Doba nečinnosti při metabolismu lipidů
Vliv trvání fyzické nečinnosti na postprandiální metabolismus lipidů ráno po cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Fyzická nečinnost zhoršuje zdraví, přispívá k chronickým onemocněním a zvyšuje riziko úmrtnosti, zejména v souvislosti s kardiovaskulárními chorobami. Pravidelné cvičení může pomoci snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění, ale samo o sobě nestačí. Dlouhé sezení a příliš malá míra fyzické aktivity (jako je krokování) znamená nedostatek fyzické aktivity a je zdraví škodlivé, a to i pro ty, kteří splňují pokyny pro cvičení. Přestože akutní nápor cvičení je schopen zlepšit postprandiální metabolismus lipidů (tj. zmírnit postprandiální lipémii), bylo zjištěno, že tento přínos po určité době fyzické nečinnosti odpadá. Konkrétně, 8 500 kroků denně nebo více (tj. být fyzicky aktivní) by zajistilo výhody postprandiálního metabolismu lipidů ze cvičení, zatímco 5 000 kroků nebo méně (tj. být fyzicky neaktivní) by tuto výhodu cvičení zrušilo. Tento jev nazýváme „cvičební odpor“. Stále nám však chybí znalosti o tom, jak dlouho z období fyzické nečinnosti způsobí „odpor ke cvičení“. Proto navrhujeme, aby se tato studie zaměřila na vliv délky fyzické nečinnosti na postprandiální metabolismus lipidů následující ráno po cvičení. Za tímto účelem budou zahrnuty tři intervenční studie rozlišující různé doby fyzické nečinnosti (12 hodin, 24 hodin a 36 hodin). Cílem studie je zjistit, jak dlouhá doba fyzické nečinnosti je nutná k tomu, aby se projevila „odpor při cvičení“.
K účasti na této studii bude z komunity Austin rekrutováno dvanáct mužských a ženských účastníků. Všichni účastníci sami oznámí, že byli zdravotně propuštěni pro cvičení, a to odesláním dotazníku o zdravotní anamnéze. Výzkumníci prověří všechny formuláře vyplněné účastníky a potvrdí, že účastníci jsou způsobilí pro tuto studii. Účastníci obdrží písemný i ústní popis studijních postupů a měření a poskytnou písemný informovaný souhlas.
Studie vyžaduje minimálně 7 návštěv kromě dne pro vyplnění dotazníku a podepsání informovaného souhlasu. Jeden pro předběžný test a 6 pro tři testy (jedna jízda na kole a jeden test vysoké tolerance tuku pro každou zkoušku). Všechny návštěvy se budou konat v Human Performance Lab (BEL 820) na University of Texas v Austinu. Všichni účastníci absolvují jeden předběžný test (přírůstkový zátěžový test) na cykloergometru před třemi intervenčními pokusy v náhodném pořadí.
Během inkrementálního zátěžového testu bude účastník jezdit na cyklistickém ergometru s maskou. Dýchací vzduch účastníka bude procházet trubicemi spojenými s maskou. Analýzou vydechovaného plynu během testu bude měřena maximální spotřeba kyslíku (VO2max) pro stanovení intenzity cyklování pro cyklování ve třech pokusech. Mezi pokusy bude promývací období nejméně pět dní. Tyto tři pokusy se liší délkou fyzické neaktivity (12 hodin, 24 hodin a 36 hodin). Tři studie jsou tedy označeny jako 12hodinová, 24hodinová a 36hodinová. Během cyklistických sezení bude účastník jezdit 1 hodinu při intenzitě 60-65 % VO2max (střední intenzita) na cyklistickém ergometru. Dnem pro sběr primárních dat bude den testu vysoké tolerance tuku (HFTT).
Aby se zdůraznil vliv trvání fyzické nečinnosti na způsobení odporu při cvičení, všechny HFTT začnou ve stejný čas v den testování každého testu, což je 9:00 v poslední den každého testu. Pro snazší pochopení je sekvence událostí v každé z tras uvedena níže ve zpětném pořadí,
- HFTT od 9:00 do 14:00 v poslední den každého pokusu.
- Fáze fyzické nečinnosti (<1 000 - 1 500 kroků/12 h), která trvá do začátku HFTT (tj. 9 hodin ráno posledního dne zkoušky). Délka této fáze bude 12 hodin, 24 hodin nebo 36 hodin v závislosti na zkoušce.
- Jednohodinová cyklistická lekce končící 12 hodin před HFTT (tj. předposlední den od 20:00 do 21:00).
- 48hodinová fáze kontroly fyzické aktivity (> 10 000 kroků/24 hodin), která trvá až do začátku fáze fyzické nečinnosti.
Během celého testování budou účastníci dostávat krokoměr pro sebemonitorování počtu kroků. Formulář pro záznam kroků, formulář pro záznam spánku a formulář o dietě budou poskytnuty účastníkům všech zkoušek a budou vráceny po každém pokusu. Standardní mražené jídlo bude účastníkům poskytnuto ke konzumaci 2 hodiny před cyklistickými sezeními, aby se předešlo účinku konzumace tuku z jídla před HFTT. Kromě sportovního nápoje, který bude poskytnut hned po jízdě na kole, budou účastníci muset od mraženého jídla do HFTT zůstat nalačno (žádné jídlo ani pití, pouze voda). Během HFTT bude účastníkům poskytnuto jídlo s vysokým obsahem tuku (směs zmrzliny a smetany). Účastníci zkonzumují koktejl za 10 minut. Množství zmrzliny a husté smetany bude stanoveno podle tělesné hmotnosti účastníka. Během testu bude provedeno pět měření (odběr krve z konečků prstů a odběr vydechovaného vzduchu), včetně jednoho základního měření (před jídlem s vysokým obsahem tuku) a čtyř měření každou hodinu po konzumaci jídla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž nebo žena ve věku 18-65 let
- Netrénovaný nebo rekreačně aktivní
- Žádné metabolické onemocnění, žádná intolerance laktózy, neužívat léky ovlivňující metabolismus lipidů nebo sacharidů
- Žádné zranění nebo onemocnění ovlivňující schopnost cyklistiky.
Kritéria vyloučení:
- Na léky, které mění metabolismus lipidů nebo sacharidů
- intolerance laktózy
- Všeobecné zdravotní problémy: Srdeční problémy nebo onemocnění koronárních tepen, hypertenze, plicní nebo dýchací potíže.
- Problémy s cvičením: Bolesti na hrudi, mdloby, bušení srdce, řekl, aby se vzdal sportu kvůli zdravotním problémům.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 12hodinová zkouška
Účastníci projdou 48hodinovou fází kontroly fyzické aktivity s 10 000 kroky provedenými každých 24 hodin (21:00 až 21:00 následujícího dne).
Po této fázi bude následovat 12hodinová fáze fyzické nečinnosti (21:00 až 9:00 následujícího rána).
Během těchto 12 hodin (většinou v noci) bude potřeba méně než 1 000 kroků.
Jednohodinová cyklistická sezení se bude konat od 20:00 do 21:00 téhož dne, kdy začíná neaktivní fáze.
Test vysoké tolerance tuku, který trvá 5 hodin, proběhne poslední den v 9 hodin.
|
Po celou dobu zkoušky budou mít účastníci na sobě krokoměr.
Kroky budou sledovány.
Účastníci budou muset dosáhnout 10 000 kroků za 24 hodin po dobu 48 hodin a poté omezit své kroky pod 1 000 kroků.
Účastníci obdrží formulář se záznamem o dietě, záznam spánku a záznam o krocích, aby se přihlásili o své stravě, době spánku a krocích provedených během celé studie.
Účastník bude požádán, aby napodobil stravu mezi zkouškami.
|
|
Experimentální: 24hodinová zkušební verze
Účastníci projdou 48hodinovou fází kontroly fyzické aktivity s 10 000 kroky provedenými každých 24 hodin (9:00 až 9:00 následujícího rána).
Po této fázi bude následovat 24hodinová fyzická neaktivní fáze (9:00 až 9:00 následujícího rána).
Během těchto 24 hodin, od 9:00 do 21:00 (většinou ve dne), je potřeba méně než 1 500 kroků a od 21:00 do 9:00 následujícího rána (většinou v noci) méně než 1 000 kroků.
Jednohodinová cyklistická sezení se bude konat od 20 do 21 hodin v den zahájení neaktivní fáze.
Test vysoké tolerance tuku, který trvá 5 hodin, proběhne poslední den v 9 hodin.
|
Po celou dobu zkoušky budou mít účastníci na sobě krokoměr.
Kroky budou sledovány.
Účastníci budou muset dosáhnout 10 000 kroků za 24 hodin po dobu 48 hodin a poté omezit své kroky pod 1 000 - 1 500 kroků za 12 hodin po dobu 24 hodin.
Účastníci obdrží formulář se záznamem o dietě, záznam spánku a záznam o krocích, aby se přihlásili o své stravě, době spánku a krocích provedených během celé studie.
Účastník bude požádán, aby napodobil stravu mezi zkouškami.
|
|
Experimentální: 36hodinová zkušební verze
Účastníci projdou 48hodinovou fází kontroly fyzické aktivity s 10 000 kroky provedenými každých 24 hodin (21:00 až 21:00 následujícího dne).
Po této fázi bude následovat 36hodinová fáze fyzické nečinnosti (21:00 - 9:00 v den s vysokou tolerancí tuků).
Během neaktivní fáze zahrnuje dvě 12hodinové, většinou v noci (21:00 - 9:00 následujícího dne) a jednu 12hodinovou (9:00 až 21:00 téhož dne), která většinou ve dne.
Pro období od 21:00 do 9:00 je potřeba méně než 1 500 kroků a pro fázi 9:00 až 21:00 (tentýž den) méně než 1 000 kroků.
1-hodinová jízda na kole se bude konat od 20:00 do 21:00 předposlední den v testu.
Test vysoké tolerance tuku, který trvá 5 hodin, proběhne poslední den v 9 hodin.
|
Po celou dobu zkoušky budou mít účastníci na sobě krokoměr.
Kroky budou sledovány.
Účastníci budou muset dosáhnout 10 000 kroků za 24 hodin po dobu 48 hodin a poté omezit své kroky pod 1 000 - 1 500 kroků za 12 hodin po dobu 36 hodin.
Účastníci obdrží formulář se záznamem o dietě, záznam spánku a záznam o krocích, aby se přihlásili o své stravě, době spánku a krocích provedených během celé studie.
Účastník bude požádán, aby napodobil stravu mezi zkouškami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidace tuků (spalování tuků)
Časové okno: Bude provedeno celkem 5 měření, konkrétně před jídlem s vysokým obsahem tuku (základní hodnota) a každou hodinu po jídle s vysokým obsahem tuku po dobu 4 hodin. Celý test trvá asi 5 hodin od 9 do 14 hodin poslední den každého pokusu.
|
Vydechovaný plyn bude shromažďován během testu vysoké tolerance tuku.
Oxidace tuku bude vypočítána na základě objemu plynu a podílu CO2 a O2.
|
Bude provedeno celkem 5 měření, konkrétně před jídlem s vysokým obsahem tuku (základní hodnota) a každou hodinu po jídle s vysokým obsahem tuku po dobu 4 hodin. Celý test trvá asi 5 hodin od 9 do 14 hodin poslední den každého pokusu.
|
|
Plazmatický triglycerid
Časové okno: Bude provedeno celkem 5 měření, konkrétně před jídlem s vysokým obsahem tuku (základní hodnota) a každou hodinu po jídle s vysokým obsahem tuku po dobu 4 hodin. Celý test trvá asi 5 hodin od 9 do 14 hodin poslední den každého pokusu.
|
Během testu vysoké tolerance tuku bude odebrána krev z konečků prstů.
|
Bude provedeno celkem 5 měření, konkrétně před jídlem s vysokým obsahem tuku (základní hodnota) a každou hodinu po jídle s vysokým obsahem tuku po dobu 4 hodin. Celý test trvá asi 5 hodin od 9 do 14 hodin poslední den každého pokusu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jieting Wang, M.S., The University of Texas of Austin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004856
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .