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혈액투석을 이용할 수 있는 소아 환자의 일차 개통성

2023년 9월 6일 업데이트: Alaa Gameil Abd El-salam Hussien

혈액투석이 가능한 소아환자의 중기 및 단기 결과

소아 혈액투석 환자의 혈관 접근은 어렵지만 필요합니다. 최상의 영구 액세스가 긴 수명을 보장하도록 적절한 사전 계획이 필요합니다. 이 독특한 환자 집단의 질병률을 감소시키기 위해서는 장기적인 비전을 갖는 것이 필수적입니다.

연구 개요

상세 설명

최근 데이터에 따르면 지난 20년 동안 소아과에서 말기 신장 질환(ESRD)의 발병률이 증가한 것으로 나타났습니다[1]. 혈액투석은 소아 ESRD 환자의 신장 대체 요법에 가장 자주 사용되는 방식입니다. 어린이의 신장 대체 요법의 가장 어려운 측면 중 하나는 혈액 투석 중 요독 용질 제거를 위한 적절한 혈류를 제공하기 위해 기능하는 혈관 통로를 만들고 유지하는 것입니다. , 전신 감염의 위험을 최소화하고 향후 투석을 위한 혈관 접근 선택을 유지합니다. 혈관 접근에는 세 가지 일반적인 형태가 있습니다. 중앙 정맥에 배치된 터널 모양의 커프 라인, 동정맥 누공 및 인공 또는 생물학적 재료를 사용하는 동정맥 이식편입니다. 동정맥루 "기본 혈관 접근"은 혈액투석 중인 어린이에게 선호되는 혈관 접근입니다. CVL과 비교하여 기능성 동정맥 누공은 더 나은 투석 적절성과 관련되어 합병증 발생률과 접근 실패를 크게 낮춥니다. 그러나 CVL은 국제적인 권장 사항에도 불구하고 모든 소아 연령 그룹에서 가장 자주 사용되는 혈관 접근로로 남아 있습니다[1-4] ESRD가 있는 소아과에서는 1~6세부터 복막투석을 시작하고 6~18세부터 혈액투석을 시작합니다. 방사두증 AVF, 적합한 혈관은 정맥 > 2 mm 및 동맥 > 1 mm입니다[5,6]. 선박 크기 외에도 생성할 액세스를 결정할 때 다른 많은 요소를 고려해야 합니다. 아이/부모의 심리적 준비, 수술 전문 지식, 아이의 크기/체중, 정맥의 질, 십대를 위한 미용적 관심, 자가 삽입을 원하는 아이를 위한 손 지배. 접근 권한을 형성할 때 아동, 부모 및 투석 간호 팀의 신뢰를 유지하는 것이 중요합니다.

이는 정맥의 크기, 동맥의 크기, 혈압을 평가하기 위한 중심정맥계의 개방성을 평가하기 위한 이중초음파의 도움으로 수행됩니다. 혈관 접근의 개방성을 허용하기 위해 혈압을 >120, <160으로 유지하는 것이 중요합니다. 이 모든 것은 CVC의 장기간 사용을 최소화/피하는 데 중요합니다. 감염 위험 및 혈관 보존의 필요성. 각 환자에게 적절한 혈관 접근로를 선택할 때는 임상적으로 올바른 판단을 내려야 합니다.

혈관 접근 개통에 영향을 미칠 수 있는 합병증은 다음과 같습니다.

  1. 협착증(협착증은 AVF의 기능에 영향을 줄 수 있는 흔한 합병증으로 동정맥루 혈전증 및 부전의 주요 원인입니다) [7]

    . 정맥 신내막 증식 및 협착의 형성을 유발하는 요인으로는 수술 손상, 재발성 외상 캐뉼러 삽입(혈관 모델링 결함으로 이어짐), 내피 세포 기능 장애 및 전단 응력을 유발하는 높은 혈류가 있습니다. 협착증은 일반적으로 부적절한 펌프 속도, 열악한 투석 적절성 또는 장기간의 투석 후 출혈 시간으로 인해 임상적으로 나타납니다. 임상적으로 중요한 협착증을 조사하려면 신체 검사를 도플러 초음파 평가와 연관시켜야 합니다. 임상적 문제가 없는 경우, 기본 용량보다 20% 이상 감소하면 동정맥루 협착증은 심각한 것으로 간주됩니다.

  2. 동정맥루 혈전증 급성 혈관통로 혈전증은 전체 혈액투석 환자 입원의 20~25%를 차지하며 이는 의료 서비스 제공자에게 상당한 이병률과 비용을 초래합니다. 초기 혈전증 동맥-정맥루 형성을 예방하기 위한 중요한 고려 사항은 적절한 혈관 내 용량을 유지하는 것이다. 이는 동정맥루 생성 직후 몇 번의 혈액투석 세션 동안 한외여과를 줄이고 허용 고혈압을 허용함으로써 달성될 수 있습니다. 혈압(>130)을 유지하기 위해 수술 후 초기에 항고혈압 치료를 조정합니다. D-이량체는 항혈전 요법을 안내하고 응고를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 소아과 연구에서 D-이량체 수준은 과거 대조군과 비교하여 조기 동정맥 누공 부전을 예방하기 위한 개통율 기반 프로토콜과 역의 상관관계가 있었고 더 낮은 것으로 나타났습니다. 초기 혈전증 비율.
  3. 감염 자연 및 합성 혈관통로의 감염률은 CVL의 감염률보다 상당히 낮습니다(최대 10배). 중요한 것은 감염 치료 후에도 혈관통로의 80%가 기능을 유지했다는 것입니다[10].

혈역학적 문제 고박출성 심부전은 때때로 성인에서 볼 수 있지만 어린이에서는 흔하지 않으며 동정맥루 용적 감소로 관리됩니다. 스틸증후군(Steal Syndrome)]은 심박출량의 상당 부분이 근위 동정맥루에 의해 원위모세혈관층에서 방향이 바뀌어 원위 허혈을 유발할 때 발생합니다[11,12]. 이 역시 드물지만 접근을 유지하고 원위 허혈을 완화하기 위해 수술적 교정이 필요할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assuit University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자는 1년의 기간으로 이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • ) 연령: 6-18 2) 성별: 전체 3) 정기적인 투석을 받는 어린이 4) 이중 기준이 있는 어린이: 정맥 >2mm 동맥>1mm 개방성, 호흡상 중심 정맥 시스템 5) 어린이의 부모가 추적 관찰을 준수합니다.

제외 기준:

1) 혈관 중재술이 금기인 ESRD 아동: 저항성 고혈압 아동 출혈 경향의 병력이 있는 아동 과응고 상태 아동 2) 정맥 섬유성 "<2mm" 동맥 <1mm 폐쇄된 중심 정맥을 포함한 이중 기준이 있는 아동 3) 자녀의 부모가 후속 조치를 따르지 않음

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 목적은 ESRD 소아과에서 단기 "3-6개월" 및 중기" 6-12개월 "혈관 접근" 자연 및 합성 "결과를 추적하는 것입니다.
기간: 2022년 10월 1일부터 2023년 9월 28일까지
단기 "3-6개월" 및 중기 "6-12개월" 결과, 혈액투석 접근이 있는 소아과의 합병증 패턴 평가(수술 후 1년의 기간) 일차(비지원) 개통성 접근 생성 시점부터 혈전증에 대한 첫 번째 접근 또는 혈류를 유지하거나 회복하기 위한 모든 개입
2022년 10월 1일부터 2023년 9월 28일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2년 개통
기간: 2022년 10월 1일부터 2023년 9월 28일까지

가능한 합병증을 식별하고 피하는 방법 2차(누적) 개방성 "액세스 생성부터 액세스 포기까지의 시간"입니다.

기능적 2차 개통성" 혈액투석 치료를 위한 첫 번째 성공적인 2바늘 캐뉼러 삽입부터 포기 접근까지의 간격" 가능한 합병증은 다음과 같습니다.

  1. 협착증
  2. 혈전증
  3. 감염
2022년 10월 1일부터 2023년 9월 28일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 28일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Observational

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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