Actieve screening van latente tuberculose-infectie in schoolcontacten van actieve tuberculosepatiënten
26 maart 2025 bijgewerkt door: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Het doel van deze observationele studie is om het aandeel Mycobacterium tuberculosis (MTB)-infecties in schoolcontacten van actieve tuberculose (ATB)-patiënten te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- het aandeel MTB-infecties onder schoolcontacten van ATB-patiënten
- risicofactoren die verband houden met tuberculose (tbc)-infectie
- gezondheidseconomische evaluatie van screeningstrategie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
31440
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qiaoling Ruan, PhD
- Telefoonnummer: 13661856002
- E-mail: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Jinlan Li, MPH
- Telefoonnummer: 13985045080
- E-mail: 740820442@qq.com
Studie Locaties
-
-
Guiyang
-
Zunyi, Guiyang, China
- Werving
- Xinpu New Area Center of Disease Control
-
Contact:
- Youqian Chen
- Telefoonnummer: 15870102934
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, China, 551600
- Werving
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Daochun Wan
- Telefoonnummer: 15284642890
-
Bijie, Guizhou, China, 551700
- Werving
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Chenglin Wang
- Telefoonnummer: 13595758657
-
Bijie, Guizhou, China, 553307
- Werving
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Quan Li
- Telefoonnummer: 13984788462
-
Bijie, Guizhou, China
- Werving
- Hezhang Center for Disease Control
-
Contact:
- Yan An
- Telefoonnummer: 15902582894
-
Bijie, Guizhou, China
- Werving
- Jinsha Center for Disease Control
-
Contact:
- Xia Dai
- Telefoonnummer: 15085764366
-
Bijie, Guizhou, China
- Werving
- Qianxi Center of Disease Control
-
Contact:
- Tingting Gong
- Telefoonnummer: 15085748336
-
Bijie, Guizhou, China
- Werving
- Weining Center of Disease Control
-
Contact:
- Liangqun Cai
- Telefoonnummer: 13984735596
-
Bijie, Guizhou, China
- Werving
- Zhijin Center of Disease Control
-
Contact:
- Yan Cao
- Telefoonnummer: 18212588909
-
Linping, Guizhou, China, 557300
- Werving
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Zhibo Xu
- Telefoonnummer: 18984510861
-
Liupanshui, Guizhou, China
- Werving
- Liuzhi Special District Center of Disease Control
-
Contact:
- Li Du
- Telefoonnummer: 15885488776
-
Liupanshui, Guizhou, China
- Werving
- Panzhou Center of Disease Control
-
Contact:
- Yao Ren
- Telefoonnummer: 13678587905
-
Liupanshui, Guizhou, China
- Werving
- Shuicheng District Center of Disease Control
-
Contact:
- Pinjun Deng
- Telefoonnummer: 18685890688
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Werving
- Cengong Center of Disease Control
-
Contact:
- Liyan Cao
- Telefoonnummer: 18985809522
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Werving
- Congjiang Ceter of Disease Control
-
Contact:
- Lanzhen Li
- Telefoonnummer: 18084541870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Werving
- Danzhai Center of Disease Control
-
Contact:
- Zhixin Mao
- Telefoonnummer: 15008552512
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Werving
- Huangping Center of Disease Control
-
Contact:
- Li Deng
- Telefoonnummer: 15186771812
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Werving
- Jianhe Center of Disease Control
-
Contact:
- Weiqiong Zeng
- Telefoonnummer: 18798085536
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Werving
- Jinping Center of Disease Control
-
Contact:
- Yunhua Liu
- Telefoonnummer: 13765541098
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Werving
- Kaili Center of Disease Control
-
Contact:
- Hongzhi Luo
- Telefoonnummer: 18908553118
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Werving
- Leishan Center of Disease Control
-
Contact:
- Xingqin Hou
- Telefoonnummer: 15870282630
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Werving
- Majiang Center of Disease Control
-
Contact:
- Jianghong Li
- Telefoonnummer: 13885553585
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Werving
- Rongjiang Center of Disease Control
-
Contact:
- Faxiang Ding
- Telefoonnummer: 18230706792
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Werving
- Sansui Center of Disease Control
-
Contact:
- Yuxian Ma
- Telefoonnummer: 15808553232
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Werving
- Shibing Center of Disease Control
-
Contact:
- Yuzhao Li
- Telefoonnummer: 15085965105
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Werving
- Taijiang Center of Disease Control
-
Contact:
- Wenzhi Jiang
- Telefoonnummer: 15985569758
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Werving
- Tianzhu Center of Disease Control
-
Contact:
- Zhijun Gong
- Telefoonnummer: 15885837870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Werving
- Zhenyuan Center of Disease Control
-
Contact:
- Xiaorong Huang
- Telefoonnummer: 15772565159
-
Qingzhen, Guizhou, China, 551400
- Werving
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Yan Guo
- Telefoonnummer: 15885026866
-
Zunyi, Guizhou, China
- Werving
- Bozhou District Center of Disease Control
-
Contact:
- Xuanbi Cheng
- Telefoonnummer: 15085038024
-
Zunyi, Guizhou, China
- Werving
- Chishui Center of Disease Control
-
Contact:
- Kun Chen
- Telefoonnummer: 18089633633
-
Zunyi, Guizhou, China
- Werving
- Daozhen Center of Disease Control
-
Contact:
- Ruiai Dai
- Telefoonnummer: 13312352918
-
Zunyi, Guizhou, China
- Werving
- Fenggang Center of Disease Control
-
Contact:
- Yuting Zeng
- Telefoonnummer: 18108526288
-
Zunyi, Guizhou, China
- Werving
- Honghuagang District Center of Disease Control
-
Contact:
- Wenjun Chen
- Telefoonnummer: 18586309099
-
Zunyi, Guizhou, China
- Werving
- Huichuan District Center of Disease Control
-
Contact:
- Jing Chen
- Telefoonnummer: 15285210676
-
Zunyi, Guizhou, China
- Werving
- Meitan Center of Disease Control
-
Contact:
- Yao Gu
- Telefoonnummer: 18089643262
-
Zunyi, Guizhou, China
- Werving
- Renhuai Center of Disease Control
-
Contact:
- Yongming Cai
- Telefoonnummer: 15329726369
-
Zunyi, Guizhou, China
- Werving
- Suiyang Center of Disease Control
-
Contact:
- Guolu Li
- Telefoonnummer: 18785234637
-
Zunyi, Guizhou, China
- Werving
- Tongzi Center of Disease Control
-
Contact:
- Lianlian Bi
- Telefoonnummer: 13985668150
-
Zunyi, Guizhou, China
- Werving
- Wuchuan Center of Disease Control
-
Contact:
- Lilan He
- Telefoonnummer: 15085549517
-
Zunyi, Guizhou, China
- Werving
- Xishui Center of Disease Control
-
Contact:
- Jie Chen
- Telefoonnummer: 15348634987
-
Zunyi, Guizhou, China
- Werving
- Yuqing Center of Disease Control
-
Contact:
- Ya Zeng
- Telefoonnummer: 18786337967
-
Zunyi, Guizhou, China
- Werving
- Zhengan Center of Disease Control
-
Contact:
- Zheng Cao
- Telefoonnummer: 13310423132
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China
- Werving
- Dalian Public Health Clinical Center
-
Contact:
- Xu Cao, MD
- Telefoonnummer: 18018918131
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Studenten op middelbare scholen, middelbare scholen en universiteiten uit de provincie Guizhou, China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13 jaar of ouder;
- Studenten op de middelbare school, middelbare school en universiteit;
- Nauw contact met een geval van actieve tuberculose op school (bijvoorbeeld in hetzelfde klaslokaal, in dezelfde slaapzaal);
- Hijzelf (samen met zijn/haar voogd voor de leeftijd jonger dan 18 jaar) is bereid deel te nemen aan het proces en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- De huidige klinische of sputumkweek bevestigde actieve tuberculose
- Een volledige behandelingskuur voor ATB of LTBI hebben voltooid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Contacten
Schoolcontacten van ATB-patiënten
|
Deelnemers worden getest met de QuantiFERON-TB Gold (QFT)-test om te zien of ze ooit zijn geïnfecteerd met MTB.
Degenen met positieve resultaten zullen doorgaan met sputum Xpert MTB/RIF, lichamelijk onderzoek en CT-scan van de borstkas, evenals sputumkweek indien nodig om latente TB-infectie (LTBI) te onderscheiden van ATB. Een röntgenscan is afhankelijk van een leeftijd ouder dan 15 jaar met een positief QuantiFERON-TB Gold (QFT)-testresultaat.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prevalentie van tuberculose (TB)-infectie in schoolcontacten
Tijdsspanne: basislijn
|
De prevalentie van tuberculose-infectie wordt gedefinieerd als het aantal deelnemers met positieve resultaten in de QuantiFERON-TB Gold (QFT)-test in de onderzoekspopulatie.
Een positief resultaat in de QFT-test duidt op een hogere respons dan de grenswaarde van 0,35 IE/ml INF-γ gedetecteerd in ten minste één reageerbuisje (TB1 of TB2).
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: basislijn
|
Leeftijd als mogelijke risicofactor voor tuberculose-infectie
|
basislijn
|
|
Seks
Tijdsspanne: basislijn
|
Seks als mogelijke risicofactor voor tuberculose-infectie.
|
basislijn
|
|
Controlelijst vaccinatiegeschiedenis
Tijdsspanne: basislijn
|
Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaccinatiegeschiedenis als mogelijke risicofactor voor tuberculose-infectie.
|
basislijn
|
|
Controlelijst voor contactpatronen
Tijdsspanne: basislijn
|
Duur, omvang van de blootstellingsruimte voor een met actieve tuberculose geïnfecteerde patiënt; als mogelijke risicofactor voor tuberculose-infectie.
|
basislijn
|
|
Comorbiditeiten / checklist voor medische geschiedenis
Tijdsspanne: basislijn
|
Comorbiditeiten/medische voorgeschiedenis [hart- en vaatziekten, bronchiale astma, maagzweer, nefritisch syndroom, glomerulonefritis, diabetes, hyperthyreoïdie, systemische lupus erythematosus, spondylitis ankylopoetica, epilepsie, schizofrenie, depressie, HIV-infectie, gebruik van glucocorticoïden, gebruik van biologische middelen, immunosuppressiva gebruik, of andere relevante comorbiditeiten/medische geschiedenis]; als mogelijke risicofactor voor tuberculose-infectie.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wenhong Zhang, PHD, Huashan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TB-Youth Screening
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit onderzoek richt zich op adolescente leerlingen op school.
Vanuit ethisch perspectief besluiten we IPD niet te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .