Aktiv screening af latent tuberkuloseinfektion i skolekontakter med aktive tuberkulosepatienter
26. marts 2025 opdateret af: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge andelen af Mycobacterium tuberculosis (MTB) infektion i skolekontakter af aktive tuberkulose (ATB) patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- andelen af MTB-smitte blandt skolekontakter til ATB-patienter
- risikofaktorer relateret til tuberkulose (TB) infektion
- sundhedsøkonomisk evaluering af screeningsstrategi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
31440
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qiaoling Ruan, PhD
- Telefonnummer: 13661856002
- E-mail: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jinlan Li, MPH
- Telefonnummer: 13985045080
- E-mail: 740820442@qq.com
Studiesteder
-
-
Guiyang
-
Zunyi, Guiyang, Kina
- Rekruttering
- Xinpu New Area Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Youqian Chen
- Telefonnummer: 15870102934
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, Kina, 551600
- Rekruttering
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Daochun Wan
- Telefonnummer: 15284642890
-
Bijie, Guizhou, Kina, 551700
- Rekruttering
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Chenglin Wang
- Telefonnummer: 13595758657
-
Bijie, Guizhou, Kina, 553307
- Rekruttering
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Quan Li
- Telefonnummer: 13984788462
-
Bijie, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Hezhang Center for Disease Control
-
Kontakt:
- Yan An
- Telefonnummer: 15902582894
-
Bijie, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Jinsha Center for Disease Control
-
Kontakt:
- Xia Dai
- Telefonnummer: 15085764366
-
Bijie, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Qianxi Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Tingting Gong
- Telefonnummer: 15085748336
-
Bijie, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Weining Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Liangqun Cai
- Telefonnummer: 13984735596
-
Bijie, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Zhijin Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yan Cao
- Telefonnummer: 18212588909
-
Linping, Guizhou, Kina, 557300
- Rekruttering
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Zhibo Xu
- Telefonnummer: 18984510861
-
Liupanshui, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Liuzhi Special District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Li Du
- Telefonnummer: 15885488776
-
Liupanshui, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Panzhou Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yao Ren
- Telefonnummer: 13678587905
-
Liupanshui, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Shuicheng District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Pinjun Deng
- Telefonnummer: 18685890688
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Cengong Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Liyan Cao
- Telefonnummer: 18985809522
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Congjiang Ceter of Disease Control
-
Kontakt:
- Lanzhen Li
- Telefonnummer: 18084541870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Danzhai Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Zhixin Mao
- Telefonnummer: 15008552512
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Huangping Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Li Deng
- Telefonnummer: 15186771812
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Jianhe Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Weiqiong Zeng
- Telefonnummer: 18798085536
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Jinping Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yunhua Liu
- Telefonnummer: 13765541098
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Kaili Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Hongzhi Luo
- Telefonnummer: 18908553118
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Leishan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Xingqin Hou
- Telefonnummer: 15870282630
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Majiang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Jianghong Li
- Telefonnummer: 13885553585
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Rongjiang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Faxiang Ding
- Telefonnummer: 18230706792
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Sansui Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yuxian Ma
- Telefonnummer: 15808553232
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Shibing Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yuzhao Li
- Telefonnummer: 15085965105
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Taijiang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Wenzhi Jiang
- Telefonnummer: 15985569758
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Tianzhu Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Zhijun Gong
- Telefonnummer: 15885837870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Zhenyuan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Xiaorong Huang
- Telefonnummer: 15772565159
-
Qingzhen, Guizhou, Kina, 551400
- Rekruttering
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Yan Guo
- Telefonnummer: 15885026866
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Bozhou District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Xuanbi Cheng
- Telefonnummer: 15085038024
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Chishui Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Kun Chen
- Telefonnummer: 18089633633
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Daozhen Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Ruiai Dai
- Telefonnummer: 13312352918
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Fenggang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yuting Zeng
- Telefonnummer: 18108526288
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Honghuagang District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Wenjun Chen
- Telefonnummer: 18586309099
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Huichuan District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Jing Chen
- Telefonnummer: 15285210676
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Meitan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yao Gu
- Telefonnummer: 18089643262
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Renhuai Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yongming Cai
- Telefonnummer: 15329726369
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Suiyang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Guolu Li
- Telefonnummer: 18785234637
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Tongzi Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Lianlian Bi
- Telefonnummer: 13985668150
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Wuchuan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Lilan He
- Telefonnummer: 15085549517
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Xishui Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Jie Chen
- Telefonnummer: 15348634987
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Yuqing Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Ya Zeng
- Telefonnummer: 18786337967
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Zhengan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Zheng Cao
- Telefonnummer: 13310423132
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Dalian Public Health Clinical Center
-
Kontakt:
- Xu Cao, MD
- Telefonnummer: 18018918131
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Elever i mellemskoler, gymnasier og universiteter fra Guizhou-provinsen, Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 13 år eller derover;
- Studerende i ungdomsskolen, gymnasiet og universitetet;
- Tæt kontakt med skoleaktiv tuberkulosetilfælde (f.eks. i samme klasseværelse, på samme sovesal);
- Han/hun selv (sammen med sin værge for alder under 18 år) villig til at deltage i forsøget og underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende klinisk eller sputumkultur bekræftede aktiv tuberkulose
- Har gennemført et komplet behandlingsforløb for ATB eller LTBI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontaktpersoner
Skolekontakter af ATB-patienter
|
Deltagerne vil blive testet ved QuantiFERON-TB Gold (QFT) test for at se, om de nogensinde har været inficeret med MTB.
De med positive resultater vil fortsætte til sputum Xpert MTB/RIF, fysisk undersøgelse og CT-scanning af brystet samt sputumkultur, hvis det er nødvendigt for at skelne latent TB-infektion (LTBI) fra ATB. Røntgenscanning er betinget af alder over 15 år med et positivt QuantiFERON-TB Gold (QFT) testresultat.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af tuberkulose (TB)-infektion i skolekontakter
Tidsramme: baseline
|
Forekomsten af TB-infektion er defineret som antallet af deltagere med positive resultater i QuantiFERON-TB Gold (QFT) test i undersøgelsespopulationen.
Positivt resultat i QFT-test indikerer højere respons end cut-off-værdien på 0,35 IE/ml INF-γ detekteret i mindst ét reagensglas (TB1 eller TB2).
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: baseline
|
Alder som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfektion
|
baseline
|
|
Køn
Tidsramme: baseline
|
Køn som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfektion.
|
baseline
|
|
Tjekliste for vaccinationshistorik
Tidsramme: baseline
|
Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaccinationshistorie som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfektion.
|
baseline
|
|
Mønstre for kontakt tjekliste
Tidsramme: baseline
|
Varighed, størrelse af rummet af eksponering for aktiv tuberkulose-inficeret patient; som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfektion.
|
baseline
|
|
Komorbiditeter / sygehistorie checkliste
Tidsramme: baseline
|
Komorbiditeter/sygehistorie [kardiovaskulær sygdom, bronkial astma, fordøjelsessår, nefritisk syndrom, glomerulonefritis, diabetes, hyperthyroidisme, systemisk lupus erythematosus, ankyloserende spondylitis, epilepsi, skizofreni, depression, HIV-infektion, brug af immunoppressive midler, brug af immunoppressive midler brug eller andre relevante komorbiditeter/sygehistorie]; som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfektion.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wenhong Zhang, PHD, Huashan hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TB-Youth Screening
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Denne forskning retter sig mod unge elever i skolen.
Vi beslutter ikke at dele IPD ud fra et etisk perspektiv.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .