活动性结核病患者学校接触者潜伏性结核感染的主动筛查
2023年9月25日 更新者：Wen-hong Zhang、Huashan Hospital
这项观察性研究的目的是调查活动性结核病 (ATB) 患者的学校接触者中结核分枝杆菌 (MTB) 感染的比例。 它旨在回答的主要问题是：
- ATB 患者学校接触者中 MTB 感染比例
- 与结核病 (TB) 感染相关的危险因素
- 筛查策略的卫生经济学评价
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
31440
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qiaoling Ruan, PhD
- 电话号码：13661856002
- 邮箱：ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Jinlan Li, MPH
- 电话号码：13985045080
- 邮箱：740820442@qq.com
学习地点
-
-
Guizhou
-
Bijie、Guizhou、中国、551600
- 招聘中
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
接触：
- Daochun Wan
- 电话号码：15284642890
-
Bijie、Guizhou、中国、551700
- 招聘中
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
接触：
- Chenglin Wang
- 电话号码：13595758657
-
Bijie、Guizhou、中国、553307
- 招聘中
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
接触：
- Quan Li
- 电话号码：13984788462
-
Linping、Guizhou、中国、557300
- 招聘中
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
接触：
- Zhibo Xu
- 电话号码：18984510861
-
Qingzhen、Guizhou、中国、551400
- 招聘中
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
-
接触：
- Yan Guo
- 电话号码：15885026866
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
中国贵州省初中、高中、大学学生
描述
纳入标准：
- 13岁或以上；
- 初中、高中、大学学生；
- 学校活动性肺结核病例的密切接触者（例如在同一教室、同一宿舍）；
- 本人（连同18岁以下监护人）愿意参加试验并签署知情同意书。
排除标准：
- 当前临床或痰培养证实活动性结核病
- 已完成 ATB 或 LTBI 的完整疗程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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联系方式
ATB 患者的学校接触者
|
参与者将接受 QuantiFERON-TB Gold (QFT) 测试，以确定他们是否曾经感染过 MTB。
结果呈阳性的患者将进行痰 Xpert MTB/RIF、体格检查和胸部 CT 扫描，必要时还进行痰培养，以区分潜伏性结核感染 (LTBI) 和 ATB。 X 射线扫描的条件是年龄超过 15 岁且 QuantiFERON-TB Gold (QFT) 测试结果呈阳性。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学校接触者中结核病 (TB) 感染率
大体时间：基线
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结核病感染率定义为研究人群中 QuantiFERON-TB Gold (QFT) 测试呈阳性的参与者人数。
QFT 测试的阳性结果表明响应高于至少一根试管（TB1 或 TB2）中检测到的 INF-γ 0.35 IU/ml 的截止值。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：基线
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年龄是结核感染的可能危险因素
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基线
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性别
大体时间：基线
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性别是结核病感染的可能危险因素。
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基线
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疫苗接种史检查表
大体时间：基线
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卡介苗（BCG）疫苗接种史可能是结核感染的危险因素。
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基线
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联系清单的模式
大体时间：基线
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接触活动性结核病感染者的时间、空间大小；可能是结核感染的危险因素。
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基线
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合并症/病史清单
大体时间：基线
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合并症/病史[心血管疾病、支气管哮喘、消化性溃疡、肾病综合征、肾小球肾炎、糖尿病、甲状腺机能亢进、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、癫痫、精神分裂症、抑郁症、HIV感染、糖皮质激素的使用、生物制剂的使用、免疫抑制剂使用情况或其他相关合并症/病史]；可能是结核感染的危险因素。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wenhong Zhang, PhD、Huashan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月11日
首次发布 (实际的)
2023年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月25日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
QuantiFERON-TB Gold (QFT) 测试的临床试验
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University of Roma La Sapienza完全的
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完全的
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ASST Fatebenefratelli Sacco未知
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research Program完全的
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National Taiwan University Hospital未知
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Biomedical Research Center EPLSUniversity of Cape Town; Biofabri, S.L; TuBerculosis Vaccine Initiative; Universidad de Zaragoza; Institut...完全的
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Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, Israel未知
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French National Agency for Research on AIDS and...完全的