VR baseada em mindfulness para cuidadores familiares de pessoas com demência
O efeito da RV baseada na atenção plena na depressão, no sono e na qualidade de vida entre cuidadores familiares de pessoas com demência
O objetivo deste ensaio clínico é explorar a eficácia da RV baseada na atenção plena que pode melhorar a depressão, a qualidade do sono e a qualidade de vida geral dos cuidadores familiares que prestam cuidados a pessoas com demência.
Os participantes serão convidados a participar do curso de seis semanas que abrange várias práticas de atenção plena, incluindo observação da respiração, escaneamento corporal, ioga consciente, caminhada consciente, meditação holística e práticas de consciência não seletivas. O grupo de controle receberá apenas os arquivos de áudio baseados em mindfulness por seis semanas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os critérios de inclusão dos participantes foram os seguintes: (1) ser cuidador familiar responsável por cuidar de um familiar com diagnóstico de demência por uma instituição médica, (2) ter capacidade de se comunicar em mandarim ou taiwanês e (3) fornecer informações informadas consentir em participar do estudo mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Foram excluídos do estudo indivíduos com deficiência visual e auditiva.
Medida de resultado: características básicas dos participantes; Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos; Questionário da Versão Breve de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde de Taiwan.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ser cuidador familiar responsável por cuidar de um familiar diagnosticado com demência por uma instituição médica,
- ter a capacidade de se comunicar em mandarim ou taiwanês, e
- fornecer consentimento informado para participar do estudo, assinando o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
As deficiências visuais e auditivas foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental: Grupo VR Baseado em Mindfulness
Os participantes serão convidados a participar do curso de seis semanas que abrange várias práticas de atenção plena, incluindo observação da respiração, escaneamento corporal, ioga consciente, caminhada consciente, meditação holística e práticas de consciência não seletivas.
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Os participantes serão convidados a participar do curso de seis semanas que abrange várias práticas de atenção plena, incluindo observação da respiração, escaneamento corporal, ioga consciente, caminhada consciente, meditação holística e práticas de consciência não seletivas.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle: arquivos de áudio baseados em mindfulness
O grupo de controle receberá apenas os arquivos de áudio baseados em mindfulness por seis semanas.
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Os arquivos de áudio baseados em mindfulness por seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: Linha de base e seis semanas
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D). Valor mínimo = 0, valor máximo = 60, pontuação mais alta significa maior frequência de sintomas depressivos.
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Linha de base e seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dormir
Prazo: Linha de base e seis semanas
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Índice Chinês de Qualidade do Sono de Pittsburgh (CPSQI) O valor mínimo = 0, valor máximo = 21, pontuação mais alta significa pior qualidade do sono.
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Linha de base e seis semanas
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QV
Prazo: Linha de base e seis semanas
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Questionário da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde de Taiwan Versão Resumida O valor mínimo = 4, valor máximo = 20, pontuação mais alta significa melhor qualidade de vida.
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Linha de base e seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan F Liu, PhD, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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