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脂質代謝における不活動期間

2025年2月26日 更新者:University of Texas at Austin

運動後の朝の食後の脂質代謝に対する身体的活動のない期間の影響

研究の目的は、血漿中トリグリセリド濃度と脂肪の酸化(燃焼)を測定することにより、運動後の朝の食後脂質代謝に対するさまざまな非活動期間の影響を調査することです。 この研究は、健康な参加者全員が、身体活動をしない時間の長さが異なる(12時間、24時間、36時間)3つの試験を実施するクロスオーバー介入である。 すべての試験には、身体活動制御フェーズ (>10,000 ステップ/24 時間)、身体的不活動フェーズ (<1,000 ~ 1,500 ステップ/12 時間)、中強度のサイクリング セッション、および高脂肪耐性テストが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

運動不足は、慢性疾患の原因となったり、特に心血管疾患に関連した死亡リスクを高めたりするなど、健康を損ないます。 定期的な運動は心血管疾患のリスクを軽減しますが、それだけでは十分ではありません。 長時間座っていたり、身体活動(足踏みなど)の強度が低すぎたりすると、運動ガイドラインを満たしている人であっても身体活動が不足し、健康に有害です。 急激な運動は食後の脂質代謝を改善する(つまり、食後高脂血症を軽減する)ことができますが、この効果は一定期間身体活動をしないと失われることがわかっています。 具体的には、1 日あたり 8,500 歩以上(つまり、身体的に活動的である)は、運動による食後の脂質代謝の利点が保証されますが、5,000 歩以下(つまり、身体的に活動的ではない)では、運動によるこの利点は失われます。 私たちはこの現象を「運動抵抗」と呼んでいます。 しかし、身体活動をしない時間がどのくらい続くと「運動抵抗」が生じるのかについては、まだわかっていません。 したがって、我々はこの研究を、運動後の翌朝の食後の脂質代謝に対する身体的不活動の長さの影響に焦点を当てることを提案する。 この目的のために、身体活動をしない時間(12 時間、24 時間、36 時間)の違いに応じた 3 つの介入試験が行われます。 この研究の目的は、「運動抵抗」が発生するまでにどれくらいの期間、身体活動をしないことが必要かを判断することです。

この研究に参加するために、オースティンのコミュニティから 12 人の男女の参加者が募集されます。 すべての参加者は、健康歴アンケートを提出することにより、医学的に運動が許可されていることを自己報告します。 研究者は、参加者が記入したすべてのフォームを検査し、参加者がこの研究の対象となる資格があることを確認します。 参加者は、研究手順と測定について書面と口頭の両方で説明を受け、書面によるインフォームドコンセントを提供します。

この研究では、アンケートへの記入とインフォームドコンセントへの署名のための日以外に、少なくとも7回の来院が必要です。 予備テスト用に 1 つ、3 つのトライアル用に 6 つ(トライアルごとに 1 つのサイクリング セッションと 1 つの高脂肪耐性テスト)。 すべての訪問は、テキサス大学オースティン校のヒューマン パフォーマンス ラボ (BEL 820) で行われます。 すべての参加者は、ランダムな順序で 3 回の介入トライアルを行う前に、サイクルエルゴメーターで 1 回の予備テスト (増分運動テスト) を完了します。

段階的な運動テスト中、参加者はマスクを装着した状態でサイクルエルゴメーターでサイクリングします。 参加者の呼吸した空気は、マスクに接続されているチューブを通過します。 テスト中に呼気ガスを分析することにより、最大酸素消費量 (VO2max) が測定され、3 つのトライアルにおけるサイクリングのサイクリング強度が決定されます。 試験の間には少なくとも 5 日間の休薬期間があります。 3 つの試験では、身体活動をしない時間の長さが異なります (12 時間、24 時間、および 36 時間)。 したがって、3 つのトライアルは 12 時間トライアル、24 時間トライアル、および 36 時間トライアルとしてマークされます。 サイクリング セッション中、参加者はサイクリング エルゴメーターで VO2max の 60 ~ 65% (中程度の強度) の強度で 1 時間サイクリングします。 高脂肪負荷試験(HFTT)の日は、一次データを収集する日となります。

運動抵抗の原因となる身体的不活動期間の影響を強調するために、すべての HFTT は各試験の試験日の同時に開始されます。つまり、各試験の最終日の午前 9 時です。 理解を容易にするために、各トレイルのイベントの順序を逆順に以下にリストします。

  • 各トライアルの最終日の午前 9 時から午後 2 時までの HFTT。
  • HFTT の開始時 (つまり、トライアル最終日の午前 9 時) まで続く身体的不活動段階 (<1,000 ~ 1,500 歩/12 時間)。 このフェーズの長さは、トライアルに応じて 12 時間、24 時間、または 36 時間になります。
  • HFTT の 12 時間前 (つまり、最終日の 2 番目の午後 8 時から午後 9 時) に終了する 1 時間のサイクリング セッション。
  • 48 時間の身体活動制御フェーズ (> 10,000 ステップ/24 時間) は、身体活動停止フェーズが始まるまで続きます。

トライアル全体を通じて、参加者には歩数を自己監視するための歩数計が与えられます。 歩数記録フォーム、睡眠記録フォーム、食事記録フォームはすべてのトライアルの参加者に提供され、各トライアル後に返却されます。 参加者には、HFTT 前の食事による脂肪摂取による影響を避けるため、サイクリング セッションの 2 時間前に摂取する標準的な冷凍食事が提供されます。 サイクリング直後に提供されるスポーツドリンクを除いて、参加者は冷凍食品を食べてから HFTT まで絶食状態を保つ必要があります (食べ物や飲み物は禁止、水のみ)。 HFTT では、高脂肪食 (アイスクリームと生クリームを混ぜたもの) が参加者に提供されます。 参加者は 10 分以内にミルクシェイクを飲みます。 アイスクリームと生クリームの量は参加者の体重によって決まります。 試験中は、ベースライン測定(高脂肪食前)1回と、食事後1時間ごとに4回の測定を含む5回の測定(指先採血と呼気採取)が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • The University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの健康な男性または女性
  • 訓練を受けていない、または娯楽的に活動していない
  • 代謝疾患がなく、乳糖不耐症がなく、脂質または炭水化物の代謝を変化させる薬を服用していない
  • サイクリング能力に影響を与える怪我や病気はありません。

除外基準:

  • 脂質または炭水化物の代謝を変化させる薬剤について
  • 乳糖不耐症
  • 一般的な健康上の問題: 心臓の問題または冠状動脈疾患、高血圧、肺または呼吸器の問題。
  • 運動の問題:胸痛、失神、動悸、健康上の問題のためスポーツをやめるように言われる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:12時間のトライアル
参加者は、24時間ごと(午後9時から翌日の午後9時まで)に10,000歩を歩く、48時間の身体活動管理フェーズを経ます。 この段階の後には、12 時間の身体的不活動段階 (午後 9 時から翌朝午前 9 時まで) が続きます。 この 12 時間 (ほとんどが夜間) に必要な歩数は 1,000 歩未満です。 1 時間のサイクリング セッションは、非アクティブ フェーズが開始する同日の午後 8 時から午後 9 時まで行われます。 最終日の午前9時に5時間にわたる高脂肪耐性テストが行​​われる。
参加者はトライアル中ずっと歩数計を着用します。 歩数は監視されます。 参加者は、48 時間の間、24 時間あたり 10,000 歩に達することが求められ、その後は 1,000 歩未満に制限されます。 参加者には、試験全体を通して食事、睡眠時間、歩数を記録するために、食事記録フォーム、睡眠記録、歩数記録フォームが提供されます。 参加者は試行の間に食事を模倣するよう求められます。
実験的:24時間トライアル
参加者は、24 時間ごと (午前 9 時から翌朝午前 9 時まで) 10,000 歩の 48 時間の身体活動管理フェーズを経ます。 この段階の後には、24 時間の身体的不活動段階 (午前 9 時から翌朝午前 9 時まで) が続きます。 この 24 時間、午前 9 時から午後 9 時(主に日中)までは 1,500 歩未満、午後 9 時から翌朝 9 時(主に夜間)までは 1,000 歩未満です。 1 時間のサイクリング セッションは、非アクティブ フェーズが開始する日の午後 8 時から午後 9 時まで行われます。 最終日の午前9時に5時間にわたる高脂肪耐性テストが行​​われる。
参加者はトライアル中ずっと歩数計を着用します。 歩数は監視されます。 参加者は、48 時間は 24 時間あたり 10,000 歩に達し、その後 24 時間は 12 時間あたり 1,000 ~ 1,500 歩未満に制限する必要があります。 参加者には、試験全体を通して食事、睡眠時間、歩数を記録するために、食事記録フォーム、睡眠記録、歩数記録フォームが提供されます。 参加者は試行の間に食事を模倣するよう求められます。
実験的:36時間のトライアル
参加者は、24時間ごと(午後9時から翌日の午後9時まで)に10,000歩を歩く、48時間の身体活動管理フェーズを経ます。 この段階の後には、36 時間の身体的不活動段階が続きます (高脂肪耐性日の午後 9 時から午前 9 時まで)。 非アクティブ段階では、主に夜間の 12 時間 (午後 9 時から翌日の午前 9 時) が 2 つと、日中の主に 12 時間 (同日の午前 9 時から午後 9 時) が 1 つ含まれます。 午後 9 時から午前 9 時までの期間には 1,500 歩未満が必要で、午前 9 時から午後 9 時 (同日) までの期間には 1,000 歩未満が必要です。 1時間のサイクリングセッションは、トライアル最終日の2日目の午後8時から午後9時まで行われる。 最終日の午前9時に5時間にわたる高脂肪耐性テストが行​​われる。
参加者はトライアル中ずっと歩数計を着用します。 歩数は監視されます。 参加者は、48 時間の間は 24 時間あたり 10,000 歩に達することが求められ、その後 36 時間の間は 12 時間あたり 1,000 ~ 1,500 歩未満に制限されます。 参加者には、試験全体を通して食事、睡眠時間、歩数を記録するために、食事記録フォーム、睡眠記録、歩数記録フォームが提供されます。 参加者は試行の間に食事を模倣するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪の酸化(脂肪燃焼)
時間枠:合計 5 回の測定が行われます。具体的には、高脂肪食の前 (ベースライン) と、高脂肪食の 4 時間後の各時間です。テスト全体には、各トライアルの最終日の午前 9 時から午後 2 時までの約 5 時間かかります。
高脂肪耐性テスト中に呼気ガスが収集されます。 脂肪の酸化は、ガス量と CO2 と O2 の比率に基づいて計算されます。
合計 5 回の測定が行われます。具体的には、高脂肪食の前 (ベースライン) と、高脂肪食の 4 時間後の各時間です。テスト全体には、各トライアルの最終日の午前 9 時から午後 2 時までの約 5 時間かかります。
血漿中トリグリセリド
時間枠:合計 5 回の測定が行われます。具体的には、高脂肪食の前 (ベースライン) と、高脂肪食の 4 時間後の各時間です。テスト全体には、各トライアルの最終日の午前 9 時から午後 2 時までの約 5 時間かかります。
高脂肪耐性検査では指先の血液が採取されます。
合計 5 回の測定が行われます。具体的には、高脂肪食の前 (ベースライン) と、高脂肪食の 4 時間後の各時間です。テスト全体には、各トライアルの最終日の午前 9 時から午後 2 時までの約 5 時間かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jieting Wang, M.S.、The University of Texas of Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年5月12日

研究の完了 (実際)

2024年5月12日

試験登録日

最初に提出

2023年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月5日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月26日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00004856

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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