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血液透析アクセスのある小児患者の一次開存性

2023年9月6日 更新者:Alaa Gameil Abd El-salam Hussien

血液透析アクセスのある小児患者の中期および短期転帰

小児血液透析患者におけるバスアクセスは困難ですが、必要です。 最適な永続的なアクセスを長期間にわたって確実に配置するには、適切な事前計画が必要です。 この特殊な患者集団の罹患率を減らすためには、長期的なビジョンを持つことが不可欠です。

調査の概要

詳細な説明

最近のデータは、小児科における末期腎疾患(ESRD)の発生率が過去 20 年間で増加していることを示しています[1]。 血液透析は、小児 ESRD 患者の腎代替療法で最も頻繁に利用されている手段であり続けています。小児の腎代替療法で最も困難な側面の 1 つは、血液透析中に尿毒症溶質を除去するための十分な血流を提供する機能的な血管アクセスの作成と維持です。全身感染症のリスクを最小限に抑え、将来の透析に備えた血管アクセスの選択肢を維持します。 バスキュラーアクセスには 3 つの一般的な形式があります。中心静脈に配置されたトンネル状のカフ付きライン、動静脈瘻、およびプロテーゼまたは生体材料を使用した動静脈グラフトです。 動静脈瘻「自然血管アクセス」は、血液透析を受けている小児にとって好ましい血管アクセスです。 CVLと比較して、機能性動静脈瘻は透析の適切性の向上に関連しており、合併症発生率やアクセス障害が大幅に低下します。しかし、国際的な推奨にもかかわらず、CVLは依然としてすべての小児年齢層で最も頻繁に使用されるバスキュラーアクセスです[1-4]。 ESRDの小児科医は、年齢(1~6歳)から腹膜透析を開始し、その後年齢(6~18歳)から血液透析を開始します。「理想的な動静脈瘻」は、利き腕ではない方の腕の遠位に作られます。放射線頭症 AVF、適切な血管は 2 mm を超える静脈および 1 mm を超える動脈です [5、6]。 どのアクセスを作成するかを決定する際には、容器のサイズとは別に、他の多くの要素を考慮する必要があります。 子供/親の心理的準備、手術の専門知識、子供の体格/体重、静脈の質、ティーンエイジャーの美容上の懸念、自己カニューレ挿入を希望する子供の利き手。 アクセスを形成する際には、子供、親、透析看護チームの信頼を維持することが不可欠です。

これは、静脈のサイズ、動脈のサイズ、開通性を評価するために二重超音波を利用して行われます。血圧を評価するための中心静脈系の身体検査です。血管アクセスの開存性を確保するには、血圧を 120 以上、160 未満に維持することが重要です。これはすべて、次のような理由による CVC の長期使用を最小限に抑え、回避するために重要です。感染のリスクと血管保存の必要性。 各患者に適切なバスキュラー アクセスを選択する際には、適切な臨床判断が必要です。

血管アクセスの開存性に影響を与える可能性のある合併症には、次のようなものがあります。

  1. 狭窄(狭窄はAVFの機能に影響を与える可能性のある一般的な合併症であり、動静脈瘻の血栓症や不全の主な原因です) [7]

    。静脈新生内膜過形成および狭窄の形成の素因となる要因には、次のものが含まれます:外科的損傷、再発性の外傷性カニューレ(血管モデリングの欠陥につながる)、内皮細胞の機能不全を引き起こす高血流、およびせん断応力。 狭窄は臨床的に一般に、不十分なポンプ速度、不十分な透析の適切性、または透析後の出血時間の延長を伴います。 臨床的に重大な狭窄を調査するには、身体検査をドップラー超音波評価と関連付けるべきです。 臨床上の問題がない場合、ベースラインの体積から 20% を超える減少がある場合、動静脈瘻の狭窄は重大であると考えられます。

  2. 動静脈瘻血栓症 急性血管アクセス血栓症は、血液透析患者の入院全体の 20 ~ 25% を占めており、これはかなりの罹患率と医療提供者の負担につながります。 [8、9] 早期の血栓症周囲動脈静脈瘻形成を予防する上で重要な考慮事項は、適切な血管内容量を維持することです。 これは、動静脈瘻形成直後の数回の血液透析セッションで限外濾過を減らし、高血圧を許容することによって達成できます。 血圧(>130)を維持するために、術後早期に降圧治療を調整します。 D-ダイマーは、抗血栓療法を導き、凝固を防ぐのに役立つ可能性があります。小児研究では、D-ダイマーのレベルは、早期の動静脈瘻不全を予防する開存率ベースのプロトコルと逆相関し、歴史的対照と比較して、D-ダイマーのレベルが低いことが示されました。早期血栓症の割合。
  3. 感染 天然および合成のバスキュラー アクセスの感染率は、CVL の感染率よりも大幅に低い (最大 10 倍)。重要なことに、感染の治療後もバスキュラー アクセスの 80% が機能を維持していた[10]。

血行動態の問題 高心拍出性心不全は成人でも時折見られますが、小児ではまれであり、動静脈瘻の体積流量を減らすことで管理されます。 スティール症候群]は、心拍出量のかなりの部分が近位動静脈瘻によって遠位毛細血管床からそらされ、遠位虚血を引き起こすときに発生します[11、12]。 これもまれですが、アクセスを維持し、遠位虚血を軽減するために外科的修正が必要になる場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Assuit University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

包含基準および除外基準を満たすすべての患者が、1 年間の期間でこの研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • ) 年齢:6-18 2) 性別: すべて 3) 定期的に透析を受けている小児 4) 以下を含む二重基準を有する小児: 静脈 > 2mm 動脈 > 1mm 開存、呼吸器性中心静脈系 5) 小児の両親がフォローアップを遵守している。

除外基準:

1) 血管インターベンションには禁忌の ESRD の小児: 抵抗性高血圧の小児 出血傾向の病歴のある小児 凝固亢進状態の小児 2) 以下を含む二重基準のある小児: 静脈線維化「<2mm」動脈<1mm 閉塞中心静脈3)子供の保護者がフォローアップを遵守しない

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の目的は、ESRD小児科における血管アクセス「天然および合成」の短期「3~6ヶ月」および中期「6~12ヶ月」の結果を追跡調査することである。
時間枠:2022年10月1日から2023年9月28日まで
短期「3 ~ 6 か月」および中期「6 ~ 12 か月」の結果の評価、血液透析アクセスを伴う小児科における合併症のパターン(手術後 1 年の期間) 一次(補助なし)開存性 アクセス作成時から透析アクセスが確立されるまでの間隔ファーストアクセス血栓症または血流を維持または回復するための介入
2022年10月1日から2023年9月28日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2ry開存性
時間枠:2022年10月1日から2023年9月28日まで

起こり得る合併症を特定し、二次(累積)開存性「アクセスの作成からアクセスの放棄までの時間」を回避する方法。

機能的二次開存性「血液透析治療のための 2 針カニューレ挿入が最初に成功してから断念に至るまでの期間」の可能性のある合併症は次のとおりです。

  1. 狭窄
  2. 血栓症
  3. 感染症
2022年10月1日から2023年9月28日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2023年9月28日

研究の完了 (推定)

2023年9月28日

試験登録日

最初に提出

2023年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月6日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月6日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Observational

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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