Aktivní screening latentní tuberkulózní infekce ve školních kontaktech pacientů s aktivní tuberkulózou
26. března 2025 aktualizováno: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Cílem této observační studie je zjistit podíl infekce Mycobacterium tuberculosis (MTB) ve školních kontaktech pacientů s aktivní tuberkulózou (ATB). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- podíl MTB infekce mezi školními kontakty ATB pacientů
- rizikové faktory související s infekcí tuberkulózou (TBC).
- zdravotně ekonomické hodnocení strategie screeningu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
31440
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qiaoling Ruan, PhD
- Telefonní číslo: 13661856002
- E-mail: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jinlan Li, MPH
- Telefonní číslo: 13985045080
- E-mail: 740820442@qq.com
Studijní místa
-
-
Guiyang
-
Zunyi, Guiyang, Čína
- Nábor
- Xinpu New Area Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Youqian Chen
- Telefonní číslo: 15870102934
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, Čína, 551600
- Nábor
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Daochun Wan
- Telefonní číslo: 15284642890
-
Bijie, Guizhou, Čína, 551700
- Nábor
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Chenglin Wang
- Telefonní číslo: 13595758657
-
Bijie, Guizhou, Čína, 553307
- Nábor
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Quan Li
- Telefonní číslo: 13984788462
-
Bijie, Guizhou, Čína
- Nábor
- Hezhang Center for Disease Control
-
Kontakt:
- Yan An
- Telefonní číslo: 15902582894
-
Bijie, Guizhou, Čína
- Nábor
- Jinsha Center for Disease Control
-
Kontakt:
- Xia Dai
- Telefonní číslo: 15085764366
-
Bijie, Guizhou, Čína
- Nábor
- Qianxi Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Tingting Gong
- Telefonní číslo: 15085748336
-
Bijie, Guizhou, Čína
- Nábor
- Weining Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Liangqun Cai
- Telefonní číslo: 13984735596
-
Bijie, Guizhou, Čína
- Nábor
- Zhijin Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yan Cao
- Telefonní číslo: 18212588909
-
Linping, Guizhou, Čína, 557300
- Nábor
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Zhibo Xu
- Telefonní číslo: 18984510861
-
Liupanshui, Guizhou, Čína
- Nábor
- Liuzhi Special District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Li Du
- Telefonní číslo: 15885488776
-
Liupanshui, Guizhou, Čína
- Nábor
- Panzhou Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yao Ren
- Telefonní číslo: 13678587905
-
Liupanshui, Guizhou, Čína
- Nábor
- Shuicheng District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Pinjun Deng
- Telefonní číslo: 18685890688
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
- Nábor
- Cengong Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Liyan Cao
- Telefonní číslo: 18985809522
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
- Nábor
- Congjiang Ceter of Disease Control
-
Kontakt:
- Lanzhen Li
- Telefonní číslo: 18084541870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
- Nábor
- Danzhai Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Zhixin Mao
- Telefonní číslo: 15008552512
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
- Nábor
- Huangping Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Li Deng
- Telefonní číslo: 15186771812
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
- Nábor
- Jianhe Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Weiqiong Zeng
- Telefonní číslo: 18798085536
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
- Nábor
- Jinping Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yunhua Liu
- Telefonní číslo: 13765541098
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
- Nábor
- Kaili Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Hongzhi Luo
- Telefonní číslo: 18908553118
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
- Nábor
- Leishan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Xingqin Hou
- Telefonní číslo: 15870282630
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
- Nábor
- Majiang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Jianghong Li
- Telefonní číslo: 13885553585
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
- Nábor
- Rongjiang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Faxiang Ding
- Telefonní číslo: 18230706792
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
- Nábor
- Sansui Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yuxian Ma
- Telefonní číslo: 15808553232
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
- Nábor
- Shibing Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yuzhao Li
- Telefonní číslo: 15085965105
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
- Nábor
- Taijiang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Wenzhi Jiang
- Telefonní číslo: 15985569758
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
- Nábor
- Tianzhu Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Zhijun Gong
- Telefonní číslo: 15885837870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
- Nábor
- Zhenyuan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Xiaorong Huang
- Telefonní číslo: 15772565159
-
Qingzhen, Guizhou, Čína, 551400
- Nábor
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Yan Guo
- Telefonní číslo: 15885026866
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Bozhou District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Xuanbi Cheng
- Telefonní číslo: 15085038024
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Chishui Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Kun Chen
- Telefonní číslo: 18089633633
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Daozhen Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Ruiai Dai
- Telefonní číslo: 13312352918
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Fenggang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yuting Zeng
- Telefonní číslo: 18108526288
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Honghuagang District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Wenjun Chen
- Telefonní číslo: 18586309099
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Huichuan District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Jing Chen
- Telefonní číslo: 15285210676
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Meitan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yao Gu
- Telefonní číslo: 18089643262
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Renhuai Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yongming Cai
- Telefonní číslo: 15329726369
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Suiyang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Guolu Li
- Telefonní číslo: 18785234637
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Tongzi Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Lianlian Bi
- Telefonní číslo: 13985668150
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Wuchuan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Lilan He
- Telefonní číslo: 15085549517
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Xishui Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Jie Chen
- Telefonní číslo: 15348634987
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Yuqing Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Ya Zeng
- Telefonní číslo: 18786337967
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Zhengan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Zheng Cao
- Telefonní číslo: 13310423132
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína
- Nábor
- Dalian Public Health Clinical Center
-
Kontakt:
- Xu Cao, MD
- Telefonní číslo: 18018918131
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti nižších středních škol, středních škol a univerzit z provincie Guizhou v Číně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13 let nebo více;
- Studenti nižších středních škol, středních škol a univerzit;
- Blízký kontakt se školním případem aktivní tuberkulózy (např. ve stejné třídě, na stejné koleji);
- Sám (spolu se svým opatrovníkem mladším 18 let) ochotný zúčastnit se soudního řízení a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Současná klinická kultivace nebo kultivace sputa potvrdila aktivní tuberkulózu
- Absolvovat kompletní léčbu ATB nebo LTBI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontakty
Školní kontakty ATB pacientů
|
Účastníci budou testováni testem QuantiFERON-TB Gold (QFT), aby se zjistilo, zda se někdy nakazili MTB.
Ti s pozitivními výsledky přistoupí ke sputum Xpert MTB/RIF, fyzikálnímu vyšetření a CT hrudníku, stejně jako kultivaci sputa v případě potřeby k rozlišení latentní TBC infekce (LTBI) od ATB. Rentgenové vyšetření je podmíněno věkem nad 15 let s pozitivním výsledkem testu QuantiFERON-TB Gold (QFT).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence infekce tuberkulózou (TBC) ve školních kontaktech
Časové okno: základní linie
|
Prevalence infekce TBC je definována jako počet účastníků s pozitivními výsledky testu QuantiFERON-TB Gold (QFT) ve studované populaci.
Pozitivní výsledek v QFT testu ukazuje na vyšší odpověď, než je hraniční hodnota 0,35 IU/ml INF-γ detekovaná alespoň v jedné zkumavce (TB1 nebo TB2).
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: základní linie
|
Věk jako možný rizikový faktor tuberkulózní infekce
|
základní linie
|
|
Sex
Časové okno: základní linie
|
Sex jako možný rizikový faktor tuberkulózní infekce.
|
základní linie
|
|
Kontrolní seznam očkovací historie
Časové okno: základní linie
|
Historie očkování Bacillus Calmette-Guérin (BCG) jako možný rizikový faktor infekce tuberkulózy.
|
základní linie
|
|
Kontrolní seznam vzorů kontaktování
Časové okno: základní linie
|
Doba trvání, velikost prostoru expozice aktivnímu pacientovi infikovanému tuberkulózou; jako možný rizikový faktor tuberkulózní infekce.
|
základní linie
|
|
Kontrolní seznam přidružených onemocnění / anamnézy
Časové okno: základní linie
|
Komorbidity / anamnéza [kardiovaskulární onemocnění, bronchiální astma, trávicí vřed, nefritický syndrom, glomerulonefritida, diabetes, hypertyreóza, systémový lupus erythematodes, ankylozující spondylitida, epilepsie, schizofrenie, deprese, HIV infekce, užívání glukokortikoidů, užívání biologických látek, imunosupresiva použití nebo jiná relevantní komorbidita / anamnéza]; jako možný rizikový faktor tuberkulózní infekce.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wenhong Zhang, PHD, Huashan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TB-Youth Screening
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tento výzkum se zaměřuje na dospívající studenty ve škole.
Z etického hlediska jsme se rozhodli nesdílet IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .