CT-skannaukseen sekä tarvittaessa yskösviljelmään latentin tuberkuloosiinfektion (LTBI) erottamiseksi ATB:stä. Röntgenkuvaus edellyttää yli 15 vuoden ikää ja positiivista QuantiFERON-TB Gold (QFT) -testitulosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuberkuloositartunnan (TB) esiintyvyys koulukontakteissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tuberkuloosiinfektion esiintyvyys määritellään niiden osallistujien lukumääränä, joilla on positiivinen tulos QuantiFERON-TB Gold (QFT) -testissä tutkimuspopulaatiossa.
Positiivinen tulos QFT-testissä osoittaa korkeampaa vastetta kuin vähintään yhdessä koeputkessa (TB1 tai TB2) havaittu INF-γ:n raja-arvo 0,35 IU/ml.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ikä mahdollisena tuberkuloositartunnan riskitekijänä
|
perusviiva
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sukupuoli mahdollisena riskitekijänä tuberkuloositartunnalle.
|
perusviiva
|
|
Rokotushistorian tarkistuslista
Aikaikkuna: perusviiva
|
Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -rokotushistoria mahdollisena tuberkuloosiinfektion riskitekijänä.
|
perusviiva
|
|
Yhteydenoton tarkistuslistan mallit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aktiivisen tuberkuloositartunnan saaneen potilaan altistuksen kesto, tilan koko; mahdollisena tuberkuloositartunnan riskitekijänä.
|
perusviiva
|
|
Samanaikaiset sairaudet / sairaushistorian tarkistuslista
Aikaikkuna: perusviiva
|
Samanaikaiset sairaudet / sairaushistoria [sydän- ja verisuonisairaudet, keuhkoastma, ruuansulatushaava, nefriittisyndrooma, glomerulonefriitti, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, systeeminen lupus erythematosus, selkärankareuma, epilepsia, skitsofrenia, masennus, HIV-infektio, glukokortikoidiaineiden käyttö, biologisten lääkkeiden käyttö käyttö tai muut asiaankuuluvat samanaikaiset sairaudet / sairaushistoria]; mahdollisena tuberkuloositartunnan riskitekijänä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wenhong Zhang, PHD, Huashan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TB-Youth Screening
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus on suunnattu kouluikäisille nuorille.
Päätämme olla jakamatta IPD:tä eettisestä näkökulmasta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .