Mindfulness-pohjainen VR dementiasta kärsivien omaishoitajille
Mindfulness-pohjaisen VR:n vaikutus dementiaa sairastavien omaishoitajien masennukseen, uneen ja elämänlaatuun
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia mindfulness-pohjaisen VR:n tehokkuutta, joka voi parantaa masennusta, unen laatua ja yleistä elämänlaatua perhehoitajille, jotka hoitavat dementiasta kärsiviä ihmisiä.
Osallistujia pyydetään osallistumaan kuuden viikon mittaiselle kurssille, joka sisältää erilaisia mindfulness-käytäntöjä, kuten hengityksen tarkkailua, kehon skannausta, tietoista joogaa, tietoista kävelyä, kokonaisvaltaista meditaatiota ja ei-selektiivisiä tietoisuuskäytäntöjä. Kontrolliryhmälle annetaan vain mindfulness-pohjaisia äänitiedostoja kuuden viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien osallistumiskriteerit olivat seuraavat: (1) olla omaishoitaja, joka on vastuussa sellaisen perheenjäsenen hoidosta, jolla lääketieteellisessä laitoksessa on diagnosoitu dementia, (2) hänellä on kyky kommunikoida mandariiniksi tai taiwaniksi ja (3) tarjota tietoa suostumus tutkimukseen osallistumiseen allekirjoittamalla suostumuslomake. Näkö- ja kuulovammaiset henkilöt suljettiin pois tutkimuksesta.
Tulosmittari: osallistujien perusominaisuudet; Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko; Taiwanin Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhytversion kyselylomake.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla omaishoitaja, joka on vastuussa sellaisen perheenjäsenen hoidosta, jonka sairaanhoitolaitos on diagnosoinut dementia,
- joilla on kyky kommunikoida mandariiniksi tai taiwaniksi, ja
- tietoisen suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle allekirjoittamalla suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
Näkö- ja kuulovauriot jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Mindfulness-pohjainen VR-ryhmä
Osallistujia pyydetään osallistumaan kuuden viikon mittaiselle kurssille, joka sisältää erilaisia mindfulness-käytäntöjä, kuten hengityksen tarkkailua, kehon skannausta, tietoista joogaa, tietoista kävelyä, kokonaisvaltaista meditaatiota ja ei-selektiivisiä tietoisuuskäytäntöjä.
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan kuuden viikon mittaiselle kurssille, joka sisältää erilaisia mindfulness-käytäntöjä, kuten hengityksen tarkkailua, kehon skannausta, tietoista joogaa, tietoista kävelyä, kokonaisvaltaista meditaatiota ja ei-selektiivisiä tietoisuuskäytäntöjä.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä: Mindfulness-pohjaiset äänitiedostot
Kontrolliryhmälle annetaan vain mindfulness-pohjaisia äänitiedostoja kuuden viikon ajan.
|
Mindfulness-pohjaiset äänitiedostot kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi viikkoa
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-D) Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden esiintymistiheyttä.
|
Perustaso ja kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi viikkoa
|
Kiinalainen Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
Perustaso ja kuusi viikkoa
|
|
QoL
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi viikkoa
|
Taiwanin Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio -kysely Minimiarvo = 4, maksimiarvo = 20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan F Liu, PhD, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .