VR basée sur la pleine conscience pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence
L'effet de la réalité virtuelle basée sur la pleine conscience sur la dépression, le sommeil et la qualité de vie des aidants familiaux de personnes atteintes de démence
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'efficacité de la réalité virtuelle basée sur la pleine conscience qui pourrait améliorer la dépression, la qualité du sommeil et la qualité de vie globale des soignants familiaux prodiguant des soins aux personnes atteintes de démence.
Les participants seront invités à suivre le cours de six semaines qui englobe diverses pratiques de pleine conscience, notamment l'observation de la respiration, l'analyse corporelle, le yoga de pleine conscience, la marche consciente, la méditation holistique et les pratiques de conscience non sélectives. Le groupe témoin ne recevra les fichiers audio basés sur la pleine conscience que pendant six semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères d'inclusion des participants étaient les suivants : (1) être un soignant familial chargé de prendre soin d'un membre de la famille diagnostiqué avec une démence par un établissement médical, (2) avoir la capacité de communiquer en mandarin ou en taïwanais, et (3) fournir des informations éclairées. consentir à participer à l’étude en signant le formulaire de consentement. Les personnes ayant une déficience visuelle et auditive ont été exclues de l'étude.
Mesure des résultats : caractéristiques de base des participants ; L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques ; Questionnaire de la version abrégée sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé de Taiwan.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- Taipei Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- être un proche aidant responsable de prendre soin d'un membre de la famille diagnostiqué avec une démence par un établissement médical,
- avoir la capacité de communiquer en mandarin ou en taïwanais, et
- fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude en signant le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
Les déficiences visuelles et auditives ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental : groupe VR basé sur la pleine conscience
Les participants seront invités à suivre le cours de six semaines qui englobe diverses pratiques de pleine conscience, notamment l'observation de la respiration, l'analyse corporelle, le yoga de pleine conscience, la marche consciente, la méditation holistique et les pratiques de conscience non sélectives.
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Les participants seront invités à suivre le cours de six semaines qui englobe diverses pratiques de pleine conscience, notamment l'observation de la respiration, l'analyse corporelle, le yoga de pleine conscience, la marche consciente, la méditation holistique et les pratiques de conscience non sélectives.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle : fichiers audio basés sur la pleine conscience
Le groupe témoin ne recevra les fichiers audio basés sur la pleine conscience que pendant six semaines.
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Les fichiers audio basés sur la pleine conscience pendant six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: Base de référence et six semaines
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) La valeur minimale = 0, la valeur maximale = 60, un score plus élevé signifie une fréquence plus élevée de symptômes dépressifs.
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Base de référence et six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dormir
Délai: Base de référence et six semaines
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Indice chinois de qualité du sommeil de Pittsburgh (CPSQI) La valeur minimale = 0, la valeur maximale = 21, un score plus élevé signifie une moins bonne qualité du sommeil.
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Base de référence et six semaines
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QdV
Délai: Base de référence et six semaines
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Questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé de Taiwan sur la qualité de vie Version brève La valeur minimale = 4, la valeur maximale = 20, un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie.
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Base de référence et six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan F Liu, PhD, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230816
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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