- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06033898
Inaktivitätsdauer beim Lipidstoffwechsel
Einfluss der Dauer der körperlichen Inaktivität auf den postprandialen Lipidstoffwechsel am Morgen nach dem Training
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Inaktivität beeinträchtigt die Gesundheit, trägt unter anderem zur Entstehung chronischer Krankheiten bei und erhöht das Sterberisiko, insbesondere im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Regelmäßige Bewegung kann helfen, das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu senken, reicht aber allein nicht aus. Langes Sitzen und eine zu geringe Intensität der körperlichen Betätigung (z. B. Treten) bedeuten einen Mangel an körperlicher Aktivität und sind gesundheitsschädlich, selbst für diejenigen, die sich an die Bewegungsrichtlinien halten. Obwohl ein akutes Training den postprandialen Lipidstoffwechsel verbessern kann (d. h. die postprandiale Lipämie abschwächen kann), wurde festgestellt, dass dieser Vorteil nach einer Zeit der körperlichen Inaktivität verloren geht. Konkret würde das Gehen von 8.500 Schritten pro Tag oder mehr (d. h. körperliche Aktivität) die Vorteile des postprandialen Lipidstoffwechsels durch Bewegung sicherstellen, während 5.000 Schritte oder weniger (d. h. körperliche Inaktivität) diesen Vorteil des Trainings zunichte machen würden. Wir nennen dieses Phänomen „Übungswiderstand“. Wir wissen jedoch immer noch nicht, wie lange eine körperliche Inaktivität zu „Übungswiderständen“ führt. Daher schlagen wir vor, dass sich diese Studie auf die Auswirkung der Dauer der körperlichen Inaktivität auf den postprandialen Lipidstoffwechsel am nächsten Morgen nach dem Training konzentriert. Zu diesem Zweck werden drei Interventionsstudien mit unterschiedlichen Zeiträumen körperlicher Inaktivität (12 Stunden, 24 Stunden und 36 Stunden) durchgeführt. Ziel der Studie ist es herauszufinden, wie lange eine körperliche Inaktivitätsperiode erforderlich ist, damit ein „Übungswiderstand“ auftritt.
Zwölf männliche und weibliche Teilnehmer werden aus der Gemeinde Austin rekrutiert, um an dieser Studie teilzunehmen. Alle Teilnehmer geben durch Einreichen eines Fragebogens zur Krankengeschichte selbst an, dass sie medizinisch für das Training freigegeben wurden. Die Forscher überprüfen alle von den Teilnehmern ausgefüllten Formulare und bestätigen, dass die Teilnehmer für diese Studie geeignet sind. Die Teilnehmer erhalten sowohl schriftliche als auch mündliche Beschreibungen der Studienabläufe und -messungen und geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
Die Studie erfordert neben dem Tag zum Ausfüllen des Fragebogens und der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens sieben Besuche. Eine für den Vortest und sechs für die drei Versuche (eine Radfahrsitzung und ein Test für hohe Fetttoleranz für jeden Versuch). Alle Besuche finden im Human Performance Lab (BEL 820) der University of Texas in Austin statt. Alle Teilnehmer absolvieren vor drei Interventionsversuchen in zufälliger Reihenfolge einen Vortest (inkrementeller Belastungstest) auf einem Fahrradergometer.
Während des inkrementellen Belastungstests radelt der Teilnehmer mit einer Maske auf einem Fahrradergometer. Die Atemluft des Teilnehmers strömt durch die Schläuche, die mit der Maske verbunden sind. Durch die Analyse des ausgeatmeten Gases während des Tests wird der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) gemessen, um die Fahrradintensität für das Radfahren in den drei Versuchen zu bestimmen. Zwischen den Versuchen liegt eine Auswaschphase von mindestens fünf Tagen. Die drei Versuche variieren in der Länge der körperlichen Inaktivität (12 Stunden, 24 Stunden und 36 Stunden). Daher sind die drei Versuche als 12-Stunden-Versuch, 24-Stunden-Versuch und 36-Stunden-Versuch gekennzeichnet. Während der Radfahrsitzungen radelt der Teilnehmer 1 Stunde lang mit einer Intensität von 60–65 % des VO2max (mittlere Intensität) auf einem Fahrradergometer. Der Tag des Hochfetttoleranztests (HFTT) ist der Tag für die Erhebung der Primärdaten.
Um den Einfluss der Dauer körperlicher Inaktivität auf die Entstehung von Trainingswiderstand hervorzuheben, beginnen alle HFTT-Tests zur gleichen Zeit am Testtag jedes Versuchs, also um 9 Uhr am letzten Tag jedes Versuchs. Zum leichteren Verständnis ist die Reihenfolge der Ereignisse auf den einzelnen Wegen unten in umgekehrter Reihenfolge aufgeführt.
- Ein HFTT von 9.00 bis 14.00 Uhr am letzten Tag jedes Versuchs.
- Eine körperliche Inaktivitätsphase (<1.000 – 1.500 Schritte/12 Std.), die bis zum Beginn des HFTT (d. h. 9 Uhr am letzten Testtag) dauert. Die Dauer dieser Phase beträgt je nach Test 12 Stunden, 24 Stunden oder 36 Stunden.
- Eine einstündige Radfahreinheit, die 12 Stunden vor dem HFTT endet (d. h. 20:00–21:00 Uhr am vorletzten Tag).
- Eine 48-stündige Kontrollphase der körperlichen Aktivität (> 10.000 Schritte/24 Stunden), die bis zum Beginn der Phase der körperlichen Inaktivität dauert.
Während des gesamten Versuchs erhalten die Teilnehmer einen Schrittzähler zur Selbstkontrolle der Schrittzahl. Den Teilnehmern aller Versuche werden ein Schrittaufzeichnungsformular, ein Schlafaufzeichnungsformular und ein Diätformular zur Verfügung gestellt und nach jedem Versuch zurückgegeben. Den Teilnehmern wird eine Standard-Tiefkühlmahlzeit zur Verfügung gestellt, die sie 2 Stunden vor den Radfahrsitzungen verzehren können, um die Auswirkungen des Fettkonsums aus der Mahlzeit vor dem HFTT zu vermeiden. Abgesehen von dem Sportgetränk, das direkt nach dem Radfahren bereitgestellt wird, müssen die Teilnehmer seit der Tiefkühlmahlzeit zum HFTT nüchtern bleiben (keine Nahrungsmittel oder Getränke, nur Wasser). Während des HFTT wird den Teilnehmern eine fettreiche Mahlzeit (eine Mischung aus Eis und Sahne) angeboten. Die Teilnehmer konsumieren den Milchshake in 10 Minuten. Die Menge an Eis und Sahne richtet sich nach dem Körpergewicht des Teilnehmers. Während des Tests werden fünf Messungen (Blutentnahme aus der Fingerbeere und Sammlung der ausgeatmeten Luft) durchgeführt, darunter eine Basismessung (vor einer fettreichen Mahlzeit) und vier Messungen jede Stunde nach dem Verzehr der Mahlzeit.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Mann oder Frau im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Untrainiert oder freizeitaktiv
- Keine Stoffwechselerkrankung, keine Laktoseintoleranz, keine Einnahme von Medikamenten, die den Fett- oder Kohlenhydratstoffwechsel verändern
- Keine Verletzung oder Krankheit, die die Fähigkeit zum Radfahren beeinträchtigt.
Ausschlusskriterien:
- Auf Medikamente, die den Lipid- oder Kohlenhydratstoffwechsel verändern
- Laktose intolerant
- Allgemeine Gesundheitsprobleme: Herzprobleme oder koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck, Lungen- oder Atemwegsprobleme.
- Trainingsprobleme: Schmerzen in der Brust, Ohnmacht, Herzklopfen, Aufforderung an den Sport wegen gesundheitlicher Probleme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 12-Stunden-Testversion
Die Teilnehmer durchlaufen eine 48-stündige Kontrollphase der körperlichen Aktivität mit 10.000 Schritten alle 24 Stunden (21.00 bis 21.00 Uhr am nächsten Tag).
Auf diese Phase folgt eine 12-stündige körperliche Inaktivitätsphase (21.00 Uhr bis 9.00 Uhr am nächsten Morgen).
Während dieser 12 Stunden (hauptsächlich nachts) sind weniger als 1.000 Schritte erforderlich.
Die einstündige Radfahreinheit findet von 20:00 bis 21:00 Uhr am selben Tag statt, an dem die Inaktivitätsphase beginnt.
Am letzten Tag findet um 9 Uhr morgens ein 5-stündiger Hochfetttoleranztest statt.
|
Während des gesamten Versuchs wird von den Teilnehmern ein Schrittzähler getragen.
Schritte werden überwacht.
Die Teilnehmer müssen 48 Stunden lang 10.000 Schritte pro 24 Stunden erreichen und ihre Schritte dann auf unter 1.000 Schritte begrenzen.
Den Teilnehmern werden ein Diätprotokoll, ein Schlafprotokoll und ein Schrittprotokoll zur Verfügung gestellt, damit sie ihre Ernährung, Schlafzeit und die während des gesamten Versuchs zurückgelegten Schritte eintragen können.
Der Teilnehmer wird gebeten, die Diät zwischen den Versuchen nachzuahmen.
|
Experimental: 24-Stunden-Testversion
Die Teilnehmer durchlaufen eine 48-stündige Kontrollphase der körperlichen Aktivität, bei der alle 24 Stunden (9.00 Uhr bis 9.00 Uhr am nächsten Morgen) 10.000 Schritte zurückgelegt werden.
Auf diese Phase folgt eine 24-stündige körperliche Inaktivitätsphase (9.00 Uhr bis 9.00 Uhr am nächsten Morgen).
Während dieser 24 Stunden, von 9.00 bis 21.00 Uhr (meist tagsüber), sind weniger als 1.500 Schritte erforderlich, und von 21.00 Uhr bis 9.00 Uhr am nächsten Morgen (meistens nachts) sind weniger als 1.000 Schritte erforderlich.
Die einstündige Radfahreinheit findet am Tag, an dem die Inaktivitätsphase beginnt, von 20:00 bis 21:00 Uhr statt.
Am letzten Tag findet um 9 Uhr morgens ein 5-stündiger Hochfetttoleranztest statt.
|
Während des gesamten Versuchs wird von den Teilnehmern ein Schrittzähler getragen.
Schritte werden überwacht.
Die Teilnehmer müssen 48 Stunden lang 10.000 Schritte pro 24 Stunden erreichen und ihre Schritte dann 24 Stunden lang auf unter 1.000 bis 1.500 Schritte pro 12 Stunden begrenzen.
Den Teilnehmern werden ein Diätprotokoll, ein Schlafprotokoll und ein Schrittprotokoll zur Verfügung gestellt, damit sie ihre Ernährung, Schlafzeit und die während des gesamten Versuchs zurückgelegten Schritte eintragen können.
Der Teilnehmer wird gebeten, die Diät zwischen den Versuchen nachzuahmen.
|
Experimental: 36-Stunden-Testversion
Die Teilnehmer durchlaufen eine 48-stündige Kontrollphase der körperlichen Aktivität mit 10.000 Schritten alle 24 Stunden (21.00 bis 21.00 Uhr am nächsten Tag).
Auf diese Phase folgt eine 36-stündige körperliche Inaktivitätsphase (21:00 – 9:00 Uhr am Tag mit hoher Fetttoleranz).
Während der inaktiven Phase umfasst sie zwei 12 Stunden, meist nachts (21:00 Uhr – 9:00 Uhr am nächsten Tag) und eine 12 Stunden (9:00 Uhr bis 21:00 Uhr am selben Tag), meist tagsüber.
Für die Zeiträume von 21:00 bis 9:00 Uhr sind weniger als 1.500 Schritte erforderlich, und für die Phase von 9:00 bis 21:00 Uhr (am selben Tag) sind weniger als 1.000 Schritte erforderlich.
Die einstündige Radsporteinheit findet am vorletzten Testtag von 20:00 bis 21:00 Uhr statt.
Am letzten Tag findet um 9 Uhr morgens ein 5-stündiger Hochfetttoleranztest statt.
|
Während des gesamten Versuchs wird von den Teilnehmern ein Schrittzähler getragen.
Schritte werden überwacht.
Die Teilnehmer müssen 48 Stunden lang 10.000 Schritte pro 24 Stunden erreichen und ihre Schritte dann 36 Stunden lang auf unter 1.000 bis 1.500 Schritte pro 12 Stunden begrenzen.
Den Teilnehmern werden ein Diätprotokoll, ein Schlafprotokoll und ein Schrittprotokoll zur Verfügung gestellt, damit sie ihre Ernährung, Schlafzeit und die während des gesamten Versuchs zurückgelegten Schritte eintragen können.
Der Teilnehmer wird gebeten, die Diät zwischen den Versuchen nachzuahmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fettoxidation (Fettverbrennung)
Zeitfenster: Insgesamt werden 5 Messungen durchgeführt, insbesondere vor der fettreichen Mahlzeit (Grundlinie) und jede Stunde nach der fettreichen Mahlzeit für 4 Stunden. Der gesamte Test dauert am letzten Tag jedes Tests etwa 5 Stunden von 9.00 bis 14.00 Uhr.
|
Während des Hochfetttoleranztests werden ausgeatmete Gase gesammelt.
Die Fettoxidation wird anhand des Gasvolumens und des CO2- und O2-Anteils berechnet.
|
Insgesamt werden 5 Messungen durchgeführt, insbesondere vor der fettreichen Mahlzeit (Grundlinie) und jede Stunde nach der fettreichen Mahlzeit für 4 Stunden. Der gesamte Test dauert am letzten Tag jedes Tests etwa 5 Stunden von 9.00 bis 14.00 Uhr.
|
Plasmatriglycerid
Zeitfenster: Insgesamt werden 5 Messungen durchgeführt, insbesondere vor der fettreichen Mahlzeit (Grundlinie) und jede Stunde nach der fettreichen Mahlzeit für 4 Stunden. Der gesamte Test dauert am letzten Tag jedes Tests etwa 5 Stunden von 9.00 bis 14.00 Uhr.
|
Beim Test auf hohe Fetttoleranz wird Blut aus der Fingerbeere entnommen.
|
Insgesamt werden 5 Messungen durchgeführt, insbesondere vor der fettreichen Mahlzeit (Grundlinie) und jede Stunde nach der fettreichen Mahlzeit für 4 Stunden. Der gesamte Test dauert am letzten Tag jedes Tests etwa 5 Stunden von 9.00 bis 14.00 Uhr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jieting Wang, M.S., The University of Texas of Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004856
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur 12 Stunden körperliche Inaktivität
-
Washington University School of MedicineScaleDownAbgeschlossenEndometriumkarzinom | Krebs des EndometriumsVereinigte Staaten
-
Istanbul Medeniyet UniversityAbgeschlossenFettleibigkeit, viszeral | Osteoporose senilTruthahn
-
Kayseri City HospitalNoch keine RekrutierungAerobic Übung | Primäres LymphödemTruthahn
-
University of BeykentAbgeschlossen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenLebensqualität | Körperliche Behinderung | Psychosoziales Problem | Menière-KrankheitTruthahn