Achtsamkeitsbasierte VR für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz
Die Wirkung von achtsamkeitsbasierter VR auf Depression, Schlaf und Lebensqualität bei Familienbetreuern von Menschen mit Demenz
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter VR zu untersuchen, die Depressionen, die Schlafqualität und die allgemeine Lebensqualität von pflegenden Angehörigen verbessern könnte, die Menschen mit Demenz betreuen.
Die Teilnehmer werden gebeten, an dem sechswöchigen Kurs teilzunehmen, der verschiedene Achtsamkeitsübungen umfasst, darunter Atembeobachtung, Körperscanning, achtsames Yoga, achtsames Gehen, ganzheitliche Meditation und nicht-selektive Achtsamkeitsübungen. Die Kontrollgruppe erhält sechs Wochen lang nur die achtsamkeitsbasierten Audiodateien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einschlusskriterien für die Teilnehmer waren wie folgt: (1) Familienbetreuer, der für die Pflege eines Familienmitglieds verantwortlich ist, bei dem von einer medizinischen Einrichtung Demenz diagnostiziert wurde, (2) Fähigkeit, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren und (3) informiert zu sein Sie stimmen der Teilnahme an der Studie zu, indem Sie die Einverständniserklärung unterzeichnen. Personen mit Seh- und Hörbehinderungen wurden von der Studie ausgeschlossen.
Ergebnismaß: grundlegende Merkmale der Teilnehmer; Die Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies; Fragebogen der taiwanesischen Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität, Kurzfassung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- als pflegender Angehöriger für die Pflege eines Familienmitglieds verantwortlich sein, bei dem von einer medizinischen Einrichtung Demenz diagnostiziert wurde,
- die Fähigkeit haben, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren, und
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung des Einverständnisformulars.
Ausschlusskriterien:
Seh- und Hörbehinderungen wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe: Achtsamkeitsbasierte VR-Gruppe
Die Teilnehmer werden gebeten, an dem sechswöchigen Kurs teilzunehmen, der verschiedene Achtsamkeitsübungen umfasst, darunter Atembeobachtung, Körperscanning, achtsames Yoga, achtsames Gehen, ganzheitliche Meditation und nicht-selektive Achtsamkeitsübungen.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, an dem sechswöchigen Kurs teilzunehmen, der verschiedene Achtsamkeitsübungen umfasst, darunter Atembeobachtung, Körperscanning, achtsames Yoga, achtsames Gehen, ganzheitliche Meditation und nicht-selektive Achtsamkeitsübungen.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe: Achtsamkeitsbasierte Audiodateien
Die Kontrollgruppe erhält sechs Wochen lang nur die achtsamkeitsbasierten Audiodateien.
|
Die achtsamkeitsbasierten Audiodateien für sechs Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen
|
Die Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) Der Mindestwert = 0, der Höchstwert = 60, ein höherer Wert bedeutet eine höhere Häufigkeit depressiver Symptome.
|
Baseline und sechs Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafen
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen
|
Chinesischer Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) Der Mindestwert = 0, der Höchstwert = 21, ein höherer Wert bedeutet eine schlechtere Schlafqualität.
|
Baseline und sechs Wochen
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen
|
Fragebogen der taiwanesischen Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität Kurzfassung Der Mindestwert = 4, der Höchstwert = 20, ein höherer Wert bedeutet eine bessere Lebensqualität.
|
Baseline und sechs Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Megan F Liu, PhD, Taipei Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230816
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .