Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичная проходимость у педиатрических пациентов с доступом к гемодиализу

6 сентября 2023 г. обновлено: Alaa Gameil Abd El-salam Hussien

Среднесрочные и краткосрочные результаты у педиатрических пациентов, имеющих доступ к гемодиализу

Сосудистый доступ у детей, находящихся на гемодиализе, является сложной, но необходимой задачей. Требуется правильное предварительное планирование, чтобы обеспечить наилучший постоянный доступ и длительный срок службы. Крайне важно иметь долгосрочное видение снижения заболеваемости среди этой уникальной популяции пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Последние данные показывают, что заболеваемость терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН) в педиатрии увеличилась за последние два десятилетия [1]. Гемодиализ по-прежнему остается наиболее часто используемым методом заместительной почечной терапии у детей с ТПН. Одним из наиболее сложных аспектов заместительной почечной терапии у детей является создание и поддержание функционирующего сосудистого доступа для обеспечения адекватного кровотока для удаления уремических растворенных веществ во время гемодиализа. , одновременно сводя к минимуму риск системных инфекций и сохраняя выбор сосудистого доступа для будущего диализа. Существует три распространенные формы сосудистого доступа: туннельные манжетки, помещаемые в центральную вену, артериовенозные фистулы и артериовенозные трансплантаты с использованием протезного или биологического материала. Артериовенозные фистулы «нативные сосудистые доступы» являются предпочтительным сосудистым доступом для детей, находящихся на гемодиализе. По сравнению с CVL функциональная артиовенозная фистула связана с большей адекватностью диализа, значительно снижает частоту осложнений и неудачного доступа. Однако CVL остаются наиболее часто используемым сосудистым доступом во всех педиатрических возрастных группах, несмотря на международные рекомендации [1-4] в педиатрии с ТХПН в возрасте (1–6 лет) начинают с перитонеального диализа, а затем с возраста (6–18 лет) начинают использовать гемодиализ. «Идеальная артериовенозная фистула» создается дистально на недоминантной руке, например радиоцефальная АВФ, подходящими сосудами являются вены >2 мм и артерии >1 мм [5,6]. Помимо размера судна, при принятии решения о том, какой доступ создать, следует учитывать множество других факторов, например: психологическая подготовка ребенка/родителя, хирургический опыт, размер/вес ребенка, качество вен, косметические проблемы подростка и доминирование руки у ребенка, желающего сделать себе канюляцию. Поддержание доверия ребенка, родителей и медсестер на диализе имеет жизненно важное значение при формировании доступа.

Это делается с помощью дуплексного ультразвукового исследования для оценки размера вены, размера артерии, проходимости центральной венозной системы. Физическое обследование для оценки артериального давления. Важно поддерживать артериальное давление >120, <160, чтобы обеспечить проходимость сосудистого доступа. Все это важно, чтобы свести к минимуму/избежать длительного использования ЦВК из-за риски заражения и необходимость консервации сосудов. нам необходимо руководствоваться здравым клиническим суждением при выборе подходящего сосудистого доступа у каждого пациента.

Возможные осложнения, влияющие на проходимость сосудистого доступа, включают:

  1. Стеноз (Стеноз является частым осложнением, которое может повлиять на функцию АВФ, он является основной причиной тромбоза и недостаточности артериовенозных свищей) [7]

    . К факторам, предрасполагающим к формированию венозной неоинтимальной гиперплазии и стеноза, относятся следующие: хирургическая травма, рецидивирующая травматическая канюляция (приводящая к дефектному моделированию сосудов), высокий кровоток, вызывающий дисфункцию эндотелиальных клеток и напряжение сдвига. Стенозы обычно клинически проявляются недостаточной скоростью накачки, плохой адекватностью диализа или длительным временем постдиализного кровотечения. Физикальное обследование должно сочетаться с ультразвуковой допплерографией для выявления любого клинически значимого стеноза. При отсутствии каких-либо клинических проблем стеноз артерио-венозной фистулы считается значимым, если наблюдается снижение объема >20% от исходного уровня.

  2. Тромбоз артерио-венозной фистулы Острый тромбоз сосудистого доступа составляет 20-25% всех госпитализаций пациентов, находящихся на гемодиализе, и это приводит к значительной заболеваемости и затратам для медицинских работников. [8, 9] Важным фактором предотвращения раннего тромбоза, формирования периартериовенозных свищей является поддержание адекватного внутрисосудистого объема. Этого можно достичь, уменьшив ультрафильтрацию на несколько сеансов гемодиализа сразу после создания артериовенозной фистулы и допустив пермиссивную гипертензию. Корректировка антигипертензивной терапии в раннем послеоперационном периоде для поддержания артериального давления (>130). D-димеры могут помочь в проведении антитромботической терапии и предотвращении тромбообразования. В педиатрическом исследовании уровни D-димеров обратно коррелировали с протоколом, основанным на показателях проходимости, для предотвращения ранней недостаточности артериовенозной фистулы по сравнению с историческим контролем и показали более низкий уровень Частота ранних тромбозов.
  3. Инфекции Частота инфицирования при нативном и синтетическом сосудистом доступе существенно ниже (до 10 раз), чем при ЛВЛ. Важно отметить, что 80% сосудистых доступов оставались функциональными после лечения инфекции [10].

Гемодинамические проблемы. Сердечная недостаточность с высоким выбросом иногда наблюдается у взрослых, но редко встречается у детей и лечится уменьшением объема артерио-венозной фистулы. Синдром обкрадывания] возникает, когда значительная часть сердечного выброса отводится из дисталькапиллярного русла проксимальной артериовенозной фистулой, вызывая дистальную ишемию [11,12]. Это также случается редко, но может потребовать хирургической ревизии, чтобы сохранить доступ и облегчить дистальную ишемию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Assuit University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, соответствующие критериям включения и исключения, будут включены в это исследование со сроком 1 год.

Описание

Критерии включения:

  • ) Возраст: 6-18 2) пол: Все 3) Дети на регулярном диализе 4) дети с дуплексными критериями, включая: вена >2 мм, артерия >1 мм, респирофазная центральная венозная система 5) соблюдение родителями детей последующего наблюдения.

Критерий исключения:

1) Дети с ТПН, которым противопоказано сосудистое вмешательство, в том числе: Дети с резистентной гипертензией Дети со склонностью к кровотечениям в анамнезе Дети с гиперкоагуляционным состоянием 2) Дети с дуплексными критериями, включая: фиброз вен «<2 мм», артерию <1 мм, окклюзированные центральные вены 3) Родители детей не соблюдают последующие меры.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целью данного исследования является наблюдение за краткосрочными «3-6 месяцами» и среднесрочными «6-12 месяцев» результатами сосудистого доступа «нативного и синтетического» в педиатрии с ТХПН.
Временное ограничение: с 1 октября 2022 г. по 28 сентября 2023 г.
оценка краткосрочных результатов «3-6 месяцев» и среднесрочных результатов «6-12 месяцев», характер осложнений в педиатрии при доступе к гемодиализу (период через год после операции) Первичная (самостоятельная) проходимость Интервал от момента создания доступа до тромбоз первого доступа или любое вмешательство для поддержания или восстановления кровотока
с 1 октября 2022 г. по 28 сентября 2023 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2-я проходимость
Временное ограничение: с 1 октября 2022 г. по 28 сентября 2023 г.

Выявить возможные осложнения и как их избежать. Вторичная (кумулятивная) проходимость «Время от создания доступа до закрытия доступа».

Функциональная вторичная проходимость. Интервал от первой успешной двухигольной канюляции для лечения гемодиализом до отказа от доступа. Возможные осложнения включают:

  1. Стеноз
  2. тромбоз
  3. Инфекции
с 1 октября 2022 г. по 28 сентября 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Observational

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться