Triagem ativa de infecção latente por tuberculose em contatos escolares de pacientes com tuberculose ativa
26 de março de 2025 atualizado por: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
O objetivo deste estudo observacional é investigar a proporção de infecção por Mycobacterium tuberculosis (MTB) em contatos escolares de pacientes com tuberculose ativa (ATB). As principais questões que pretende responder são:
- a proporção de infecção por MTB entre contatos escolares de pacientes com ATB
- fatores de risco relacionados à infecção por tuberculose (TB)
- avaliação económica da saúde da estratégia de rastreio
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
31440
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qiaoling Ruan, PhD
- Número de telefone: 13661856002
- E-mail: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Jinlan Li, MPH
- Número de telefone: 13985045080
- E-mail: 740820442@qq.com
Locais de estudo
-
-
Guiyang
-
Zunyi, Guiyang, China
- Recrutamento
- Xinpu New Area Center of Disease Control
-
Contato:
- Youqian Chen
- Número de telefone: 15870102934
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, China, 551600
- Recrutamento
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
Contato:
- Daochun Wan
- Número de telefone: 15284642890
-
Bijie, Guizhou, China, 551700
- Recrutamento
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
Contato:
- Chenglin Wang
- Número de telefone: 13595758657
-
Bijie, Guizhou, China, 553307
- Recrutamento
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
Contato:
- Quan Li
- Número de telefone: 13984788462
-
Bijie, Guizhou, China
- Recrutamento
- Hezhang Center for Disease Control
-
Contato:
- Yan An
- Número de telefone: 15902582894
-
Bijie, Guizhou, China
- Recrutamento
- Jinsha Center for Disease Control
-
Contato:
- Xia Dai
- Número de telefone: 15085764366
-
Bijie, Guizhou, China
- Recrutamento
- Qianxi Center of Disease Control
-
Contato:
- Tingting Gong
- Número de telefone: 15085748336
-
Bijie, Guizhou, China
- Recrutamento
- Weining Center of Disease Control
-
Contato:
- Liangqun Cai
- Número de telefone: 13984735596
-
Bijie, Guizhou, China
- Recrutamento
- Zhijin Center of Disease Control
-
Contato:
- Yan Cao
- Número de telefone: 18212588909
-
Linping, Guizhou, China, 557300
- Recrutamento
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
Contato:
- Zhibo Xu
- Número de telefone: 18984510861
-
Liupanshui, Guizhou, China
- Recrutamento
- Liuzhi Special District Center of Disease Control
-
Contato:
- Li Du
- Número de telefone: 15885488776
-
Liupanshui, Guizhou, China
- Recrutamento
- Panzhou Center of Disease Control
-
Contato:
- Yao Ren
- Número de telefone: 13678587905
-
Liupanshui, Guizhou, China
- Recrutamento
- Shuicheng District Center of Disease Control
-
Contato:
- Pinjun Deng
- Número de telefone: 18685890688
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Recrutamento
- Cengong Center of Disease Control
-
Contato:
- Liyan Cao
- Número de telefone: 18985809522
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Recrutamento
- Congjiang Ceter of Disease Control
-
Contato:
- Lanzhen Li
- Número de telefone: 18084541870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Recrutamento
- Danzhai Center of Disease Control
-
Contato:
- Zhixin Mao
- Número de telefone: 15008552512
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Recrutamento
- Huangping Center of Disease Control
-
Contato:
- Li Deng
- Número de telefone: 15186771812
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Recrutamento
- Jianhe Center of Disease Control
-
Contato:
- Weiqiong Zeng
- Número de telefone: 18798085536
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Recrutamento
- Jinping Center of Disease Control
-
Contato:
- Yunhua Liu
- Número de telefone: 13765541098
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Recrutamento
- Kaili Center of Disease Control
-
Contato:
- Hongzhi Luo
- Número de telefone: 18908553118
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Recrutamento
- Leishan Center of Disease Control
-
Contato:
- Xingqin Hou
- Número de telefone: 15870282630
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Recrutamento
- Majiang Center of Disease Control
-
Contato:
- Jianghong Li
- Número de telefone: 13885553585
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Recrutamento
- Rongjiang Center of Disease Control
-
Contato:
- Faxiang Ding
- Número de telefone: 18230706792
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Recrutamento
- Sansui Center of Disease Control
-
Contato:
- Yuxian Ma
- Número de telefone: 15808553232
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Recrutamento
- Shibing Center of Disease Control
-
Contato:
- Yuzhao Li
- Número de telefone: 15085965105
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Recrutamento
- Taijiang Center of Disease Control
-
Contato:
- Wenzhi Jiang
- Número de telefone: 15985569758
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Recrutamento
- Tianzhu Center of Disease Control
-
Contato:
- Zhijun Gong
- Número de telefone: 15885837870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Recrutamento
- Zhenyuan Center of Disease Control
-
Contato:
- Xiaorong Huang
- Número de telefone: 15772565159
-
Qingzhen, Guizhou, China, 551400
- Recrutamento
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
-
Contato:
- Yan Guo
- Número de telefone: 15885026866
-
Zunyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- Bozhou District Center of Disease Control
-
Contato:
- Xuanbi Cheng
- Número de telefone: 15085038024
-
Zunyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- Chishui Center of Disease Control
-
Contato:
- Kun Chen
- Número de telefone: 18089633633
-
Zunyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- Daozhen Center of Disease Control
-
Contato:
- Ruiai Dai
- Número de telefone: 13312352918
-
Zunyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- Fenggang Center of Disease Control
-
Contato:
- Yuting Zeng
- Número de telefone: 18108526288
-
Zunyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- Honghuagang District Center of Disease Control
-
Contato:
- Wenjun Chen
- Número de telefone: 18586309099
-
Zunyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- Huichuan District Center of Disease Control
-
Contato:
- Jing Chen
- Número de telefone: 15285210676
-
Zunyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- Meitan Center of Disease Control
-
Contato:
- Yao Gu
- Número de telefone: 18089643262
-
Zunyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- Renhuai Center of Disease Control
-
Contato:
- Yongming Cai
- Número de telefone: 15329726369
-
Zunyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- Suiyang Center of Disease Control
-
Contato:
- Guolu Li
- Número de telefone: 18785234637
-
Zunyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- Tongzi Center of Disease Control
-
Contato:
- Lianlian Bi
- Número de telefone: 13985668150
-
Zunyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- Wuchuan Center of Disease Control
-
Contato:
- Lilan He
- Número de telefone: 15085549517
-
Zunyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- Xishui Center of Disease Control
-
Contato:
- Jie Chen
- Número de telefone: 15348634987
-
Zunyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- Yuqing Center of Disease Control
-
Contato:
- Ya Zeng
- Número de telefone: 18786337967
-
Zunyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- Zhengan Center of Disease Control
-
Contato:
- Zheng Cao
- Número de telefone: 13310423132
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China
- Recrutamento
- Dalian Public Health Clinical Center
-
Contato:
- Xu Cao, MD
- Número de telefone: 18018918131
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Alunos de escolas secundárias, escolas secundárias e universidades da província de Guizhou, China
Descrição
Critério de inclusão:
- 13 anos ou mais;
- Alunos do ensino médio, ensino médio e universidade;
- Contato próximo de caso escolar de tuberculose ativa (ex.: na mesma sala de aula, no mesmo dormitório);
- Ele mesmo (juntamente com seu responsável para menores de 18 anos) disposto a participar do estudo e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- A cultura clínica ou de escarro atual confirmou tuberculose ativa
- Ter concluído um curso completo de tratamento para ATB ou ILTB
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Contatos
Contatos escolares de pacientes com ATB
|
Os participantes serão testados pelo teste QuantiFERON-TB Gold (QFT) para verificar se já foram infectados pelo MTB.
Aqueles com resultados positivos serão submetidos a exame de escarro Xpert MTB/RIF, exame físico e tomografia computadorizada de tórax, bem como cultura de escarro, se necessário, para distinguir infecção latente de TB (LTBI) de ATB. A radiografia está condicionada à idade acima de 15 anos com resultado positivo no teste QuantiFERON-TB Gold (QFT).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A prevalência da infecção por tuberculose (TB) em contactos escolares
Prazo: linha de base
|
A prevalência da infecção por TB é definida como o número de participantes com resultados positivos no teste QuantiFERON-TB Gold (QFT) na população do estudo.
Resultado positivo no teste QFT indica resposta superior ao valor de corte de 0,35 UI/ml de INF-γ detectado em pelo menos um tubo de ensaio (TB1 ou TB2).
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade
Prazo: linha de base
|
Idade como possível fator de risco para infecção tuberculosa
|
linha de base
|
|
Sexo
Prazo: linha de base
|
Sexo como possível fator de risco para infecção tuberculosa.
|
linha de base
|
|
Lista de verificação do histórico de vacinação
Prazo: linha de base
|
Histórico de vacinação com Bacillus Calmette-Guérin (BCG) como possível fator de risco para infecção tuberculosa.
|
linha de base
|
|
Padrões de lista de verificação de contato
Prazo: linha de base
|
Duração, tamanho do espaço de exposição ao paciente com tuberculose ativa; como possível fator de risco de infecção tuberculosa.
|
linha de base
|
|
Lista de verificação de comorbidades/histórico médico
Prazo: linha de base
|
Comorbidades/história médica [doença cardiovascular, asma brônquica, úlcera digestiva, síndrome nefrítica, glomerulonefrite, diabetes, hipertireoidismo, lúpus eritematoso sistêmico, espondilite anquilosante, epilepsia, esquizofrenia, depressão, infecção por HIV, uso de glicocorticóides, uso de agente biológico, agente imunossupressor uso ou outras comorbidades/histórico médico relevantes]; como possível fator de risco de infecção tuberculosa.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wenhong Zhang, PHD, Huashan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TB-Youth Screening
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Esta pesquisa tem como alvo estudantes adolescentes na escola.
Decidimos não compartilhar a DPI do ponto de vista ético.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .