Mindfulness-Based VR pro rodinné pečovatele o lidi s demencí
Vliv VR založené na všímavosti na depresi, spánek a kvalitu života mezi rodinnými pečovateli lidí s demencí
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost VR založené na všímavosti, která by mohla zlepšit depresi, kvalitu spánku a celkovou kvalitu života rodinných pečovatelů, kteří se starají o lidi s demencí.
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili šestitýdenního kurzu, který zahrnoval různé praktiky všímavosti, včetně pozorování dýchání, skenování těla, všímavé jógy, všímavé chůze, holistické meditace a neselektivních praktik uvědomování. Kontrolní skupině budou poskytnuty zvukové soubory založené na všímavosti pouze po dobu šesti týdnů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení účastníků byla následující: (1) být rodinným pečovatelem odpovědným za péči o člena rodiny s diagnózou demence zdravotnickým zařízením, (2) mít schopnost komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině a (3) poskytovat informované souhlas s účastí ve studii podpisem formuláře souhlasu. Jedinci se zrakovým a sluchovým postižením byli ze studie vyloučeni.
Měření výsledku: základní charakteristiky účastníků; Centrum epidemiologických studií Škála deprese; Stručná verze dotazníku kvality života Tchajwanské Světové zdravotnické organizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být rodinným pečovatelem odpovědným za péči o člena rodiny s diagnózou demence zdravotnickým zařízením,
- mající schopnost komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině a
- poskytnutí informovaného souhlasu s účastí ve studii podpisem formuláře souhlasu.
Kritéria vyloučení:
Poruchy zraku a sluchu byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina: Skupina VR založená na všímavosti
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili šestitýdenního kurzu, který zahrnoval různé praktiky všímavosti, včetně pozorování dýchání, skenování těla, všímavé jógy, všímavé chůze, holistické meditace a neselektivních praktik uvědomování.
|
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili šestitýdenního kurzu, který zahrnoval různé praktiky všímavosti, včetně pozorování dýchání, skenování těla, všímavé jógy, všímavé chůze, holistické meditace a neselektivních praktik uvědomování.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina: Zvukové soubory založené na všímavosti
Kontrolní skupině budou poskytnuty zvukové soubory založené na všímavosti pouze po dobu šesti týdnů.
|
Zvukové soubory založené na všímavosti po dobu šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Základní a šestitýdenní
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 60, vyšší skóre znamená vyšší frekvenci symptomů deprese.
|
Základní a šestitýdenní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spát
Časové okno: Základní a šestitýdenní
|
Chinese Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 21, vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Základní a šestitýdenní
|
|
QoL
Časové okno: Základní a šestitýdenní
|
Dotazník Tchajwanské Světové zdravotnické organizace Quality of Life Stručná verze Minimální hodnota = 4, maximální hodnota = 20, vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Základní a šestitýdenní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan F Liu, PhD, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230816
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .