Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad VR för familjevårdare till personer med demens

17 september 2023 uppdaterad av: Megan F. Liu, Taipei Medical University

Effekten av Mindfulness-baserad VR på depression, sömn och livskvalitet bland familjevårdare till personer med demens

Målet med denna kliniska prövning är att utforska effektiviteten av mindfulness-baserad VR kan förbättra depression, sömnkvalitet och övergripande livskvalitet för familjevårdare som ger vård för personer med demens.

Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i den sex veckor långa kursen som omfattar olika mindfulness-övningar, inklusive andningsobservation, kroppsskanning, mindful yoga, mindful walking, holistisk meditation och icke-selektiva medvetenhetsövningar. Kontrollgruppen kommer bara att få de mindfulness-baserade ljudfilerna i sex veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterierna för deltagarna var följande: (1) vara en familjevårdare som ansvarar för att ta hand om en familjemedlem som diagnostiserats med demens av en medicinsk institution, (2) ha förmågan att kommunicera på mandarin eller taiwanesiska, och (3) ge information samtycke till att delta i studien genom att underteckna samtyckesformuläret. Individer med syn- och hörselnedsättningar exkluderades från studien.

Resultatmått: grundläggande egenskaper hos deltagarna; Centrum för epidemiologiska studier Depression Skala; Frågeformulär från Taiwans Världshälsoorganisation, kortversion av livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara en familjevårdare som ansvarar för att ta hand om en familjemedlem som diagnostiserats med demens av en medicinsk institution,
  2. ha förmågan att kommunicera på mandarin eller taiwanesiska, och
  3. ge informerat samtycke till att delta i studien genom att underteckna samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

Syn- och hörselnedsättningar exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp: Mindfulness-baserad VR-grupp
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i den sex veckor långa kursen som omfattar olika mindfulness-övningar, inklusive andningsobservation, kroppsskanning, mindful yoga, mindful walking, holistisk meditation och icke-selektiva medvetenhetsövningar.
Beteende: Mindfulness-baserad VR
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i den sex veckor långa kursen som omfattar olika mindfulness-övningar, inklusive andningsobservation, kroppsskanning, mindful yoga, mindful walking, holistisk meditation och icke-selektiva medvetenhetsövningar.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp: Mindfulness-baserade ljudfiler
Kontrollgruppen kommer bara att få de mindfulness-baserade ljudfilerna i sex veckor.
Beteende: Audio
De mindfulness-baserade ljudfilerna i sex veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Baslinje och sex veckor
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala (CES-D) Minsta värdet = 0, maxvärdet = 60, högre poäng betyder högre frekvens av depressiva symtom.
Baslinje och sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sova
Tidsram: Baslinje och sex veckor
Kinesiska Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) Minsta värdet = 0, maxvärdet = 21, högre poäng betyder sämre sömnkvalitet.
Baslinje och sex veckor
QoL
Tidsram: Baslinje och sex veckor
Enkät från Taiwans Världshälsoorganisation för livskvalitet Kort version Minsta värdet = 4, maxvärdet = 20, högre poäng betyder bättre livskvalitet.
Baslinje och sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbetspartners

National Science and Technology Council

Utredare

  • Huvudutredare: Megan F Liu, PhD, Taipei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230816

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad VR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera