Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv screening av latent tuberkuloseinfeksjon i skolekontakter til aktive tuberkulosepasienter

25. september 2023 oppdatert av: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke andelen Mycobacterium tuberculosis (MTB)-infeksjon i skolekontakter til aktive tuberkulosepasienter (ATB). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • andelen MTB-smitte blant skolekontakter til ATB-pasienter
  • risikofaktorer knyttet til tuberkulose (TB)-infeksjon
  • helseøkonomisk evaluering av screeningstrategi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

31440

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, Kina, 551600
        • Rekruttering
        • Dafang Center for Disease Control and Prevention
        • Ta kontakt med:
          • Daochun Wan
          • Telefonnummer: 15284642890
      • Bijie, Guizhou, Kina, 551700
        • Rekruttering
        • Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
        • Ta kontakt med:
          • Chenglin Wang
          • Telefonnummer: 13595758657
      • Bijie, Guizhou, Kina, 553307
        • Rekruttering
        • Nayong Center for Disease Control and Prevention
        • Ta kontakt med:
          • Quan Li
          • Telefonnummer: 13984788462
      • Linping, Guizhou, Kina, 557300
        • Rekruttering
        • Liping Center for Disease Control and Prevention
        • Ta kontakt med:
          • Zhibo Xu
          • Telefonnummer: 18984510861
      • Qingzhen, Guizhou, Kina, 551400
        • Rekruttering
        • Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
        • Ta kontakt med:
          • Yan Guo
          • Telefonnummer: 15885026866

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Elever på ungdomsskoler, videregående skoler og universiteter fra Guizhou-provinsen, Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 13 år eller eldre;
  • Elever på ungdomsskole, videregående skole og universitet;
  • Nærkontakt med aktiv tuberkulosetilfelle på skolen (f.eks. i samme klasserom, på samme hybel);
  • Han/henne selv (sammen med sin verge for alder under 18 år) villig til å delta i rettssaken og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende klinisk eller sputumkultur bekreftet aktiv tuberkulose
  • Har fullført et fullstendig behandlingsforløp for ATB eller LTBI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontakter
Skolekontakter av ATB-pasienter
Diagnostisk test: QuantiFERON-TB Gold (QFT) test
Deltakerne vil bli testet med QuantiFERON-TB Gold (QFT) test for å se om de noen gang har blitt infisert av MTB. De med positive resultater vil gå videre til sputum Xpert MTB/RIF, fysisk undersøkelse og CT-skanning av brystet, samt sputumkultur om nødvendig for å skille latent TB-infeksjon (LTBI) fra ATB. Røntgenskanning er betinget av alder over 15 år med et positivt QuantiFERON-TB Gold (QFT) testresultat.
Andre navn:
  • CT-skanning av brystet
  • Røntgenskanning av thorax
  • Sputumkultur
  • Sputum Xpert MTB/RIF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av tuberkulose (TB)-infeksjon i skolekontakter
Tidsramme: grunnlinje
Prevalensen av TB-infeksjon er definert som antall deltakere med positive resultater i QuantiFERON-TB Gold (QFT) test i studiepopulasjonen. Positivt resultat i QFT-test indikerer høyere respons enn grenseverdien på 0,35 IE / ml INF-γ som er påvist i minst ett reagensrør (TB1 eller TB2).
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: grunnlinje
Alder som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfeksjon
grunnlinje
Kjønn
Tidsramme: grunnlinje
Sex som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfeksjon.
grunnlinje
Sjekkliste for vaksinasjonshistorikk
Tidsramme: grunnlinje
Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaksinasjonshistorie som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfeksjon.
grunnlinje
Mønstre for å kontakte sjekkliste
Tidsramme: grunnlinje
Varighet, størrelsen på eksponeringsrommet for aktiv tuberkuloseinfisert pasient; som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfeksjon.
grunnlinje
Komorbiditeter/sykehistoriesjekkliste
Tidsramme: grunnlinje
Komorbiditeter / medisinsk historie [kardiovaskulær sykdom, bronkial astma, fordøyelsessår, nefritisk syndrom, glomerulonefritt, diabetes, hypertyreose, systemisk lupus erythematosus, ankyloserende spondylitt, epilepsi, schizofreni, depresjon, HIV-infeksjon, bruk av immunkortopressive midler bruk eller andre relevante komorbiditeter/sykehistorier; som mulig risikofaktor for tuberkuloseinfeksjon.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huashan Hospital

Samarbeidspartnere

Guizhou Center for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenhong Zhang, PhD, Huashan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TB-Youth Screening

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne forskningen retter seg mot ungdomselever i skolen. Vi bestemmer oss for ikke å dele IPD fra et etisk perspektiv.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tuberkulose

Kliniske studier på QuantiFERON-TB Gold (QFT) test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere