VR basata sulla consapevolezza per gli operatori sanitari familiari di persone affette da demenza
L’effetto della realtà virtuale basata sulla consapevolezza sulla depressione, sul sonno e sulla qualità della vita tra i caregiver familiari di persone affette da demenza
L’obiettivo di questo studio clinico è esplorare l’efficacia della realtà virtuale basata sulla consapevolezza che potrebbe migliorare la depressione, la qualità del sonno e la qualità generale della vita per gli operatori sanitari familiari che forniscono assistenza alle persone affette da demenza.
Ai partecipanti verrà chiesto di frequentare il corso di sei settimane che comprende varie pratiche di consapevolezza, tra cui l'osservazione del respiro, la scansione del corpo, lo yoga consapevole, la camminata consapevole, la meditazione olistica e pratiche di consapevolezza non selettiva. Al gruppo di controllo verranno forniti solo file audio basati sulla consapevolezza per sei settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I criteri di inclusione per i partecipanti erano i seguenti: (1) essere un caregiver familiare responsabile della cura di un membro della famiglia a cui è stata diagnosticata la demenza da un istituto medico, (2) avere la capacità di comunicare in mandarino o taiwanese e (3) fornire informazioni informate consenso a partecipare allo studio firmando il modulo di consenso. Dallo studio sono stati esclusi gli individui con disabilità visive e uditive.
Misura del risultato: caratteristiche di base dei partecipanti; La scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici; Questionario della versione breve sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità di Taiwan.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere un caregiver familiare responsabile della cura di un membro della famiglia a cui è stata diagnosticata la demenza da un istituto medico,
- avere la capacità di comunicare in mandarino o taiwanese e
- fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio firmando il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
Dallo studio sono stati esclusi i disturbi visivi e uditivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale: gruppo VR basato sulla consapevolezza
Ai partecipanti verrà chiesto di frequentare il corso di sei settimane che comprende varie pratiche di consapevolezza, tra cui l'osservazione del respiro, la scansione del corpo, lo yoga consapevole, la camminata consapevole, la meditazione olistica e pratiche di consapevolezza non selettiva.
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Ai partecipanti verrà chiesto di frequentare il corso di sei settimane che comprende varie pratiche di consapevolezza, tra cui l'osservazione del respiro, la scansione del corpo, lo yoga consapevole, la camminata consapevole, la meditazione olistica e pratiche di consapevolezza non selettiva.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo: file audio basati sulla consapevolezza
Al gruppo di controllo verranno forniti solo file audio basati sulla consapevolezza per sei settimane.
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I file audio basati sulla consapevolezza per sei settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: Baseline e sei settimane
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The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) Il valore minimo = 0, valore massimo = 60, il punteggio più alto indica una maggiore frequenza di sintomi depressivi.
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Baseline e sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sonno
Lasso di tempo: Baseline e sei settimane
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Indice cinese della qualità del sonno di Pittsburgh (CPSQI) Il valore minimo = 0, valore massimo = 21, il punteggio più alto indica una qualità del sonno peggiore.
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Baseline e sei settimane
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QoL
Lasso di tempo: Baseline e sei settimane
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Questionario dell'Organizzazione Mondiale della Sanità di Taiwan Versione breve sulla qualità della vita Il valore minimo = 4, il valore massimo = 20, il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
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Baseline e sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Megan F Liu, PhD, Taipei Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230816
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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