小児の周術期不安
2023年9月7日 更新者：Tülin YILDIZ、Namik Kemal University
4～7歳の小児の手術不安レベルを軽減するための3つの異なる方法の比較：ランダム化比較研究
この研究は、4～7歳の小児の周術期不安レベルに対する3つの異なる方法による術前患者教育の効果を評価するために実施されました。
この研究は、2021年6月1日から11月31日までテキルダー・ナムク・ケマル大学医療実践研究センター小児外科で実施された。
対象基準を満たし、層化無作為化法に含まれた各グループ 22 人の合計 66 人の患者が、計画された準実験研究に含まれました。
研究データは、手術の前後に投与される「患者診断フォーム」と「未就学児の不安スケール」を使用して取得されました。
調査の概要
詳細な説明
術前の患者教育は、サービスナースによって最初の実験グループの子供たちに行われました。
第 2 実験グループの子供たちは、サービスナースから術前患者教育を受けたほか、手術室看護師による患者訪問や、遊びを通して手術室の環境について説明を受けました。
3番目の実験グループの子供たちは、サービスナースから手術前の患者教育を受け、その後、手術室に行くまで母親の録音した音声と愛の言葉を聞きました。
研究に参加した子どもたちの母親の69.7％が30歳以上、81.8％が既婚者、37.9％が学部卒業者、51.5％が失業していることが判明した。
以前に手術の経験がない人の全般性不安障害レベルは、以前に手術の経験がある人よりも有意に高いことが判明しました（p<0.05）。
不安レベルへの影響に関しては、術前方法間に有意差がありました (p<0.05)。
サービスナースと手術室看護師の両方が一緒に行う教育は、子供の不安レベルを軽減する上で他の方法よりも効果的であり、それらの間には統計的に有意な差があることが判明しました。
(p<0.05)
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suleymanpasa
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Tekirdag、Suleymanpasa、七面鳥、59000
- Tekirdag Namık Kemal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 小児外科に関連する計画的待機手術、
- コミュニケーションに問題はなく、
- 研究にボランティアで参加する
- 4～7歳のお子様
除外基準:
- 緊急手術が予定されている子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：最初のコントロールグループ
最初の対照グループの子供たちは、サービスナースから術前患者教育を受けました。
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実験的：第二実験グループ
2 番目の実験グループの子供たちは、サービスナースによって術前患者教育を受け、また、手術室看護師によって患者訪問が提供され、遊びを通して手術室の環境について説明されました。
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4～7歳の小児の周術期不安レベルに対する3つの異なる方法による術前患者教育の効果を測定する。
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実験的：第3実験グループ
3 番目の実験グループの子供たちは、サービスナースによって手術前の患者教育を受け、その後、手術室に行くまで母親の音声録音が再生されました。
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4～7歳の小児の周術期不安レベルに対する3つの異なる方法による術前患者教育の効果を測定する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者診断フォーム
時間枠：5ヶ月
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このセクションは、患者と母親の初歩的な特徴、以前の手術経験、看護師からの期待など、文献に基づいて研究者が作成した合計 11 の質問で構成されています。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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就学前の子供の不安尺度
時間枠：5ヶ月
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就学前の子供のための不安尺度は、5 点のリッカート尺度で構成されます。
これは、0 (まったく当てはまらない)、1 (ほとんど当てはまらない)、2 (当てはまることもある)、3 (かなり当てはまります)、4 (当てはまることの多い)、0 から 4 までのスコアで表され、親は子供を評価することが期待されます。 。
元のスケールは 4 つの要素を測定します。
これらの要因は、社会不安障害、全般性不安障害、分離不安障害、特異的恐怖症の 4 つのサブディメンションで構成される必要があります。
回答が求められる項目は全部で 29 項目あります。
サブディメンションのクロンバックのアルファ値の範囲は 0.72 ～ 0.92 です。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tülin YILDIZ, Prof. Dr.、Namik Kemal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年2月7日
試験登録日
最初に提出
2023年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月7日
最初の投稿 (実際)
2023年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。