認知症患者の家族介護者のためのマインドフルネス ベースの VR
2023年9月17日 更新者：Megan F. Liu、Taipei Medical University
認知症患者の家族介護者のうつ病、睡眠、生活の質に対するマインドフルネスベースの VR の効果
この臨床試験の目標は、認知症患者の介護をしている家族介護者のうつ病、睡眠の質、全体的な生活の質を向上させるマインドフルネス ベースの VR の有効性を調査することです。
参加者は、呼吸観察、ボディスキャン、マインドフルヨガ、マインドフルウォーキング、ホリスティック瞑想、非選択的意識の実践など、さまざまなマインドフルネスの実践を含む6週間のコースに参加するよう求められます。 対照群には、マインドフルネスに基づいた音声ファイルが 6 週間のみ与えられます。
調査の概要
詳細な説明
参加資格は、（1）医療機関で認知症と診断された家族の介護を担う家族介護者であること、（2）北京語または台湾語でのコミュニケーション能力があること、（3）情報提供ができること、とした。同意書に署名することで研究に参加することに同意します。 視覚障害および聴覚障害のある人は研究から除外されました。
結果の尺度: 参加者の基本的な特徴。疫学研究センターのうつ病スケール。台湾の世界保健機関の生活の質に関するアンケートの簡易版。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 医療機関で認知症と診断された家族の介護を担う家族介護者であること。
- 中国語または台湾語でのコミュニケーション能力を有し、
- 同意書に署名することにより、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
視覚障害と聴覚障害は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ: マインドフルネスベースの VR グループ
参加者は、呼吸観察、ボディスキャン、マインドフルヨガ、マインドフルウォーキング、ホリスティック瞑想、非選択的意識の実践など、さまざまなマインドフルネスの実践を含む6週間のコースに参加するよう求められます。
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参加者は、呼吸観察、ボディスキャン、マインドフルヨガ、マインドフルウォーキング、ホリスティック瞑想、非選択的意識の実践など、さまざまなマインドフルネスの実践を含む6週間のコースに参加するよう求められます。
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プラセボコンパレーター：コントロール グループ: マインドフルネス ベースの音声ファイル
対照群には、マインドフルネスに基づいた音声ファイルが 6 週間のみ与えられます。
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6週間分のマインドフルネスベースの音声ファイル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：ベースラインと6週間
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) 最小値 = 0、最大値 = 60、スコアが高いほど、うつ病症状の頻度が高いことを意味します。
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ベースラインと6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寝る
時間枠：ベースラインと6週間
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中国ピッツバーグ睡眠の質指数 (CPSQI) 最小値 = 0、最大値 = 21、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを意味します。
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ベースラインと6週間
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QoL
時間枠：ベースラインと6週間
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台湾の世界保健機関の生活の質に関するアンケート 簡易版 最小値 = 4、最大値 = 20、スコアが高いほど生活の質が高いことを意味します。
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ベースラインと6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Megan F Liu, PhD、Taipei Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月23日
一次修了 (実際)
2022年11月21日
研究の完了 (実際)
2023年6月6日
試験登録日
最初に提出
2023年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月5日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月17日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。