再発/難治性DLBCLにおけるザヌブルチニブ+レナリドマイド+R-ICE

包含基準:

1. 18歳から75歳の年齢 2. DLBCL、CD20陽性の組織学的診断が確認された 3. 患者はDLBCLの治療のために少なくとも1つの全身レジメンを受けており、1つの治療ラインにはCD20標的療法が含まれていなければならない。

4. 再発または難治性疾患 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータスが 0 ～ 2。 6. PET および/または CT による断面イメージングで測定可能な疾患。最長直径が少なくとも 1.5​​ cm で、IWG 基準で定義されている垂直 2 次元で測定可能。

7. 患者はスクリーニング時に次の検査基準を満たさなければなりません。

1. 絶対好中球数（ANC） ≥1.5 x 109/L、または骨髄病変の場合は ≥0.75 x 109/L
2. 血小板 ≥90 x 109/L、または骨髄病変の場合は ≥50 x 109/L
3. ヘモグロビン ≥75 g/dL、または骨髄病変の場合は ≥50 g/dL
4. ビリルビン上昇がギルバート症候群または肝臓病変によるものでない限り、総ビリルビン ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN)。
5. アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、およびアルカリホスファターゼ (ALP) ≤ 3 x (ULN) または肝臓関与の場合は < 5 x ULN。
6. クレアチニンクリアランス速度 ≥60 mL/min。
7. INR ≤1.5 x ULN および aPTT ≤1.5 x ULN 8. 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング時に血清 (β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン [β-hCG]) または尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性はこの研究には参加できません。 妊娠の可能性のある女性および性的に活動的な男性は、臨床試験に参加する被験者の避妊方法の使用に関する現地の規制に従って、研究中および研究後に非常に効果的な避妊方法を実践しなければなりません。 女性の場合、これらの制限は治験薬の最後の投与後 3 か月間適用されます。

9. 男性被験者は、研究期間中、許容可能な避妊方法を使用することに同意します。 男性は研究中および研究後に精子を提供しないことに同意する必要があります。 男性の場合、これらの制限は治験薬の最後の投与後 3 か月間適用されます。

10. 研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセント文書に署名します。 研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を遵守できなければなりません。

除外基準:

1. 「ダブル/トリプルヒット」遺伝学の病歴を持つ患者。 2. 1日目の投与前14日以内に以下の症状がある患者:

1. CD20標的療法、化学療法、放射線療法、治験中の抗がん療法、またはその他のリンパ腫特異的療法を中止していないこと。
2. 大手術を受けたか、重大な外傷を負った。
3. 生ワクチンを受けました。
4. 活動性の併発感染症には非経口抗菌療法が必要です。 3. 1日目の投与前3か月以内に治験薬を使用した患者。

4.次のような患者。

1. 以前の抗腫瘍療法による有害事象（AE）が回復していない
2. レジメンに含まれる薬物に対する既知のアレルギーまたは過敏症
3. インフォームドコンセントフォームに署名する前の 3 か月以内に ASCT を受けている。
4. 過去に同種幹細胞移植を受けたことがある。
5. 深部静脈血栓症/塞栓症の病歴があり、治療期間全体を通じて静脈血栓塞栓症イベントの予防策を受ける意思がない/受けることのできない人。
6. 他の抗がん剤治療または実験的治療を同時に使用する。 5.二次悪性腫瘍の共存、または過去5年以内の以前の悪性腫瘍の病歴。

6.次のような患者。

1. -活動性C型肝炎ウイルスまたは活動性B型肝炎ウイルス感染、または静脈内（IV）抗生物質の投与を必要とする制御されていない活動性全身感染症の既知の病歴。
2. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の既知の病歴。
3. 患者がすべての研究手順に従うことを妨げる可能性のある重大な医学的または精神医学的状態。
4. -治験薬の吸収を妨げる胃腸障害または胃腸障害の病歴。
5. 重度の出血性疾患の病歴のある患者。
6. 登録前6か月以内の脳卒中または頭蓋内出血の病歴