Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiv screening af latent tuberkuloseinfektion i skolekontakter med aktive tuberkulosepatienter

25. september 2023 opdateret af: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge andelen af ​​Mycobacterium tuberculosis (MTB) infektion i skolekontakter af aktive tuberkulose (ATB) patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • andelen af ​​MTB-smitte blandt skolekontakter til ATB-patienter
  • risikofaktorer relateret til tuberkulose (TB) infektion
  • sundhedsøkonomisk evaluering af screeningsstrategi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

31440

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, Kina, 551600
        • Rekruttering
        • Dafang Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
          • Daochun Wan
          • Telefonnummer: 15284642890
      • Bijie, Guizhou, Kina, 551700
        • Rekruttering
        • Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
          • Chenglin Wang
          • Telefonnummer: 13595758657
      • Bijie, Guizhou, Kina, 553307
        • Rekruttering
        • Nayong Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
          • Quan Li
          • Telefonnummer: 13984788462
      • Linping, Guizhou, Kina, 557300
        • Rekruttering
        • Liping Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
          • Zhibo Xu
          • Telefonnummer: 18984510861
      • Qingzhen, Guizhou, Kina, 551400
        • Rekruttering
        • Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
          • Yan Guo
          • Telefonnummer: 15885026866

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elever i mellemskoler, gymnasier og universiteter fra Guizhou-provinsen, Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 13 år eller derover;
  • Studerende i ungdomsskolen, gymnasiet og universitetet;
  • Tæt kontakt med skoleaktiv tuberkulosetilfælde (f.eks. i samme klasseværelse, på samme sovesal);
  • Han/hun selv (sammen med sin værge for alder under 18 år) villig til at deltage i forsøget og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende klinisk eller sputumkultur bekræftede aktiv tuberkulose
  • Har gennemført et komplet behandlingsforløb for ATB eller LTBI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontaktpersoner
Skolekontakter af ATB-patienter
Diagnostisk test: QuantiFERON-TB Gold (QFT) test
Deltagerne vil blive testet ved QuantiFERON-TB Gold (QFT) test for at se, om de nogensinde har været inficeret med MTB. De med positive resultater vil fortsætte til sputum Xpert MTB/RIF, fysisk undersøgelse og CT-scanning af brystet samt sputumkultur, hvis det er nødvendigt for at skelne latent TB-infektion (LTBI) fra ATB. Røntgenscanning er betinget af alder over 15 år med et positivt QuantiFERON-TB Gold (QFT) testresultat.
Andre navne:
  • CT-scanning af brystet
  • Røntgen scanning af thorax
  • Sputum kultur
  • Sputum Xpert MTB/RIF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​tuberkulose (TB)-infektion i skolekontakter
Tidsramme: baseline
Forekomsten af ​​TB-infektion er defineret som antallet af deltagere med positive resultater i QuantiFERON-TB Gold (QFT) test i undersøgelsespopulationen. Positivt resultat i QFT-test indikerer højere respons end cut-off-værdien på 0,35 IE/ml INF-γ detekteret i mindst ét ​​reagensglas (TB1 eller TB2).
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: baseline
Alder som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfektion
baseline
Køn
Tidsramme: baseline
Køn som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfektion.
baseline
Tjekliste for vaccinationshistorik
Tidsramme: baseline
Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaccinationshistorie som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfektion.
baseline
Mønstre for kontakt tjekliste
Tidsramme: baseline
Varighed, størrelse af rummet af eksponering for aktiv tuberkulose-inficeret patient; som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfektion.
baseline
Komorbiditeter / sygehistorie checkliste
Tidsramme: baseline
Komorbiditeter/sygehistorie [kardiovaskulær sygdom, bronkial astma, fordøjelsessår, nefritisk syndrom, glomerulonefritis, diabetes, hyperthyroidisme, systemisk lupus erythematosus, ankyloserende spondylitis, epilepsi, skizofreni, depression, HIV-infektion, brug af immunoppressive midler, brug af immunoppressive midler brug eller andre relevante komorbiditeter/sygehistorie]; som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfektion.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Samarbejdspartnere

Guizhou Center for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenhong Zhang, PhD, Huashan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TB-Youth Screening

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne forskning retter sig mod unge elever i skolen. Vi beslutter ikke at dele IPD ud fra et etisk perspektiv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med QuantiFERON-TB Gold (QFT) test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner