Czas braku aktywności na metabolizm lipidów
Wpływ czasu trwania braku aktywności fizycznej na poposiłkowy metabolizm lipidów rano po wysiłku fizycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Brak aktywności fizycznej szkodzi zdrowiu, przyczyniając się m.in. do chorób przewlekłych i zwiększając ryzyko śmiertelności, zwłaszcza z powodu chorób układu krążenia. Regularne ćwiczenia mogą pomóc zmniejszyć ryzyko chorób układu krążenia, ale same w sobie nie wystarczą. Długotrwałe siedzenie i zbyt mała intensywność światła podczas aktywności fizycznej (np. chodzenia) oznacza brak aktywności fizycznej i jest szkodliwa dla zdrowia, nawet dla osób spełniających zalecenia dotyczące ćwiczeń. Chociaż intensywny wysiłek fizyczny może poprawić poposiłkowy metabolizm lipidów (tj. złagodzić lipemię poposiłkową), stwierdzono, że korzyści te zanikają po okresie braku aktywności fizycznej. W szczególności wykonywanie 8500 lub więcej kroków dziennie (tj. bycie aktywnym fizycznie) zapewniłoby korzyści w poposiłkowym metabolizmie lipidów wynikające z ćwiczeń, podczas gdy wykonanie 5000 lub mniej kroków (tj. brak aktywności fizycznej) zniweczyłoby te korzyści z ćwiczeń. Nazywamy to zjawisko „oporem ćwiczeń”. Jednakże nadal brakuje nam wiedzy na temat tego, jak długi okres braku aktywności fizycznej spowoduje „opór wysiłkowy”. Dlatego proponujemy, aby w tym badaniu skupiono się na wpływie czasu braku aktywności fizycznej na poposiłkowy metabolizm lipidów następnego ranka po wysiłku fizycznym. W tym celu zostaną przeprowadzone trzy próby interwencyjne różniące się okresami braku aktywności fizycznej (12 godzin, 24 godziny i 36 godzin). Celem badania jest określenie, jak długi jest okres braku aktywności fizycznej, aby wystąpiła „oporność na wysiłek”.
Do udziału w tym badaniu zostanie wybranych dwunastu uczestników ze społeczności Austin. Wszyscy uczestnicy sami zgłoszą, że otrzymali zezwolenie lekarskie na wykonywanie ćwiczeń, przesyłając kwestionariusz dotyczący historii zdrowia. Badacze sprawdzą wszystkie formularze wypełnione przez uczestników i potwierdzą, czy uczestnicy kwalifikują się do tego badania. Uczestnicy otrzymają pisemny i ustny opis procedur badawczych i pomiarów oraz przedstawią pisemną świadomą zgodę.
Badanie wymaga co najmniej 7 wizyt poza dniem wypełnienia ankiety i podpisania świadomej zgody. Jeden do testu wstępnego i 6 do trzech prób (jedna sesja jazdy na rowerze i jeden test tolerancji na wysokie tłuszcze w każdej próbie). Wszystkie wizyty będą odbywać się w Human Performance Lab (BEL 820) na Uniwersytecie Teksasu w Austin. Wszyscy uczestnicy przejdą jedno badanie wstępne (przyrostowy test wysiłkowy) na ergometrze rowerowym przed trzema próbami interwencyjnymi w kolejności losowej.
Podczas przyrostowej próby wysiłkowej uczestnik będzie jeździł na rowerze na ergometrze rowerowym z maską. Powietrze do oddychania uczestnika będzie przechodzić przez rurki łączące się z maską. Analizując wydychane gazy podczas badania, zostanie zmierzone maksymalne zużycie tlenu (VO2max) w celu określenia intensywności jazdy na rowerze w trzech próbach. Pomiędzy próbami nastąpi okres wymywania wynoszący co najmniej pięć dni. Trzy próby różnią się długością okresu nieaktywności fizycznej (12 godzin, 24 godziny i 36 godzin). Zatem te trzy próby są oznaczone jako próba 12-godzinna, próba 24-godzinna i próba 36-godzinna. Podczas sesji rowerowej uczestnik będzie jeździł na rowerze przez 1 godzinę z intensywnością 60–65% VO2max (intensywność umiarkowana) na ergometrze rowerowym. Dzień testu tolerancji na wysoką zawartość tłuszczu (HFTT) będzie dniem gromadzenia danych pierwotnych.
Aby podkreślić wpływ czasu trwania braku aktywności fizycznej na powodowanie oporu wysiłkowego, wszystkie HFTT rozpoczynają się o tej samej porze w dniu badania każdej próby, czyli o godzinie 9:00 ostatniego dnia każdej próby. Dla łatwiejszego zrozumienia sekwencja zdarzeń w każdym ze szlaków jest wymieniona poniżej w kolejności wstecznej,
- HFTT od 9:00 do 14:00 ostatniego dnia każdej próby.
- Faza braku aktywności fizycznej (<1000 – 1500 kroków/12 godz.), która trwa do rozpoczęcia HFTT (tj. do godziny 9:00 ostatniego dnia badania). Długość tej fazy będzie wynosić 12 godzin, 24 godziny lub 36 godzin, w zależności od wersji próbnej.
- 1-godzinna sesja rowerowa kończąca się 12 godzin przed HFTT (tj. od 20:00 do 21:00 przedostatniego dnia).
- 48-godzinna faza kontroli aktywności fizycznej (> 10 000 kroków/24 godz.), która trwa do początku fazy braku aktywności fizycznej.
Podczas całych prób uczestnicy otrzymają krokomierz do samodzielnego monitorowania liczby kroków. Formularz zapisu kroków, formularz zapisu snu i formularz diety zostaną dostarczone uczestnikom wszystkich badań i zostaną zwrócone po każdym badaniu. Uczestnicy otrzymają standardowy mrożony posiłek do spożycia na 2 godziny przed sesją rowerową, aby uniknąć efektu spożycia tłuszczu z posiłku przed HFTT. Oprócz napoju sportowego, który zostanie podany zaraz po jeździe na rowerze, uczestnicy muszą pozostać na czczo (bez jedzenia i napojów, tylko woda) od czasu mrożonego posiłku do HFTT. Podczas HFTT uczestnikom zapewniony zostanie posiłek wysokotłuszczowy (mieszanka lodów i gęstej śmietanki). Uczestnicy spożywają koktajl mleczny w ciągu 10 minut. Ilość lodów i śmietany ustalana będzie na podstawie masy ciała uczestnika. Podczas badania zostanie wykonanych pięć pomiarów (pobranie krwi z palca i wydychanego powietrza), w tym jeden pomiar wyjściowy (przed posiłkiem wysokotłuszczowym) i cztery pomiary co godzinę po spożyciu posiłku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku 18–65 lat
- Nieprzeszkolony lub aktywny rekreacyjnie
- Brak chorób metabolicznych, nietolerancji laktozy, nieprzyjmowanie leków wpływających na gospodarkę lipidową lub węglowodanową
- Brak obrażeń lub chorób wpływających na zdolność jazdy na rowerze.
Kryteria wyłączenia:
- Na lekach zmieniających metabolizm lipidów lub węglowodanów
- nietolerancja laktozy
- Ogólne problemy zdrowotne: problemy z sercem lub chorobą wieńcową, nadciśnienie, problemy z płucami lub układem oddechowym.
- Problemy z ćwiczeniami: Bóle w klatce piersiowej, omdlenia, kołatanie serca, kazano zrezygnować ze sportu ze względu na problemy zdrowotne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 12-godzinny okres próbny
Uczestnicy przejdą 48-godzinną fazę kontroli aktywności fizycznej, obejmującą 10 000 kroków wykonywanych co 24 godziny (od 21:00 do 21:00 następnego dnia).
Po tej fazie nastąpi 12-godzinna faza fizycznej nieaktywności (od 21:00 do 9:00 następnego ranka).
Wymagane będzie mniej niż 1000 kroków w ciągu tych 12 godzin (głównie w nocy).
1-godzinna sesja rowerowa odbędzie się w godzinach od 20:00 do 21:00 tego samego dnia, w którym rozpoczyna się faza nieaktywna.
Test tolerancji na wysokie tłuszcze, który potrwa 5 godzin, odbędzie się ostatniego dnia o godzinie 9:00.
|
Przez cały czas trwania próby uczestnicy będą nosić krokomierz.
Kroki będą monitorowane.
Uczestnicy będą musieli osiągnąć 10 000 kroków na 24 godziny przez 48 godzin, a następnie ograniczyć liczbę kroków poniżej 1000 kroków.
Formularz zapisu diety, zapis snu i formularz zapisu kroków zostaną przekazane uczestnikom w celu zapisania diety, czasu snu i kroków wykonanych przez cały okres badania.
Uczestnik zostanie poproszony o naśladowanie diety pomiędzy próbami.
|
|
Eksperymentalny: 24-godzinny okres próbny
Uczestnicy przejdą 48-godzinną fazę kontroli aktywności fizycznej, obejmującą 10 000 kroków wykonywanych co 24 godziny (od 9:00 do 9:00 następnego ranka).
Po tej fazie nastąpi 24-godzinna faza fizycznej nieaktywności (od 9:00 do 9:00 następnego ranka).
W ciągu tych 24 godzin, od 9:00 do 21:00 (głównie w dzień), potrzeba mniej niż 1500 kroków, a od 21:00 do 9:00 następnego ranka (głównie w nocy) potrzeba mniej niż 1000 kroków.
1-godzinna sesja rowerowa będzie odbywać się w godzinach od 20:00 do 21:00 w dniu, w którym rozpoczyna się faza nieaktywna.
Test tolerancji na wysokie tłuszcze, który potrwa 5 godzin, odbędzie się ostatniego dnia o godzinie 9:00.
|
Przez cały czas trwania próby uczestnicy będą nosić krokomierz.
Kroki będą monitorowane.
Uczestnicy będą musieli osiągnąć 10 000 kroków na 24 godziny przez 48 godzin, a następnie ograniczyć liczbę kroków poniżej 1000–1500 kroków na 12 godzin przez 24 godziny.
Formularz zapisu diety, zapis snu i formularz zapisu kroków zostaną przekazane uczestnikom w celu zapisania diety, czasu snu i kroków wykonanych przez cały okres badania.
Uczestnik zostanie poproszony o naśladowanie diety pomiędzy próbami.
|
|
Eksperymentalny: 36-godzinny okres próbny
Uczestnicy przejdą 48-godzinną fazę kontroli aktywności fizycznej, obejmującą 10 000 kroków wykonywanych co 24 godziny (od 21:00 do 21:00 następnego dnia).
Po tej fazie nastąpi 36-godzinna faza nieaktywności fizycznej (od 21:00 do 9:00 w dniu o wysokiej tolerancji tłuszczu).
W fazie nieaktywnej obejmuje ona dwie 12 godzin, głównie w nocy (od 21:00 do 9:00 następnego dnia) i jedną 12 godzin (od 9:00 do 21:00 tego samego dnia), głównie w ciągu dnia.
W okresie od 21:00 do 9:00 potrzeba mniej niż 1500 kroków, a w fazie od 9:00 do 21:00 (tego samego dnia) potrzeba mniej niż 1000 kroków.
1-godzinna sesja rowerowa odbędzie się w godzinach od 20:00 do 21:00 przedostatniego dnia próby.
Test tolerancji na wysokie tłuszcze, który potrwa 5 godzin, odbędzie się ostatniego dnia o godzinie 9:00.
|
Przez cały czas trwania próby uczestnicy będą nosić krokomierz.
Kroki będą monitorowane.
Uczestnicy będą musieli osiągnąć 10 000 kroków na 24 godziny przez 48 godzin, a następnie ograniczyć liczbę kroków poniżej 1000–1500 kroków na 12 godzin przez 36 godzin.
Formularz zapisu diety, zapis snu i formularz zapisu kroków zostaną przekazane uczestnikom w celu zapisania diety, czasu snu i kroków wykonanych przez cały okres badania.
Uczestnik zostanie poproszony o naśladowanie diety pomiędzy próbami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie tłuszczu (spalanie tłuszczu)
Ramy czasowe: W sumie zostanie wykonanych 5 pomiarów, szczególnie przed posiłkiem wysokotłuszczowym (wartość bazowa) i co godzinę po posiłku wysokotłuszczowym przez 4 godziny. Całość egzaminu trwa około 5 godzin w godzinach od 9:00 do 14:00 ostatniego dnia każdej próby.
|
Wydychane gazy zostaną zebrane podczas testu tolerancji na wysokie tłuszcze.
Utlenianie tłuszczu zostanie obliczone na podstawie objętości gazu oraz proporcji CO2 i O2.
|
W sumie zostanie wykonanych 5 pomiarów, szczególnie przed posiłkiem wysokotłuszczowym (wartość bazowa) i co godzinę po posiłku wysokotłuszczowym przez 4 godziny. Całość egzaminu trwa około 5 godzin w godzinach od 9:00 do 14:00 ostatniego dnia każdej próby.
|
|
Trójglicerydy w osoczu
Ramy czasowe: W sumie zostanie wykonanych 5 pomiarów, szczególnie przed posiłkiem wysokotłuszczowym (wartość bazowa) i co godzinę po posiłku wysokotłuszczowym przez 4 godziny. Całość egzaminu trwa około 5 godzin w godzinach od 9:00 do 14:00 ostatniego dnia każdej próby.
|
Krew z opuszków palców zostanie pobrana podczas testu tolerancji na wysokie tłuszcze.
|
W sumie zostanie wykonanych 5 pomiarów, szczególnie przed posiłkiem wysokotłuszczowym (wartość bazowa) i co godzinę po posiłku wysokotłuszczowym przez 4 godziny. Całość egzaminu trwa około 5 godzin w godzinach od 9:00 do 14:00 ostatniego dnia każdej próby.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jieting Wang, M.S., The University of Texas of Austin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004856
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .