Aktiv screening av latent tuberkuloseinfeksjon i skolekontakter til aktive tuberkulosepasienter
26. mars 2025 oppdatert av: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke andelen Mycobacterium tuberculosis (MTB)-infeksjon i skolekontakter til aktive tuberkulosepasienter (ATB). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- andelen MTB-smitte blant skolekontakter til ATB-pasienter
- risikofaktorer knyttet til tuberkulose (TB)-infeksjon
- helseøkonomisk evaluering av screeningstrategi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
31440
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qiaoling Ruan, PhD
- Telefonnummer: 13661856002
- E-post: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jinlan Li, MPH
- Telefonnummer: 13985045080
- E-post: 740820442@qq.com
Studiesteder
-
-
Guiyang
-
Zunyi, Guiyang, Kina
- Rekruttering
- Xinpu New Area Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Youqian Chen
- Telefonnummer: 15870102934
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, Kina, 551600
- Rekruttering
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
Ta kontakt med:
- Daochun Wan
- Telefonnummer: 15284642890
-
Bijie, Guizhou, Kina, 551700
- Rekruttering
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
Ta kontakt med:
- Chenglin Wang
- Telefonnummer: 13595758657
-
Bijie, Guizhou, Kina, 553307
- Rekruttering
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
Ta kontakt med:
- Quan Li
- Telefonnummer: 13984788462
-
Bijie, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Hezhang Center for Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Yan An
- Telefonnummer: 15902582894
-
Bijie, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Jinsha Center for Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Xia Dai
- Telefonnummer: 15085764366
-
Bijie, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Qianxi Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Tingting Gong
- Telefonnummer: 15085748336
-
Bijie, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Weining Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Liangqun Cai
- Telefonnummer: 13984735596
-
Bijie, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Zhijin Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Yan Cao
- Telefonnummer: 18212588909
-
Linping, Guizhou, Kina, 557300
- Rekruttering
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
Ta kontakt med:
- Zhibo Xu
- Telefonnummer: 18984510861
-
Liupanshui, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Liuzhi Special District Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Li Du
- Telefonnummer: 15885488776
-
Liupanshui, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Panzhou Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Yao Ren
- Telefonnummer: 13678587905
-
Liupanshui, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Shuicheng District Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Pinjun Deng
- Telefonnummer: 18685890688
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Cengong Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Liyan Cao
- Telefonnummer: 18985809522
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Congjiang Ceter of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Lanzhen Li
- Telefonnummer: 18084541870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Danzhai Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Zhixin Mao
- Telefonnummer: 15008552512
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Huangping Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Li Deng
- Telefonnummer: 15186771812
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Jianhe Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Weiqiong Zeng
- Telefonnummer: 18798085536
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Jinping Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Yunhua Liu
- Telefonnummer: 13765541098
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Kaili Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Hongzhi Luo
- Telefonnummer: 18908553118
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Leishan Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Xingqin Hou
- Telefonnummer: 15870282630
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Majiang Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Jianghong Li
- Telefonnummer: 13885553585
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Rongjiang Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Faxiang Ding
- Telefonnummer: 18230706792
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Sansui Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Yuxian Ma
- Telefonnummer: 15808553232
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Shibing Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Yuzhao Li
- Telefonnummer: 15085965105
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Taijiang Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Wenzhi Jiang
- Telefonnummer: 15985569758
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Tianzhu Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Zhijun Gong
- Telefonnummer: 15885837870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Zhenyuan Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Xiaorong Huang
- Telefonnummer: 15772565159
-
Qingzhen, Guizhou, Kina, 551400
- Rekruttering
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
-
Ta kontakt med:
- Yan Guo
- Telefonnummer: 15885026866
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Bozhou District Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Xuanbi Cheng
- Telefonnummer: 15085038024
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Chishui Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Kun Chen
- Telefonnummer: 18089633633
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Daozhen Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Ruiai Dai
- Telefonnummer: 13312352918
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Fenggang Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Yuting Zeng
- Telefonnummer: 18108526288
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Honghuagang District Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Wenjun Chen
- Telefonnummer: 18586309099
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Huichuan District Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Jing Chen
- Telefonnummer: 15285210676
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Meitan Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Yao Gu
- Telefonnummer: 18089643262
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Renhuai Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Yongming Cai
- Telefonnummer: 15329726369
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Suiyang Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Guolu Li
- Telefonnummer: 18785234637
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Tongzi Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Lianlian Bi
- Telefonnummer: 13985668150
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Wuchuan Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Lilan He
- Telefonnummer: 15085549517
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Xishui Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Jie Chen
- Telefonnummer: 15348634987
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Yuqing Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Ya Zeng
- Telefonnummer: 18786337967
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Zhengan Center of Disease Control
-
Ta kontakt med:
- Zheng Cao
- Telefonnummer: 13310423132
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Dalian Public Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- Xu Cao, MD
- Telefonnummer: 18018918131
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elever på ungdomsskoler, videregående skoler og universiteter fra Guizhou-provinsen, Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 13 år eller eldre;
- Elever på ungdomsskole, videregående skole og universitet;
- Nærkontakt med aktiv tuberkulosetilfelle på skolen (f.eks. i samme klasserom, på samme hybel);
- Han/henne selv (sammen med sin verge for alder under 18 år) villig til å delta i rettssaken og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende klinisk eller sputumkultur bekreftet aktiv tuberkulose
- Har fullført et fullstendig behandlingsforløp for ATB eller LTBI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontakter
Skolekontakter av ATB-pasienter
|
Deltakerne vil bli testet med QuantiFERON-TB Gold (QFT) test for å se om de noen gang har blitt infisert av MTB.
De med positive resultater vil gå videre til sputum Xpert MTB/RIF, fysisk undersøkelse og CT-skanning av brystet, samt sputumkultur om nødvendig for å skille latent TB-infeksjon (LTBI) fra ATB. Røntgenskanning er betinget av alder over 15 år med et positivt QuantiFERON-TB Gold (QFT) testresultat.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av tuberkulose (TB)-infeksjon i skolekontakter
Tidsramme: grunnlinje
|
Prevalensen av TB-infeksjon er definert som antall deltakere med positive resultater i QuantiFERON-TB Gold (QFT) test i studiepopulasjonen.
Positivt resultat i QFT-test indikerer høyere respons enn grenseverdien på 0,35 IE / ml INF-γ som er påvist i minst ett reagensrør (TB1 eller TB2).
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: grunnlinje
|
Alder som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfeksjon
|
grunnlinje
|
|
Kjønn
Tidsramme: grunnlinje
|
Sex som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfeksjon.
|
grunnlinje
|
|
Sjekkliste for vaksinasjonshistorikk
Tidsramme: grunnlinje
|
Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaksinasjonshistorie som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfeksjon.
|
grunnlinje
|
|
Mønstre for å kontakte sjekkliste
Tidsramme: grunnlinje
|
Varighet, størrelsen på eksponeringsrommet for aktiv tuberkuloseinfisert pasient; som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfeksjon.
|
grunnlinje
|
|
Komorbiditeter/sykehistoriesjekkliste
Tidsramme: grunnlinje
|
Komorbiditeter / medisinsk historie [kardiovaskulær sykdom, bronkial astma, fordøyelsessår, nefritisk syndrom, glomerulonefritt, diabetes, hypertyreose, systemisk lupus erythematosus, ankyloserende spondylitt, epilepsi, schizofreni, depresjon, HIV-infeksjon, bruk av immunkortopressive midler bruk eller andre relevante komorbiditeter/sykehistorier; som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfeksjon.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wenhong Zhang, PHD, Huashan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TB-Youth Screening
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne forskningen retter seg mot ungdomselever i skolen.
Vi bestemmer oss for ikke å dele IPD fra et etisk perspektiv.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .