VR oparta na uważności dla opiekunów rodzinnych osób z demencją
Wpływ VR opartej na uważności na depresję, sen i jakość życia wśród opiekunów rodzinnych osób z demencją
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności VR opartej na uważności, która może poprawić depresję, jakość snu i ogólną jakość życia opiekunów rodzinnych opiekujących się osobami z demencją.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w sześciotygodniowym kursie obejmującym różne praktyki uważności, w tym obserwację oddechu, skanowanie ciała, uważną jogę, uważne chodzenie, holistyczną medytację i praktyki nieselektywnej świadomości. Grupa kontrolna będzie otrzymywać pliki audio oparte na uważności tylko przez sześć tygodni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria włączenia uczestników były następujące: (1) bycie opiekunem rodzinnym odpowiedzialnym za opiekę nad członkiem rodziny, u którego w placówce medycznej zdiagnozowano demencję, (2) umiejętność porozumiewania się w języku mandaryńskim lub tajwańskim oraz (3) udzielanie informacji zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody. Z badania wyłączono osoby z wadami wzroku i słuchu.
Miara rezultatu: podstawowe cechy uczestników; Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych; Kwestionariusz skróconej wersji życia Światowej Organizacji Zdrowia na Tajwanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bycie opiekunem rodzinnym odpowiedzialnym za opiekę nad członkiem rodziny, u którego w placówce medycznej zdiagnozowano demencję,
- umiejętność porozumiewania się w języku mandaryńskim lub tajwańskim oraz
- wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
Z badania wykluczono osoby z zaburzeniami wzroku i słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: Grupa VR oparta na uważności
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w sześciotygodniowym kursie obejmującym różne praktyki uważności, w tym obserwację oddechu, skanowanie ciała, uważną jogę, uważne chodzenie, holistyczną medytację i praktyki nieselektywnej świadomości.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w sześciotygodniowym kursie obejmującym różne praktyki uważności, w tym obserwację oddechu, skanowanie ciała, uważną jogę, uważne chodzenie, holistyczną medytację i praktyki nieselektywnej świadomości.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna: Pliki audio oparte na uważności
Grupa kontrolna będzie otrzymywać pliki audio oparte na uważności tylko przez sześć tygodni.
|
Pliki audio oparte na uważności na sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i sześciotygodniowa
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) Wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 60, wyższy wynik oznacza większą częstość występowania objawów depresyjnych.
|
Wartość podstawowa i sześciotygodniowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spać
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i sześciotygodniowa
|
Chiński wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (CPSQI) Wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 21, wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu.
|
Wartość podstawowa i sześciotygodniowa
|
|
Jakość
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i sześciotygodniowa
|
Kwestionariusz Tajwańskiej Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący jakości życia – wersja skrócona Wartość minimalna = 4, wartość maksymalna = 20, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
|
Wartość podstawowa i sześciotygodniowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Megan F Liu, PhD, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .