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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06034249
치매 가족 간병인을 위한 마음챙김 기반 VR
2023년 9월 17일 업데이트: Megan F. Liu, Taipei Medical University
마음챙김 기반 VR이 치매 가족 간병인의 우울증, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 마음챙김 기반 VR이 치매 환자를 돌보는 가족 간병인의 우울증, 수면의 질 및 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있는 효과를 탐색하는 것입니다.
참가자들은 호흡 관찰, 신체 스캐닝, 마음챙김 요가, 마음챙김 걷기, 전체론적 명상, 비선택적 인식 수련 등 다양한 마음챙김 수련을 포함하는 6주 과정에 참여해야 합니다. 통제 그룹에게는 6주 동안만 마음챙김 기반 오디오 파일이 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 의료기관에서 치매 진단을 받은 가족을 돌보는 가족 간병인, (2) 중국어 또는 대만어로 의사소통할 수 있는 능력, (3) 정보 제공 동의서에 서명함으로써 연구 참여에 동의합니다. 시각 및 청각 장애가 있는 개인은 연구에서 제외되었습니다.
결과 측정: 참가자의 기본 특성; 역학 연구 센터 우울증 척도; 대만의 세계보건기구(WHO) 삶의 질 요약 버전 설문지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의료기관에서 치매 진단을 받은 가족을 돌보는 일을 담당하는 가족 간병인,
- 중국어나 대만어로 의사소통이 가능하며,
- 동의서에 서명함으로써 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
시각 및 청각 장애는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹: 마음챙김 기반 VR 그룹
참가자들은 호흡 관찰, 신체 스캐닝, 마음챙김 요가, 마음챙김 걷기, 전체론적 명상, 비선택적 인식 수련 등 다양한 마음챙김 수련을 포함하는 6주 과정에 참여해야 합니다.
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참가자들은 호흡 관찰, 신체 스캐닝, 마음챙김 요가, 마음챙김 걷기, 전체론적 명상, 비선택적 인식 수련 등 다양한 마음챙김 수련을 포함하는 6주 과정에 참여해야 합니다.
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위약 비교기: 컨트롤 그룹: 마음챙김 기반 오디오 파일
통제 그룹에게는 6주 동안만 마음챙김 기반 오디오 파일이 제공됩니다.
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6주간의 마음챙김 기반 오디오 파일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 기준선 및 6주
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D) 최소값=0, 최대값=60, 점수가 높을수록 우울증 증상의 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠
기간: 기준선 및 6주
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중국 피츠버그 수면 품질 지수(CPSQI) 최소값= 0, 최대값= 21, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선 및 6주
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QoL
기간: 기준선 및 6주
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대만의 세계보건기구(WHO) 삶의 질 요약 버전 설문지 최소값=4, 최대값=20, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan F Liu, PhD, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .