- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06033807
활동성 결핵 환자의 학교 접촉자에 대한 잠복 결핵 감염의 적극적 선별검사
2025년 3월 26일 업데이트: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
이 관찰 연구의 목적은 활동성 결핵(ATB) 환자의 학교 접촉에서 결핵균(MTB) 감염 비율을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- ATB 환자의 학교 접촉자 중 MTB 감염 비율
- 결핵(TB) 감염과 관련된 위험 요인
- 검진 전략의 건강 경제적 평가
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
31440
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qiaoling Ruan, PhD
- 전화번호: 13661856002
- 이메일: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jinlan Li, MPH
- 전화번호: 13985045080
- 이메일: 740820442@qq.com
연구 장소
-
-
Guiyang
-
Zunyi, Guiyang, 중국
- 모병
- Xinpu New Area Center of Disease Control
-
연락하다:
- Youqian Chen
- 전화번호: 15870102934
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, 중국, 551600
- 모병
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
연락하다:
- Daochun Wan
- 전화번호: 15284642890
-
Bijie, Guizhou, 중국, 551700
- 모병
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
연락하다:
- Chenglin Wang
- 전화번호: 13595758657
-
Bijie, Guizhou, 중국, 553307
- 모병
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
연락하다:
- Quan Li
- 전화번호: 13984788462
-
Bijie, Guizhou, 중국
- 모병
- Hezhang Center for Disease Control
-
연락하다:
- Yan An
- 전화번호: 15902582894
-
Bijie, Guizhou, 중국
- 모병
- Jinsha Center for Disease Control
-
연락하다:
- Xia Dai
- 전화번호: 15085764366
-
Bijie, Guizhou, 중국
- 모병
- Qianxi Center of Disease Control
-
연락하다:
- Tingting Gong
- 전화번호: 15085748336
-
Bijie, Guizhou, 중국
- 모병
- Weining Center of Disease Control
-
연락하다:
- Liangqun Cai
- 전화번호: 13984735596
-
Bijie, Guizhou, 중국
- 모병
- Zhijin Center of Disease Control
-
연락하다:
- Yan Cao
- 전화번호: 18212588909
-
Linping, Guizhou, 중국, 557300
- 모병
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
연락하다:
- Zhibo Xu
- 전화번호: 18984510861
-
Liupanshui, Guizhou, 중국
- 모병
- Liuzhi Special District Center of Disease Control
-
연락하다:
- Li Du
- 전화번호: 15885488776
-
Liupanshui, Guizhou, 중국
- 모병
- Panzhou Center of Disease Control
-
연락하다:
- Yao Ren
- 전화번호: 13678587905
-
Liupanshui, Guizhou, 중국
- 모병
- Shuicheng District Center of Disease Control
-
연락하다:
- Pinjun Deng
- 전화번호: 18685890688
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, 중국
- 모병
- Cengong Center of Disease Control
-
연락하다:
- Liyan Cao
- 전화번호: 18985809522
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, 중국
- 모병
- Congjiang Ceter of Disease Control
-
연락하다:
- Lanzhen Li
- 전화번호: 18084541870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, 중국
- 모병
- Danzhai Center of Disease Control
-
연락하다:
- Zhixin Mao
- 전화번호: 15008552512
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, 중국
- 모병
- Huangping Center of Disease Control
-
연락하다:
- Li Deng
- 전화번호: 15186771812
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, 중국
- 모병
- Jianhe Center of Disease Control
-
연락하다:
- Weiqiong Zeng
- 전화번호: 18798085536
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, 중국
- 모병
- Jinping Center of Disease Control
-
연락하다:
- Yunhua Liu
- 전화번호: 13765541098
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, 중국
- 모병
- Kaili Center of Disease Control
-
연락하다:
- Hongzhi Luo
- 전화번호: 18908553118
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, 중국
- 모병
- Leishan Center of Disease Control
-
연락하다:
- Xingqin Hou
- 전화번호: 15870282630
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, 중국
- 모병
- Majiang Center of Disease Control
-
연락하다:
- Jianghong Li
- 전화번호: 13885553585
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, 중국
- 모병
- Rongjiang Center of Disease Control
-
연락하다:
- Faxiang Ding
- 전화번호: 18230706792
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, 중국
- 모병
- Sansui Center of Disease Control
-
연락하다:
- Yuxian Ma
- 전화번호: 15808553232
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, 중국
- 모병
- Shibing Center of Disease Control
-
연락하다:
- Yuzhao Li
- 전화번호: 15085965105
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, 중국
- 모병
- Taijiang Center of Disease Control
-
연락하다:
- Wenzhi Jiang
- 전화번호: 15985569758
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, 중국
- 모병
- Tianzhu Center of Disease Control
-
연락하다:
- Zhijun Gong
- 전화번호: 15885837870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, 중국
- 모병
- Zhenyuan Center of Disease Control
-
연락하다:
- Xiaorong Huang
- 전화번호: 15772565159
-
Qingzhen, Guizhou, 중국, 551400
- 모병
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
-
연락하다:
- Yan Guo
- 전화번호: 15885026866
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- 모병
- Bozhou District Center of Disease Control
-
연락하다:
- Xuanbi Cheng
- 전화번호: 15085038024
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- 모병
- Chishui Center of Disease Control
-
연락하다:
- Kun Chen
- 전화번호: 18089633633
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- 모병
- Daozhen Center of Disease Control
-
연락하다:
- Ruiai Dai
- 전화번호: 13312352918
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- 모병
- Fenggang Center of Disease Control
-
연락하다:
- Yuting Zeng
- 전화번호: 18108526288
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- 모병
- Honghuagang District Center of Disease Control
-
연락하다:
- Wenjun Chen
- 전화번호: 18586309099
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- 모병
- Huichuan District Center of Disease Control
-
연락하다:
- Jing Chen
- 전화번호: 15285210676
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- 모병
- Meitan Center of Disease Control
-
연락하다:
- Yao Gu
- 전화번호: 18089643262
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- 모병
- Renhuai Center of Disease Control
-
연락하다:
- Yongming Cai
- 전화번호: 15329726369
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- 모병
- Suiyang Center of Disease Control
-
연락하다:
- Guolu Li
- 전화번호: 18785234637
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- 모병
- Tongzi Center of Disease Control
-
연락하다:
- Lianlian Bi
- 전화번호: 13985668150
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- 모병
- Wuchuan Center of Disease Control
-
연락하다:
- Lilan He
- 전화번호: 15085549517
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- 모병
- Xishui Center of Disease Control
-
연락하다:
- Jie Chen
- 전화번호: 15348634987
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- 모병
- Yuqing Center of Disease Control
-
연락하다:
- Ya Zeng
- 전화번호: 18786337967
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- 모병
- Zhengan Center of Disease Control
-
연락하다:
- Zheng Cao
- 전화번호: 13310423132
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, 중국
- 모병
- Dalian Public Health Clinical Center
-
연락하다:
- Xu Cao, MD
- 전화번호: 18018918131
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중국 구이저우성 중학교, 고등학교, 대학교 학생
설명
포함 기준:
- 13세 이상;
- 중학교, 고등학교 및 대학교 학생;
- 학교 활동성 결핵 사례의 밀접 접촉자(예: 같은 교실, 같은 기숙사)
- 자신(18세 미만의 보호자와 함께)이 재판에 참여하고 사전 동의에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 임상적 또는 가래 배양으로 활동성 결핵이 확인됨
- ATB 또는 LTBI에 대한 전체 치료 과정을 마쳤습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
콘택트 렌즈
ATB 환자의 학교 연락처
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참가자는 MTB에 감염된 적이 있는지 확인하기 위해 QuantiFERON-TB Gold(QFT) 테스트를 받게 됩니다.
양성 결과가 나온 경우에는 객담 Xpert MTB/RIF, 신체검사, 흉부 CT 스캔을 진행하며, 잠복결핵감염(LTBI)과 ATB를 감별하기 위해 필요한 경우 객담배양을 진행하게 된다. X-ray 스캔은 QuantiFERON-TB Gold(QFT) 테스트 결과가 양성인 15세 이상을 조건으로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학교 접촉자 중 결핵(TB) 감염의 유병률
기간: 기준선
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결핵 감염의 유병률은 연구 모집단의 QuantiFERON-TB Gold(QFT) 테스트에서 양성 결과를 얻은 참가자의 수로 정의됩니다.
QFT 테스트에서 양성 결과는 적어도 하나의 시험관(TB1 또는 TB2)에서 검출된 INF-γ 0.35 IU/ml의 컷오프 값보다 높은 반응을 나타냅니다.
|
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 기준선
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결핵 감염의 위험 요인인 나이
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기준선
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섹스
기간: 기준선
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결핵 감염의 위험 요인으로 성별.
|
기준선
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예방접종 이력 체크리스트
기간: 기준선
|
결핵 감염의 가능한 위험 요인인 Bacillus Calmette-Guérin(BCG) 예방접종 이력.
|
기준선
|
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연락 패턴 체크리스트
기간: 기준선
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활동성결핵환자가 노출되는 기간, 공간의 크기 결핵 감염의 가능한 위험 요인으로.
|
기준선
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동반질환/병력 체크리스트
기간: 기준선
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동반질환/병력[심혈관질환, 기관지천식, 소화궤양, 신증후군, 사구체신염, 당뇨병, 갑상선항진증, 전신홍반루푸스, 강직척추염, 간질, 정신분열증, 우울증, HIV감염, 글루코코르티코이드 사용, 생물학적제제 사용, 면역억제제 사용 또는 기타 관련 동반질환/병력]; 결핵 감염의 가능한 위험 요인으로.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wenhong Zhang, PHD, Huashan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TB-Youth Screening
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구는 학교에 재학 중인 청소년 학생을 대상으로 합니다.
우리는 윤리적인 관점에서 IPD를 공유하지 않기로 결정했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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