Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire doorgankelijkheid bij pediatrische patiënten met toegang tot hemodialyse

6 september 2023 bijgewerkt door: Alaa Gameil Abd El-salam Hussien

Resultaten op middellange en korte termijn bij pediatrische patiënten met toegang tot hemodialyse

Vasculaire toegang bij pediatrische hemodialysepatiënten is een uitdaging, maar noodzakelijk. Het vereist een goede planning vooraf om ervoor te zorgen dat de beste permanente toegang met een lange levensduur wordt gegarandeerd. Het is absoluut noodzakelijk om een ​​langetermijnvisie te hebben om de morbiditeit in deze unieke patiëntenpopulatie terug te dringen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Recente gegevens geven aan dat de incidentie van nierziekte in het eindstadium (ESRD) in de kindergeneeskunde de afgelopen twintig jaar is toegenomen[1]. Hemodialyse blijft de meest gebruikte modaliteit voor niervervangende therapie bij pediatrische ESRD-patiënten. Een van de meest uitdagende aspecten van niervervangende therapie bij kinderen is het creëren en onderhouden van een functionerende vasculaire toegang om voldoende bloedstroom te bieden voor de verwijdering van uremische opgeloste stoffen tijdens hemodialyse. , terwijl het risico op systemische infecties wordt geminimaliseerd en vasculaire toegangskeuzes voor toekomstige dialyse behouden blijven. Er zijn drie veel voorkomende vormen van vasculaire toegang: getunnelde manchetlijnen geplaatst in een centrale ader, arterioveneuze fistels en arterioveneuze transplantaten waarbij gebruik wordt gemaakt van prothetisch of biologisch materiaal. Arterioveneuze fistel"natieve vasculaire toegangen" zijn de vasculaire toegangen die de voorkeur hebben voor kinderen die hemodialyse ondergaan. Vergeleken met een CVL wordt een functionele artirioveneuze fistel geassocieerd met een betere geschiktheid van de dialyse, waardoor de kans op complicaties en het falen van de toegang aanzienlijk wordt verlaagd. CVL's blijven echter de meest gebruikte vasculaire toegang in alle pediatrische leeftijdsgroepen, ondanks internationale aanbevelingen[1-4] kindergeneeskunde met ESRD begint vanaf de leeftijd (1-6 jaar) met peritoneale dialyse en begint vervolgens vanaf de leeftijd (6-18 jaar) met hemodialyse. De 'ideale artrio-veneuze fistel' wordt distaal in de niet-dominante arm gemaakt, b.v. een radiocephalische AVF, en geschikte bloedvaten zijn aderen >2 mm en slagaders > 1 mm [5,6]. Afgezien van de scheepsgrootte moeten er nog veel andere factoren in overweging worden genomen bij de beslissing welke toegang moet worden gecreëerd, b.v. psychologische voorbereiding van het kind/ouder, chirurgische expertise, grootte/gewicht van het kind, kwaliteit van de aderen, cosmetische problemen voor de tiener en handdominantie voor het kind dat zelf een canule wil toedienen. Het behouden van het vertrouwen van het kind, de ouders en het dialyseteam is van cruciaal belang bij het vormen van toegang.

dit wordt gedaan met behulp van duplex echografie om de grootte van de ader, de grootte van de slagader, de doorgankelijkheid van het centrale veneuze systeem te beoordelen. lichamelijk onderzoek om de bloeddruk te beoordelen. Het is belangrijk om de bloeddruk >120,<160 te houden om de vasculaire toegang mogelijk te maken. Dit alles is belangrijk om langdurig gebruik van CVK’s als gevolg van infectierisico's en de noodzaak om vaten te conserveren. we moeten een goed klinisch oordeel gebruiken bij het kiezen van de juiste vasculaire toegang bij elke patiënt.

Mogelijke complicaties die kunnen optreden die de doorgankelijkheid van vasculaire toegang beïnvloeden, zijn onder meer:

  1. Stenose (Stenose is een veel voorkomende complicatie die de functie van een AVF kan beïnvloeden; het is de belangrijkste oorzaak van trombose en falen van arterio-veneuze fistels) [7]

    . Factoren die predisponeren voor de vorming van veneuze neo-intimale hyperplasie en stenosen zijn onder meer: ​​chirurgisch letsel, terugkerende traumatische cannulatie (leidend tot defecte vasculaire modellering), hoge bloedstroom die endotheelceldysfunctie induceert en schuifspanning. Stenosen manifesteren zich doorgaans klinisch met een ontoereikende pompsnelheid, een slechte geschiktheid van de dialyse of een verlengde bloedingstijd na de dialyse. Lichamelijk onderzoek moet worden gecorreleerd met een Doppler-echografie om eventuele klinisch significante stenose te onderzoeken. Als er geen klinische problemen zijn, wordt een arterioveneuze fistelstenose als significant beschouwd als er >20% afname is ten opzichte van het uitgangsvolume

  2. arterioveneuze fisteltrombose Acute vasculaire trombose is verantwoordelijk voor 20-25% van alle ziekenhuisopnames voor hemodialysepatiënten en dit leidt tot aanzienlijke morbiditeit en kosten voor zorgverleners. [8, 9] Een belangrijke overweging bij het voorkomen van vroege peri-arterioveneuze fistelvorming bij trombose is het handhaven van voldoende intravasculair volume. Dit kan worden bereikt door de ultrafiltratie te verminderen gedurende enkele hemodialysesessies vlak na het ontstaan ​​van een arterioveneuze fistel en door permissieve hypertensie toe te staan. Aanpassing van de antihypertensieve behandeling in deze vroege postoperatieve periode om de bloeddruk op peil te houden (>130). D-dimeren kunnen antitrombotische therapie helpen begeleiden en stolling voorkomen. In een pediatrisch onderzoek waren de niveaus van D-dimeren omgekeerd gecorreleerd met het op doorgankelijkheidspercentages gebaseerde protocol om vroegtijdig arterioveneus fistelfalen te voorkomen vergeleken met historische controles. percentage vroege trombose.
  3. Infecties De infectiepercentages voor natuurlijke en synthetische vasculaire toegangen zijn substantieel lager (tot 10 keer) dan die voor CVL's. Belangrijk is dat 80% van de vasculaire toegangen functioneel bleef na behandeling van de infectie[10].

Hemodynamische problemen Hartfalen met hoge output wordt af en toe gezien bij volwassenen, maar komt niet vaak voor bij kinderen en wordt behandeld met arterioveneuze fistelvolumestroomreductie. Het Steal-syndroom treedt op wanneer een aanzienlijk deel van het hartminuutvolume door de proximale arterioveneuze fistel wordt afgeleid van het distaalcapillaire bed, waardoor distale ischemie ontstaat [11,12]. Dit komt ook zelden voor, maar kan een chirurgische revisie vereisen om de toegang te behouden en de distale ischemie te verlichten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assuit University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen, zullen in dit onderzoek worden opgenomen met een tijdsbestek van 1 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ) Leeftijden: 6-18 2) geslacht: alle 3) Kinderen die regelmatig gedialyseerd worden 4) kinderen met duplexcriteria, waaronder: ader >2 mm slagader>1 mm patent, respirofasisch centraal veneus systeem 5) naleving van de ouders van de kinderen bij follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1) Kinderen met ESRD die gecontra-indiceerd zijn voor vasculaire interventie, waaronder: Kinderen met resistentie-hypertentie Kinderen met een medische voorgeschiedenis van bloedingsneiging Kinderen met een hypercoaguleerbare toestand 2) Kinderen met duplexcriteria, waaronder: aderfibrotische "<2 mm" slagader <1 mm afgesloten centrale aderen 3) Ouders van kinderen houden zich niet aan de follow-up

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het doel van deze studie is het opvolgen van de korte termijn "3-6 maanden" en de middellange termijn "6-12 maanden" van de "uitkomsten van vasculaire toegang" natuurlijk en synthetisch "in ESRD-kindergeneeskunde
Tijdsspanne: van 1 oktober 2022 tot 28 september 2023
evaluatie van uitkomsten op de korte termijn “3-6 maanden” en op de middellange termijn “6-12 maanden”, patronen van complicaties in de kindergeneeskunde met toegang tot hemodialyse (tijdsbestek één jaar na de operatie) Primaire (onondersteunde) doorgankelijkheid Het interval vanaf het moment waarop de toegang werd gecreëerd tot de eerste toegang tot trombose of een interventie om de bloedstroom op peil te houden of te herstellen
van 1 oktober 2022 tot 28 september 2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2ry openheid
Tijdsspanne: van 1 oktober 2022 tot 28 september 2023

Mogelijke complicaties identificeren en secundaire (cumulatieve) openheid vermijden "De tijd vanaf het creëren van toegang tot het verlaten van toegang".

Functionele secundaire doorgankelijkheid "Het interval vanaf de eerste succesvolle twee-naalds canulatie voor hemodialysebehandeling tot het moment waarop de stopzetting" mogelijke complicaties zijn, zijn onder meer:

  1. Stenose
  2. trombose
  3. Infecties
van 1 oktober 2022 tot 28 september 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

28 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

28 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Observational

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren