Mindfulness-basert VR for familieomsorgspersoner til personer med demens
Effekten av mindfulness-basert VR på depresjon, søvn og livskvalitet blant familieomsorgspersoner til personer med demens
Målet med denne kliniske studien er å utforske effektiviteten av mindfulness-basert VR kan forbedre depresjon, søvnkvalitet og generell livskvalitet for familieomsorgspersoner som gir omsorg for personer med demens.
Deltakerne vil bli bedt om å delta på det seks uker lange kurset som omfatter ulike oppmerksomhetspraksiser, inkludert pusteobservasjon, kroppsskanning, oppmerksom yoga, oppmerksom gange, holistisk meditasjon og ikke-selektiv bevissthetspraksis. Kontrollgruppen vil kun få utdelt de mindfulness-baserte lydfilene i seks uker.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriteriene for deltakerne var som følger: (1) å være en omsorgsperson som er ansvarlig for å ta vare på et familiemedlem diagnostisert med demens av en medisinsk institusjon, (2) ha evnen til å kommunisere på mandarin eller taiwansk, og (3) gi informert informasjon samtykke til å delta i studien ved å signere samtykkeskjemaet. Personer med syns- og hørselshemninger ble ekskludert fra studien.
Resultatmål: grunnleggende egenskaper ved deltakere; Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala; Spørreskjema fra Taiwans World Health Organization Quality of Life Brief Version.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være en pårørende med ansvar for å ta vare på et familiemedlem som er diagnostisert med demens av en medisinsk institusjon,
- ha evnen til å kommunisere på mandarin eller taiwansk, og
- gi informert samtykke til å delta i studien ved å signere samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
Syns- og hørselshemninger ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Mindfulness-basert VR-gruppe
Deltakerne vil bli bedt om å delta på det seks uker lange kurset som omfatter ulike oppmerksomhetspraksiser, inkludert pusteobservasjon, kroppsskanning, oppmerksom yoga, oppmerksom gange, holistisk meditasjon og ikke-selektiv bevissthetspraksis.
|
Deltakerne vil bli bedt om å delta på det seks uker lange kurset som omfatter ulike oppmerksomhetspraksiser, inkludert pusteobservasjon, kroppsskanning, oppmerksom yoga, oppmerksom gange, holistisk meditasjon og ikke-selektiv bevissthetspraksis.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe: Mindfulness-baserte lydfiler
Kontrollgruppen vil kun få utdelt de mindfulness-baserte lydfilene i seks uker.
|
De mindfulness-baserte lydfilene i seks uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline og seks uker
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) Minimumsverdien = 0, maksimumsverdien = 60, høyere skår betyr høyere frekvens av depressive symptomer.
|
Baseline og seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sove
Tidsramme: Baseline og seks uker
|
Kinesisk Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) Minimumsverdien = 0, maksimumsverdien = 21, høyere score betyr dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline og seks uker
|
|
QoL
Tidsramme: Baseline og seks uker
|
Spørreskjema fra Taiwans Verdens helseorganisasjon Livskvalitet Kortversjon Minimumsverdien = 4, maksimumsverdien = 20, høyere poengsum betyr bedre livskvalitet.
|
Baseline og seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan F Liu, PhD, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .