Op mindfulness gebaseerde VR voor mantelzorgers van mensen met dementie
Het effect van op mindfulness gebaseerde VR op depressie, slaap en kwaliteit van leven bij mantelzorgers van mensen met dementie
Het doel van deze klinische proef is om te onderzoeken of op mindfulness gebaseerde VR de depressie, de slaapkwaliteit en de algehele kwaliteit van leven kan verbeteren voor mantelzorgers die zorg verlenen aan mensen met dementie.
Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan de zes weken durende cursus die verschillende mindfulness-oefeningen omvat, waaronder ademhalingsobservatie, bodyscanning, mindful yoga, mindful wandelen, holistische meditatie en niet-selectieve bewustzijnsoefeningen. De controlegroep krijgt de op mindfulness gebaseerde audiobestanden slechts zes weken lang.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De inclusiecriteria voor deelnemers waren als volgt: (1) mantelzorger zijn die verantwoordelijk is voor de zorg voor een familielid bij wie door een medische instelling dementie is vastgesteld, (2) in staat zijn om in het Mandarijn of Taiwanees te communiceren, en (3) geïnformeerde toestemming geeft om deel te nemen aan het onderzoek door het toestemmingsformulier te ondertekenen. Personen met visuele en auditieve beperkingen werden uitgesloten van het onderzoek.
Uitkomstmaatstaf: basiskenmerken van deelnemers; De Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies; Vragenlijst van de Taiwanese Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Korte versie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een mantelzorger zijn die verantwoordelijk is voor de zorg voor een familielid bij wie door een medische instelling de diagnose dementie is gesteld,
- het vermogen hebben om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees, en
- het verlenen van geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek door het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
Visuele en auditieve beperkingen werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep: op mindfulness gebaseerde VR-groep
Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan de zes weken durende cursus die verschillende mindfulness-oefeningen omvat, waaronder ademhalingsobservatie, bodyscanning, mindful yoga, mindful wandelen, holistische meditatie en niet-selectieve bewustzijnsoefeningen.
|
Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan de zes weken durende cursus die verschillende mindfulness-oefeningen omvat, waaronder ademhalingsobservatie, bodyscanning, mindful yoga, mindful wandelen, holistische meditatie en niet-selectieve bewustzijnsoefeningen.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep: op mindfulness gebaseerde audiobestanden
De controlegroep krijgt de op mindfulness gebaseerde audiobestanden slechts zes weken lang.
|
De op mindfulness gebaseerde audiobestanden gedurende zes weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn en zes weken
|
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) De minimumwaarde = 0, maximale waarde = 60, een hogere score betekent een hogere frequentie van depressieve symptomen.
|
Basislijn en zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap
Tijdsspanne: Basislijn en zes weken
|
Chinese Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) De minimumwaarde = 0, maximale waarde = 21, een hogere score betekent een slechtere slaapkwaliteit.
|
Basislijn en zes weken
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en zes weken
|
Vragenlijst van de Taiwanese Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven Korte versie De minimumwaarde = 4, maximale waarde = 20, een hogere score betekent een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn en zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan F Liu, PhD, Taipei Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230816
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .