VR на основе осознанности для лиц, осуществляющих семейный уход за людьми с деменцией
Влияние виртуальной реальности, основанной на осознанности, на депрессию, сон и качество жизни среди семей, осуществляющих уход за людьми с деменцией
Цель этого клинического исследования — изучить эффективность VR, основанного на осознанности, может улучшить депрессию, качество сна и общее качество жизни семейных опекунов, оказывающих помощь людям с деменцией.
Участникам будет предложено пройти шестинедельный курс, включающий различные практики осознанности, включая наблюдение за дыханием, сканирование тела, осознанную йогу, осознанную ходьбу, целостную медитацию и практики неизбирательного осознания. Контрольной группе будут предоставлены аудиофайлы, основанные на осознанности, только в течение шести недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения для участников были следующими: (1) быть лицом, осуществляющим уход за семьей, ответственным за уход за членом семьи, у которого в медицинском учреждении диагностирована деменция, (2) иметь возможность общаться на китайском или тайваньском языке и (3) предоставлять информированную информацию. согласие на участие в исследовании, подписав форму согласия. Из исследования были исключены лица с нарушениями зрения и слуха.
Измерение результата: основные характеристики участников; Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований; Анкета Всемирной организации здравоохранения Тайваня по качеству жизни. Краткая версия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть лицом, осуществляющим уход за семьей, ответственным за уход за членом семьи, у которого в медицинском учреждении диагностирована деменция,
- иметь возможность общаться на китайском или тайваньском языке, и
- предоставление информированного согласия на участие в исследовании путем подписания формы согласия.
Критерий исключения:
Из исследования были исключены нарушения зрения и слуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: группа виртуальной реальности, основанная на осознанности
Участникам будет предложено пройти шестинедельный курс, включающий различные практики осознанности, включая наблюдение за дыханием, сканирование тела, осознанную йогу, осознанную ходьбу, целостную медитацию и практики неизбирательного осознания.
|
Участникам будет предложено пройти шестинедельный курс, включающий различные практики осознанности, включая наблюдение за дыханием, сканирование тела, осознанную йогу, осознанную ходьбу, целостную медитацию и практики неизбирательного осознания.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа: Аудиофайлы, основанные на осознанности
Контрольной группе будут предоставлены аудиофайлы, основанные на осознанности, только в течение шести недель.
|
Аудиофайлы, основанные на осознанности, за шесть недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Базовый и шестинедельный
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). Минимальное значение = 0, максимальное значение = 60, более высокий балл означает более высокую частоту симптомов депрессии.
|
Базовый и шестинедельный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спать
Временное ограничение: Базовый и шестинедельный
|
Китайский Питтсбургский индекс качества сна (CPSQI). Минимальное значение = 0, максимальное значение = 21, более высокий балл означает худшее качество сна.
|
Базовый и шестинедельный
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Базовый и шестинедельный
|
Анкета Всемирной организации здравоохранения Тайваня по качеству жизни. Краткая версия. Минимальное значение = 4, максимальное значение = 20, более высокий балл означает лучшее качество жизни.
|
Базовый и шестинедельный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan F Liu, PhD, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230816
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .