Realidad virtual basada en atención plena para cuidadores familiares de personas con demencia
El efecto de la realidad virtual basada en la atención plena sobre la depresión, el sueño y la calidad de vida entre los cuidadores familiares de personas con demencia
El objetivo de este ensayo clínico es explorar la eficacia de la realidad virtual basada en la atención plena que podría mejorar la depresión, la calidad del sueño y la calidad de vida general de los cuidadores familiares que atienden a personas con demencia.
Se pedirá a los participantes que asistan al curso de seis semanas que abarca varias prácticas de atención plena, incluida la observación de la respiración, el escaneo corporal, el yoga consciente, la caminata consciente, la meditación holística y prácticas de conciencia no selectiva. El grupo de control solo recibirá archivos de audio basados en la atención plena durante seis semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los criterios de inclusión para los participantes fueron los siguientes: (1) ser un cuidador familiar responsable de cuidar a un miembro de la familia diagnosticado con demencia por una institución médica, (2) tener la capacidad de comunicarse en mandarín o taiwanés, y (3) proporcionar información consentimiento para participar en el estudio mediante la firma del formulario de consentimiento. Se excluyeron del estudio las personas con discapacidad visual y auditiva.
Medida de resultado: características básicas de los participantes; Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos; Cuestionario de la versión breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud de Taiwán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser un cuidador familiar responsable del cuidado de un familiar diagnosticado con demencia por una institución médica,
- tener la capacidad de comunicarse en mandarín o taiwanés, y
- otorgando consentimiento informado para participar en el estudio mediante la firma del formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron del estudio las discapacidades visuales y auditivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental: grupo de realidad virtual basado en mindfulness
Se pedirá a los participantes que asistan al curso de seis semanas que abarca varias prácticas de atención plena, incluida la observación de la respiración, el escaneo corporal, el yoga consciente, la caminata consciente, la meditación holística y prácticas de conciencia no selectiva.
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Se pedirá a los participantes que asistan al curso de seis semanas que abarca varias prácticas de atención plena, incluida la observación de la respiración, el escaneo corporal, el yoga consciente, la caminata consciente, la meditación holística y prácticas de conciencia no selectiva.
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Comparador de placebos: Grupo de control: archivos de audio basados en Mindfulness
El grupo de control solo recibirá archivos de audio basados en la atención plena durante seis semanas.
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Los archivos de audio basados en la atención plena durante seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y seis semanas
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) El valor mínimo = 0, valor máximo = 60, una puntuación más alta significa una mayor frecuencia de síntomas depresivos.
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Línea de base y seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dormir
Periodo de tiempo: Línea de base y seis semanas
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Índice chino de calidad del sueño de Pittsburgh (CPSQI) El valor mínimo = 0, valor máximo = 21, una puntuación más alta significa una peor calidad del sueño.
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Línea de base y seis semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y seis semanas
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Cuestionario de la versión breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud de Taiwán El valor mínimo = 4, el valor máximo = 20, una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida.
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Línea de base y seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan F Liu, PhD, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20230816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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