Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensisijainen avoimuus lapsipotilailla, joilla on hemodialyysihoito

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Alaa Gameil Abd El-salam Hussien

Keskipitkän ja lyhyen aikavälin tulokset lapsipotilailla, joilla on hemodialyysihoito

Verisuonten pääsy hemodialyysipotilaille on haastavaa, mutta välttämätöntä. Se vaatii asianmukaista ennakkosuunnittelua varmistaakseen, että paras pysyvä pääsy on sijoitettu pitkän käyttöiän ajaksi. On välttämätöntä, että meillä on pitkän aikavälin visio tämän ainutlaatuisen potilasjoukon sairastuvuuden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) ilmaantuvuus lapsilla on lisääntynyt viimeisen kahden vuosikymmenen aikana[1]. Hemodialyysi on edelleen yleisimmin käytetty menetelmä munuaiskorvaushoidossa lapsipotilailla, joilla on ESRD. Yksi haastavimmista lasten munuaiskorvaushoidon näkökohdista on toimivan verisuonen luominen ja ylläpitäminen riittävän verenkierron varmistamiseksi ureemisen liuenneen aineen poistamiseksi hemodialyysin aikana. , samalla minimoimalla systeemisten infektioiden riskin ja säilyttäen verisuonten pääsyvaihtoehdot tulevaa dialyysihoitoa varten. On olemassa kolme yleistä verisuonten sisäänpääsymuotoa: tunneloidut mansettilinjat, jotka asetetaan keskuslaskimoon, valtimolaskimofistelit ja valtimolaskimosiirteet, joissa käytetään proteettista tai biologista materiaalia. valtimo-laskimofisteli "alkuperäiset verisuonet" ovat hemodialyysihoitoa saavien lasten edullinen verisuonituki. Verrattuna CVL:hen, toimiva nivel-laskimofisteli liittyy parempaan dialyysin riittävyyteen, mikä vähentää merkittävästi komplikaatioiden määrää ja pääsyn epäonnistumista. CVL:t ovat kuitenkin edelleen yleisimmin käytetty vaskulaarinen pääsy kaikissa lasten ikäryhmissä kansainvälisistä suosituksista huolimatta[1–4] 1-6-vuotiaista ESRD-potilaat alkavat peritoneaalidialyysillä ja iästä alkaen (6-18v) alkavat käyttää hemodialyysiä "Ihanteellinen nivel-laskimofisteli" tehdään distaalisesti ei-dominoivaan käsivarteen, esim. radiokefalinen AVF, ja sopivia verisuonia ovat suonet > 2 mm ja valtimot > 1 mm [5,6]. Aluksen koon lisäksi monia muita tekijöitä tulee ottaa huomioon päätettäessä, mikä käyttöoikeus luodaan, esim. lapsen/vanhemman psykologinen valmistelu, kirurginen asiantuntemus, lapsen koko/paino, suonten laatu, kosmeettiset huolenaiheet teini-ikäiselle ja käsien dominanssi lapselle, joka haluaa itsekanyloida. Lapsen, vanhemman ja dialyysihoitotiimin luottamuksen säilyttäminen on tärkeää pääsyä muodostettaessa.

Tämä tehdään duplex-ultraäänellä laskimon koon, etäisyyden koon, keskuslaskimojärjestelmän fyysisen tutkimuksen läpinäkyvyyden arvioimiseksi verenpaineen arvioimiseksi. On tärkeää säilyttää verenpaine >120, <160, jotta verisuonten pääsy on avointa. Kaikki tämä on tärkeää CVC:n pitkittyneen käytön minimoimiseksi/välttämiseksi. tartuntariskit ja suonten säilyttämisen tarve. meidän on käytettävä hyvää kliinistä harkintaa valittaessamme kullekin potilaalle sopivaa verisuonia.

mahdollisia komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa verisuonten pääsyyn, ovat:

  1. Ahtauma (Ahtauma on yleinen komplikaatio, joka voi vaikuttaa AVF:n toimintaan, se on pääasiallinen valtimo-laskimofistelitromboosin ja epäonnistumisen syy) [7]

    . Tekijöitä, jotka altistavat laskimoiden neointimaalisen liikakasvun ja ahtaumien muodostumiselle, ovat seuraavat: kirurginen vamma, toistuva traumaattinen kanyylin asettaminen (joka johtaa vialliseen verisuonimallinnukseen), korkea verenvirtaus, joka aiheuttaa endoteelisolujen toimintahäiriöitä ja leikkausjännitystä. Ahtaumat ilmaantuvat yleensä kliinisesti riittämättömällä pumpun nopeudella, huonolla dialyysin riittävyydellä tai pitkittyneellä verenvuotoajalla dialyysin jälkeen. Fyysinen tutkimus tulee korreloida Doppler-ultraäänitutkimuksen kanssa kliinisesti merkittävän ahtauman tutkimiseksi. Jos kliinisiä ongelmia ei ole, valtimo-laskimofistelistenoosia pidetään merkittävänä, jos tilavuus on pienempi kuin 20 % lähtötilanteesta

  2. valtimo-laskimofistelitromboosi Akuutin verisuonitukoksen osuus hemodialyysipotilaiden sairaalahoidoista on 20-25 %, mikä aiheuttaa huomattavia sairastuvuutta ja kustannuksia terveydenhuollon tarjoajille. [8, 9] Tärkeä näkökohta varhaisen tromboosin peri-valtimo-laskimofistelin muodostumisen estämisessä on riittävän intravaskulaarisen tilavuuden ylläpitäminen. Tämä voidaan saavuttaa vähentämällä ultrasuodatusta muutamalla hemodialyysikerralla heti valtimo-laskimofistelin muodostumisen jälkeen ja sallimalla salliva verenpaine. Hypertensiivisen hoidon säätäminen varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa verenpaineen ylläpitämiseksi (>130). D-dimeerit voivat auttaa ohjaamaan antitromboottista hoitoa ja ehkäisemään hyytymistä. Lapsitutkimuksessa D-dimeerien tasot korreloivat käänteisesti läpinäkyvyyteen perustuvan protokollan kanssa varhaisen valtimo-laskimofistelin vajaatoiminnan estämiseksi historiallisiin kontrolleihin verrattuna ja osoittivat alhaisemman varhaisen tromboosin määrä.
  3. Infektiot Natiivien ja synteettisten verisuonten infektioiden määrä on huomattavasti alhaisempi (jopa 10 kertaa) kuin CVL:iden kohdalla. Tärkeää on, että 80 % verisuonista pysyi toiminnassa infektion hoidon jälkeen[10].

Hemodynaamiset ongelmat Korkean tehon sydämen vajaatoimintaa nähdään toisinaan aikuisilla, mutta se on harvinaista lapsilla, ja sitä hoidetaan valtimo-laskimofistelin tilavuuden vähentämisellä. Steal-oireyhtymä] esiintyy, kun merkittävä osa sydämen minuuttitilavuudesta siirtyy pois distalkapillaaristosta proksimaalisen valtimo-laskimofistelin kautta aiheuttaen distaalisen iskemian [11,12]. Tämä on myös harvinaista, mutta saattaa vaatia kirurgista korjausta pääsyn säilyttämiseksi ja distaalisen iskemian lievittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Assuit University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen yhden vuoden ajanjaksolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ) Ikärajat: 6-18 2) sukupuoli: Kaikki 3) Säännöllisesti dialyysihoidossa olevat lapset 4) lapset, joilla on kaksisuuntaiset kriteerit, mukaan lukien: laskimo > 2 mm valtimo> 1 mm patentti , respirofasinen keskuslaskimojärjestelmä 5) lasten vanhempien noudattaminen seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

1) Lapset, joilla on ESRD, vasta-aiheinen verisuoniin, mukaan lukien: lapset, joilla on resistenssihypertensio Lapset, joilla on verenvuototaipumus lapset, joilla on hyperkoagulaatiotila 2) lapset, joilla on kaksisuuntaiset kriteerit, mukaan lukien: laskimofibottinen "<2 mm" valtimo < 1 mm tukkeutuneet keskuslaskimot 3) Lasten vanhemmat eivät noudata seurantaa

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata lyhytaikaisia ​​"3-6 kuukautta" ja keskipitkän aikavälin 6-12 kuukauden "verisuonien pääsyn tuloksia" natiivia ja synteettistä "ESRD-pediatriassa
Aikaikkuna: 1. lokakuuta 2022 - 28. syyskuuta 2023
Lyhyen aikavälin "3-6 kuukautta" ja keskipitkän aikavälin "6-12 kuukauden" tulosten arviointi, komplikaatiomallit pediatriassa hemodialyysihoidossa (aikaväli yksi vuosi leikkauksen jälkeen) Ensisijainen (avustamaton) avoimuus Aikaväli pääsyn luomisesta tromboosi tai mikä tahansa toimenpide verenkierron ylläpitämiseksi tai palauttamiseksi
1. lokakuuta 2022 - 28. syyskuuta 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 v avoimuus
Aikaikkuna: 1. lokakuuta 2022 - 28. syyskuuta 2023

Tunnistaa mahdolliset komplikaatiot ja miten välttää Toissijainen (kumulatiivinen) avoimuus "Aika pääsyn luomisesta käyttöoikeuden hylkäämiseen".

Funktionaalinen toissijainen avoimuus" Aikaväli ensimmäisestä onnistuneesta kahden neulan kanyylista hemodialyysihoitoa varten hylkäämiseen" mahdollisia komplikaatioita ovat:

  1. Ahtauma
  2. tromboosi
  3. Infektiot
1. lokakuuta 2022 - 28. syyskuuta 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Observational

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa