Mindfulness-baseret VR for familieplejere til personer med demens
Effekten af mindfulness-baseret VR på depression, søvn og livskvalitet blandt familieplejere til personer med demens
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske effektiviteten af mindfulness-baseret VR, der kan forbedre depression, søvnkvalitet og overordnet livskvalitet for familieplejere, der yder omsorg for mennesker med demens.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i det seks uger lange kursus omfattende forskellige mindfulness-praksis, herunder vejrtrækningsobservation, kropsscanning, mindful yoga, mindful walking, holistisk meditation og ikke-selektiv bevidsthedspraksis. Kontrolgruppen får kun udleveret de mindfulness-baserede lydfiler i seks uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterierne for deltagerne var som følger: (1) at være en familieplejer, der er ansvarlig for at tage sig af et familiemedlem diagnosticeret med demens af en medicinsk institution, (2) at kunne kommunikere på mandarin eller taiwansk, og (3) at informere samtykke til deltagelse i undersøgelsen ved at underskrive samtykkeerklæringen. Personer med syns- og hørehandicap blev udelukket fra undersøgelsen.
Resultatmål: grundlæggende karakteristika for deltagere; Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale; Spørgeskema fra Taiwans World Health Organisation Quality of Life Brief Version.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være en familieplejer med ansvar for at tage sig af et familiemedlem diagnosticeret med demens af en medicinsk institution,
- have evnen til at kommunikere på mandarin eller taiwansk, og
- give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
Syns- og hørenedsættelser blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Mindfulness-baseret VR-gruppe
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i det seks uger lange kursus omfattende forskellige mindfulness-praksis, herunder vejrtrækningsobservation, kropsscanning, mindful yoga, mindful walking, holistisk meditation og ikke-selektiv bevidsthedspraksis.
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i det seks uger lange kursus omfattende forskellige mindfulness-praksis, herunder vejrtrækningsobservation, kropsscanning, mindful yoga, mindful walking, holistisk meditation og ikke-selektiv bevidsthedspraksis.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe: Mindfulness-baserede lydfiler
Kontrolgruppen får kun udleveret de mindfulness-baserede lydfiler i seks uger.
|
De mindfulness-baserede lydfiler i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Baseline og seks uger
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D) Minimumsværdien = 0, maksimumværdien = 60, højere score betyder højere frekvens af depressive symptomer.
|
Baseline og seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn
Tidsramme: Baseline og seks uger
|
Kinesisk Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) Minimumsværdien = 0, maksimumværdien = 21, højere score betyder dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline og seks uger
|
|
QoL
Tidsramme: Baseline og seks uger
|
Spørgeskema fra Taiwans Verdenssundhedsorganisation Livskvalitet Kort version Minimumsværdien = 4, maksimumværdien = 20, højere score betyder bedre livskvalitet.
|
Baseline og seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan F Liu, PhD, Taipei Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .