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Permeabilidad primaria en pacientes pediátricos con acceso a hemodiálisis

6 de septiembre de 2023 actualizado por: Alaa Gameil Abd El-salam Hussien

Resultados a medio y corto plazo en pacientes pediátricos con acceso a hemodiálisis

El acceso vascular en los pacientes pediátricos en hemodiálisis es un desafío, pero necesario. Requiere una planificación anticipada adecuada para garantizar que el mejor acceso permanente tenga una larga vida útil. Es imperativo tener una visión a largo plazo para disminuir la morbilidad en esta población única de pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Datos recientes indican que la incidencia de enfermedad renal terminal (ESRD) en pediatría ha aumentado en las últimas dos décadas [1]. La hemodiálisis sigue siendo la modalidad utilizada con mayor frecuencia para la terapia de reemplazo renal en pacientes pediátricos con ESRD. Uno de los aspectos más desafiantes de la terapia de reemplazo renal en niños es la creación y el mantenimiento de un acceso vascular que funcione para proporcionar un flujo sanguíneo adecuado para la eliminación del soluto urémico durante la hemodiálisis. , minimizando al mismo tiempo el riesgo de infecciones sistémicas y preservando las opciones de acceso vascular para futuras diálisis. Hay tres formas comunes de acceso vascular: líneas tunelizadas con manguito colocadas en una vena central, fístulas arteriovenosas e injertos arteriovenosos que utilizan material protésico o biológico. Los"accesosvasculares nativos" de fístula arteriovenosa son el acceso vascular preferido para los niños en hemodiálisis. En comparación con una CVL, una fístula artiriovenosa funcional se asocia con una mejor adecuación de la diálisis, lo que reduce significativamente las tasas de complicaciones y fracaso del acceso. Sin embargo, las CVL siguen siendo el acceso vascular más utilizado en todos los grupos de edad pediátrica, a pesar de las recomendaciones internacionales[1-4] Los pediátricos con ESRD a partir de la edad (1-6 años) comienzan con diálisis peritoneal, y luego a partir de la edad (6-18 años) comienzan a usar hemodiálisis. La 'fístula artriovenosa ideal' se realiza distalmente en el brazo no dominante, por ej. una FAV radiocefálica, y los vasos adecuados son venas > 2 mm y arterias > 1 mm [5,6]. Además del tamaño del buque, se deben considerar muchos otros factores al decidir qué acceso crear, p. preparación psicológica del niño/padre, experiencia quirúrgica, tamaño/peso del niño, calidad de las venas, preocupaciones cosméticas para el adolescente y dominio de la mano para el niño que desea autocanularse. Mantener la confianza del niño, de los padres y del equipo de enfermería de diálisis es vital al realizar el acceso.

esto se hace con la ayuda de ultrasonido dúplex para evaluar el tamaño de la vena, el tamaño de la arteria y la permeabilidad del sistema venoso central. Examen físico para evaluar la presión arterial. Es importante mantener la presión arterial >120, <160 para permitir la permeabilidad del acceso vascular. Todo esto es importante para minimizar/evitar el uso prolongado de CVC debido a riesgos de infección y la necesidad de conservación de los vasos. debemos utilizar el buen criterio clínico a la hora de elegir el acceso vascular adecuado en cada paciente.

Las posibles complicaciones que pueden ocurrir que afecten la permeabilidad del acceso vascular incluyen:

  1. Estenosis (La estenosis es una complicación común que puede afectar la función de una FAV, es la principal causa de trombosis y fracaso de la fístula arteriovenosa) [7]

    . Los factores que predisponen a la formación de hiperplasia neointimal venosa y estenosis incluyen los siguientes: lesión quirúrgica, canulación traumática recurrente (que conduce a un modelado vascular defectuoso), flujo sanguíneo elevado que induce disfunción de las células endoteliales y estrés por cizallamiento. Las estenosis comúnmente se presentan clínicamente con una velocidad de bomba inadecuada, una diálisis deficiente o un tiempo de sangrado posdiálisis prolongado. El examen físico debe correlacionarse con una evaluación de ultrasonido Doppler para investigar cualquier estenosis clínicamente significativa. En ausencia de problemas clínicos, una estenosis de fístula arteriovenosa se considera significativa si hay una reducción >20% del volumen inicial.

  2. Trombosis de la fístula arteriovenosa La trombosis aguda del acceso vascular representa del 20 al 25% de todas las hospitalizaciones de pacientes en hemodiálisis y esto genera una morbilidad y un costo considerables para los proveedores de atención médica. [8, 9] Una consideración importante para prevenir la formación temprana de trombosis periarteriovenosa es mantener un volumen intravascular adecuado. Esto se puede lograr reduciendo la ultrafiltración durante algunas sesiones de hemodiálisis justo después de la creación de la fístula arteriovenosa y permitiendo una hipertensión permisiva. Ajustar el tratamiento antihipertensivo en este postoperatorio temprano para mantener la presión arterial (>130). Los dímeros D pueden ayudar a guiar la terapia antitrombótica y prevenir la coagulación. En un estudio pediátrico, los niveles de dímeros D se correlacionaron inversamente con el protocolo basado en tasas de permeabilidad para prevenir la falla temprana de la fístula arteriovenosa en comparación con los controles históricos y mostraron una menor tasa de trombosis temprana.
  3. Infecciones Las tasas de infección de los accesos vasculares nativos y sintéticos son sustancialmente más bajas (hasta 10 veces) que las de los CVL. Es importante destacar que el 80% de los accesos vasculares permanecieron funcionales después de tratar la infección[10].

Problemas hemodinámicos Ocasionalmente se observa insuficiencia cardíaca de alto gasto en adultos, pero es poco común en niños y se trata con reducción del flujo de volumen de la fístula arteriovenosa. El síndrome de robo ocurre cuando una proporción significativa del gasto cardíaco se desvía del lecho capilar distal por la fístula arteriovenosa proximal, causando isquemia distal [11,12]. Esto también es raro pero puede requerir revisión quirúrgica para preservar el acceso y aliviar la isquemia distal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assuit University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán incluidos en este estudio con un plazo de 1 año.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ) Edades: 6-18 2) sexo: Todos 3) Niños en diálisis regular 4) niños con criterios dúplex que incluyen: vena> arteria de 2 mm> 1 mm permeable, sistema venoso central respirofásico 5) cumplimiento del seguimiento por parte de los padres de los niños.

Criterio de exclusión:

1) Niños con ESRD contraindicados para intervención vascular, incluidos: Niños con hipertensión de resistencia Niños con antecedentes médicos de tendencia hemorrágica Niños con estado de hipercoagulabilidad 2) Niños con criterios dúplex que incluyen: vena fibrótica "<2 mm" arteria <1 mm venas centrales ocluidas 3) Los padres de los niños no cumplen con el seguimiento.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El objetivo de este estudio es realizar un seguimiento de los resultados a corto plazo "3-6 meses" y mediano plazo "6-12 meses" del acceso vascular "nativo y sintético" en pediatría con ESRD.
Periodo de tiempo: del 1 de octubre de 2022 al 28 de septiembre de 2023
evaluación de resultados a corto plazo "3-6 meses" y mediano plazo "6-12 meses", patrones de complicaciones en pediatría con acceso para hemodiálisis (período de tiempo un año después de la cirugía) Permeabilidad primaria (sin asistencia) El intervalo desde el momento de la creación del acceso hasta la Trombosis de primer acceso o cualquier intervención para mantener o restaurar el flujo sanguíneo.
del 1 de octubre de 2022 al 28 de septiembre de 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Permeabilidad 2ry
Periodo de tiempo: del 1 de octubre de 2022 al 28 de septiembre de 2023

Identificar posibles complicaciones y cómo evitar la permeabilidad secundaria (acumulada) "El tiempo desde la creación del acceso hasta el abandono del acceso".

Permeabilidad funcional secundaria" El intervalo desde la primera canulación exitosa con dos agujas para el tratamiento de hemodiálisis hasta el abandono del acceso "las posibles complicaciones incluyen:

  1. Estenosis
  2. trombosis
  3. Infecciones
del 1 de octubre de 2022 al 28 de septiembre de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

28 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

28 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Observational

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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